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Analyse comparative de la némonoxacine et d'autres thérapies antimicrobiennes de Staphyloccus aureus (anti-MRSA) résistantes anti-méthiciens chez les patients présentant des infections complexes et des tissus mous complexes (CSSTI): une étude rétrospective de revue du graphique

28 avril 2025 mis à jour par: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

L'augmentation des taux d'infections bactériennes résistantes aux antimicrobiens et la thérapie antimicrobienne à la maison chez les personnes âgées est une grande préoccupation pour les soins médicaux. La disponibilité de nouveaux agents antibactériens qui sont efficaces contre les bactéries avec une résistance à d'autres antibactériens est donc essentielle à une gestion réussie des maladies bactériennes à l'avenir. La némonoxacine est une quinolone de méthoxy C-8, non fluorée qui conserve de puissantes activités à large spectre contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives par inhibition sélective de l'ADN topoisomérase bactérienne.

Nemonoxacin had greater in-vitro activity against many Gram-positive bacteria, including methicillin-susceptible S. aureus (MSSA), and ciprofloxacin-susceptible and ciprofloxacin-resistant MRSA, levofloxacin-susceptible and levofloxacin-resistant S. pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, entérocoques et espèces d'entérobacterieacea à l'exception de Pseudomonas aeruginosa. Une mutation sélectionnée de némonoxacine, par rapport à d'autres fluoroquinolones, contre des bactéries gram-positives résistantes aux antimicrobiens, avait été signalée. [5] La némonoxacine pourrait être utilisée une fois les formulations orales et intraveineuses quotidiennes pour le traitement de la pneumonie acquise par la communauté, y compris Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM). Cependant, la némonoxacine a moins de preuves d'efficacité pour une infection complexe cutanée et des tissus mous. Dans cette étude rétrospective, nous étudierons les résultats du traitement de la némonoxacine et comparés à d'autres Staphylococcus aureus (anti-MRSA) résistants anti-méthiclines (antimicrobien anti-MRSA) chez les patients atteints d'infections complexes de peau et de tissus mous (CSSTI) par revue de graphique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

144

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Infection compliquée de la peau et des tissus mous (CSSTI)

La description

Critères d'inclusion:

  • Infection compliquée de la peau et des tissus mous (CSSTI)

Critères d'exclusion:

  • Aucune infection compliquée de la peau et des tissus mous (CSSTI)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisez une autre thérapie antimicrobienne (vancomycine, téicoplanine, daptomycine, linezolide ou autre anti-MRSA
Utilisez une autre thérapie antimicrobienne (vancomycine, téicoplanine, daptomycine, linezolide ou d'autres antibiotiques anti-MRSA)
Utiliser de la némonoxacine
Étude observationnelle, aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pour évaluer les résultats cliniques du traitement par némonoxacine intraveineux / oral par rapport à d'autres traitements antimicrobiens (vancomycine, téicoplanine, daptomycine, linézolide ou autres antibiotiques anti-MRSA) chez les patients atteints de CSSTI.
Délai: Entre le 01 janvier 2023 et 31 janvier 2025
Entre le 01 janvier 2023 et 31 janvier 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Première publication (Estimé)

6 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pour comparer l'efficacité clinique, l'efficacité antimicrobienne et les effets indésirables des médicaments de la némonoxacine dans le traitement des infections complexes cutanées et des tissus mous (CSSTI) avec d'autres thérapies antimicrobiennes anti-MRSA chez les patients atteints d'infections cutanées et de tissus mous complexes.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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