- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06959667
Sammenlignende analyse av nemonoxacin og annen anti-meticillinresistent Staphylococcus aureus (anti-MRSA) antimikrobiell terapi hos pasienter med komplisert hud- og bløtvevsinfeksjoner (CSSTI): en retrospektiv kartgjennomgangsstudie
Økende frekvenser av antimikrobiell resistente bakterielle infeksjoner og antimikrobiell terapi hjemme hos eldre er stor bekymring for medisinsk behandling. Tilgjengeligheten av nye antibakterielle midler som er effektive mot bakterier med resistens mot andre antibakterielle midler er derfor kritisk for fortsatt vellykket håndtering av bakteriesykdommer i fremtiden. Nemonoxacin er en C-8 metoksy, ikke-fluorert kinolon som beholder potente bredspektrete aktiviteter mot gram-positive og gramnegative bakterier ved selektiv hemming av bakteriell DNA-topoisomerase.
Nemonoxacin hadde større in-vitro-aktivitet mot mange gram-positive bakterier, inkludert meticillin-mottagelig S. aureus (MSSA) og ciprofloxacin-mottagelig og ciprofloxacin-resistent MRSA, levoflofloflofloflofloflofloflofofloflofloflofoFofloflofl-pneoflofloflofofloflofofloflofoflofoflofoflofloflofoflofloflofloflofloflofloxacin-resistent S. Streptococcus agalactiae, enterococci og enterobacterieacea arter bortsett fra Pseudomonas aeruginosa. Lowe valgt mutasjon av nemonoxacin, sammenlignet med andre fluorokinoloner mot antimikrobiell resistente gram-positive bakterier, hadde blitt rapportert. [5] Nemonoxacin kan brukes orale og intravenøse formuleringer en gang daglig, inkludert meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA). Nemonoxacin har imidlertid mindre bevis på effekt for komplisert hud- og bløtvevsinfeksjon. I denne retrospektive studien vil vi undersøke behandlingsresultatene av nemonoxacin og sammenlignet med andre anti-meticillinresistente Staphylococcus aureus (anti-MRSA) antimikrobiell terapi hos pasienter med komplisert hud- og bløtvevsinfeksjoner (CSSTI) ved kartgjennomgang.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- NTUH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- komplisert hud- og bløtvev (CSSTI) infeksjon
Eksklusjonskriterier:
- Ingen komplisert hud og bløtvev (CSSTI) infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bruk annen antimikrobiell terapi (vankomycin, teikoplanin, daptomycin, linezolid eller annen anti-MRSA
Bruk annen antimikrobiell terapi (vankomycin, teikoplanin, daptomycin, linezolid eller annet anti-MRSA-antibiotika)
|
|
|
Bruk Nemonoxacin
|
Observasjonsstudie, ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere det kliniske resultatet av intravenøs/oral nemonoxacin-terapi sammenlignet med annen antimikrobiell terapi (vankomycin, teikoplanin, daptomycin, linezolid eller andre anti-MRSA-antibiotika) hos pasienter med CSSTI.
Tidsramme: Mellom 1. januar 2023 og 31. januar 2025
|
Mellom 1. januar 2023 og 31. januar 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202502099RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .