- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06959667
Sammenlignende analyse af nemonoxacin og anden anti-methicillinresistent Staphylococcus aureus (anti-MRSA) antimikrobiel terapi hos patienter med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (CSSTI): En retrospektiv kortundersøgelsesundersøgelse
Forøgelse af antimikrobielle resistente bakterieinfektioner og antimikrobiel terapi derhjemme hos ældre er stor bekymring for medicinsk behandling. Tilgængeligheden af nye antibakterielle midler, der er effektive mod bakterier med modstand mod andre antibakterier, er derfor kritisk for fortsat vellykket håndtering af bakteriesygdomme i fremtiden. Nemonoxacin er en C-8 methoxy, ikke-fluoreret quinolon, der bevarer potente bredspektret aktiviteter mod gram-positive og gramnegative bakterier ved selektiv inhibering af bakteriel DNA-topoisomerase.
Nemonoxacin had greater in-vitro activity against many Gram-positive bacteria, including methicillin-susceptible S. aureus (MSSA), and ciprofloxacin-susceptible and ciprofloxacin-resistant MRSA, levofloxacin-susceptible and levofloxacin-resistant S. pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, enterococci og enterobacterieacea arter undtagen Pseudomonas aeruginosa. Lowe valgt mutation af nemonoxacin sammenlignet med andre fluorokinoloner mod antimikrobiel resistent gram-positive bakterier var rapporteret. [5] Nemonoxacin kunne anvendes en gang daglige orale og intravenøse formuleringer til behandling af samfund erhvervet lungebetændelse, herunder methicillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA). Imidlertid har nemonoxacin mindre bevis for effektivitet for kompliceret hud- og bløddelsinfektion. I denne retrospektive undersøgelse vil vi undersøge behandlingsresultaterne af nemonoxacin og sammenlignet med anden anti-methicillinresistent Staphylococcus aureus (anti-MRSA) antimikrobiel terapi hos patienter med komplicerede hud- og blødt vævsinfektioner (CSSTI) ved diagram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- NTUH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- kompliceret hud og blødt væv (CSSTI) infektion
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kompliceret hud og blødt væv (CSSTI) infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brug anden antimikrobiel terapi (vancomycin, teicoplanin, daptomycin, linezolid eller anden anti-MRSA
Brug anden antimikrobiel terapi (vancomycin, teicoplanin, daptomycin, linezolid eller andre anti-MRSA antibiotika)
|
|
|
Brug nemonoxacin
|
Observationsundersøgelse, ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at vurdere det kliniske resultat af intravenøs/oral nemonoxacin-terapi sammenlignet med anden antimikrobiel terapi (vancomycin, teicoplanin, daptomycin, linezolid eller anden anti-MRSA-antibiotika) hos patienter med CSSTI.
Tidsramme: Mellem 1. januar 2023 og 31. januar 2025
|
Mellem 1. januar 2023 og 31. januar 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202502099RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .