- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06959667
Nemonoksasiinin ja muun anti-meetisilliiniresistentin Staphylococcus aureus (anti-MRSA) antimikrobinen terapia potilailla, joilla on monimutkainen iho- ja pehmytkudoksen infektiot (CSSTI): Retrospektiivinen kaavion arviointitutkimus: Retrospektiivinen kaavio
Antimikrobisen resistenttien bakteeri -infektioiden ja antimikrobisen hoidon kotona kasvavat määrät ovat vanhusten huolenaiheita. Uusien antibakteeristen aineiden saatavuus, jotka ovat tehokkaita bakteereja vastaan, joilla on vastustuskyky muille antibakteereille, on siis kriittinen tulevaisuudessa bakteeritautien jatkumiselle. Nemonoksasiini on C-8-metoksinen, fluorinen kinoloni, joka säilyttää voimakkaita laaja-alaisia aktiivisuuksia grampositiivisia ja gram-negatiivisia bakteereja vastaan estämällä bakteeri-DNA-topoisomeraasi selektiivistä.
Nemonoksasiinilla oli suurempi in-vitro-aktiivisuus monia gram-positiivisia bakteereja, mukaan lukien metisilliiniä esittelemättömät S. aureus (MSSA) ja siprofloksasiini-esteettömät ja siprofloksasiiniresistent Agalactiae-, enterokokit ja enterobacterieacea -lajit paitsi Pseudomonas aeruginosa. Nemonoksasiinin Lowe-valittu mutaatio verrattuna muihin fluorokinoloneihin antimikrobisia resistenttejä gram-positiivisia bakteereja vastaan oli raportoitu. [5] Nemonoksasiinia voitaisiin käyttää kerran päivässä oraalisia ja laskimonsisäisiä formulaatioita yhteisöllä hankitun keuhkokuumeen hoidossa, mukaan lukien metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA). Nemonoksasiinilla on kuitenkin vähemmän todisteita tehokkuudesta monimutkaiselle iho- ja pehmytkudoksen infektiolle. Tässä retrospektiivisessa tutkimuksessa tutkimme nemonoksasiinin hoitotuloksia ja verrattuna muihin anti-metilliiniresistentteihin Staphylococcus aureus (anti-MRSA) antimikrobinen terapia potilailla, joilla on monimutkainen iho- ja pehmytkudoksen infektiot (CSSTI) kaaviokatsauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- NTUH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- monimutkainen iho- ja pehmytkudos (CSSTI) -infektio
Poissulkemiskriteerit:
- Ei monimutkaista iho- ja pehmytkudoksen (CSSTI) infektiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käytä muuta antimikrobista terapiaa (vankomysiini, teikoplaniini, daptomysiini, linetsolidi tai muu anti-MRSA
Käytä muuta antimikrobista terapiaa (vankomysiini, teikoplaniini, daptomysiini, linetsolidi tai muut anti-MRSA-antibiootit)
|
|
|
Käytä Nemonoksasiinia
|
Havainnointitutkimus, ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laskimonsisäisen/oraalisen nemonoksasiinihoidon kliinisen tuloksen arvioimiseksi verrattuna muihin antimikrobiseen hoitoon (vankomysiini, teikoplaniini, daptomysiini, linetsolidi tai muut anti-MRSA-antibiootit) CSSTI-potilailla.
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2023 ja 31. tammikuuta 2025 välillä 1. tammikuuta 2023
|
1. tammikuuta 2023 ja 31. tammikuuta 2025 välillä 1. tammikuuta 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202502099RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .