- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06959667
Vergelijkende analyse van nemonoxacine en andere anti-methicillineresistente Staphylococcus aureus (anti-MRSA) antimicrobiële therapie bij patiënten met gecompliceerde huid- en zachte weefselinfecties (CSSTI): een retrospectieve kaartrecensiestudie studie
Toenemende snelheden van antimicrobiële resistente bacteriële infecties en antimicrobiële therapie thuis bij ouderen zijn grote zorg voor medische zorg. De beschikbaarheid van nieuwe antibacteriële middelen die effectief zijn tegen bacteriën met resistentie tegen andere antibacterials is daarom van cruciaal belang voor een voortdurende succesvolle behandeling van bacteriële ziekten in de toekomst. Nemonoxacine is een C-8-methoxy, niet-gefluorineerde chinolon die krachtige brede spectrumactiviteiten behoudt tegen grampositieve en gram-negatieve bacteriën door selectieve remming van bacterieel DNA-topoisomerase.
Nemonoxacin had greater in-vitro activity against many Gram-positive bacteria, including methicillin-susceptible S. aureus (MSSA), and ciprofloxacin-susceptible and ciprofloxacin-resistant MRSA, levofloxacin-susceptible and levofloxacin-resistant S. pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus Agalactiae, Enterococci en Enterobacterieacea -soorten behalve Pseudomonas aeruginosa. Lowe geselecteerde mutatie van nemonoxacine, vergeleken met andere fluorochinolonen tegen antimicrobiële resistente grampositieve bacteriën waren gemeld. [5] Nemonoxacine kan eenmaal daagse orale en intraveneuze formuleringen worden gebruikt voor de behandeling van door de gemeenschap verworven pneumonie, inclusief methicillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA). Nemonoxacine heeft echter minder bewijs van werkzaamheid voor gecompliceerde huid- en zachte weefselinfectie. In deze retrospectieve studie zullen we de behandelingsresultaten van nemonoxacine onderzoeken en vergeleken met andere anti-methicilline-resistente Staphylococcus aureus (anti-MRSA) antimicrobiële therapie bij patiënten met gecompliceerde huid- en zachte weefselinfecties (CSSTI) door kaartbeoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- NTUH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gecompliceerde huid en zacht weefsel (CSSTI) infectie
Uitsluitingscriteria:
- Geen gecompliceerde huid en zacht weefsel (CSSTI) infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruik andere antimicrobiële therapie (vancomycine, teicoplanine, daptomycine, linezolid of andere anti-mrsa
Gebruik andere antimicrobiële therapie (vancomycine, teicoplanine, daptomycine, linezolid of andere anti-MRSA-antibiotica)
|
|
|
Gebruik nemonoxacine
|
Observationeel onderzoek, geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de klinische uitkomst van intraveneuze/orale nemonoxacine-therapie te beoordelen in vergelijking met andere antimicrobiële therapie (vancomycine, teicoplanine, daptomycine, linezolid of andere anti-MRSA-antibiotica) bij patiënten met CSSTI.
Tijdsspanne: Tussen 01 januari 2023 en 31 januari 2025
|
Tussen 01 januari 2023 en 31 januari 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202502099RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .