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Análisis comparativo de la nemanoxacina y otra terapia antimicrobiana de Staphylococcus aureus (anti-MRSA) antimeticilina (anti-MRSA) en pacientes con infecciones complicadas de piel e tejidos blandos (CSSTI): estudio retrospectivo de revisión de la tabla

28 de abril de 2025 actualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

El aumento de las tasas de infecciones bacterianas resistentes a los antimicrobianos y la terapia antimicrobiana en el hogar en ancianos son una gran preocupación para la atención médica. La disponibilidad de nuevos agentes antibacterianos que son efectivos contra las bacterias con resistencia a otros antibacterianos, por lo tanto, es crítica para el manejo continuo de las enfermedades bacterianas en el futuro. La nemanoxacina es una quinolona metoxi, no fluorada C-8 que conserva potentes actividades de amplio espectro contra bacterias Gram-positivas y gramnegativas mediante la inhibición selectiva de la topoisomerasa de ADN bacteriana.

Nemonoxacin had greater in-vitro activity against many Gram-positive bacteria, including methicillin-susceptible S. aureus (MSSA), and ciprofloxacin-susceptible and ciprofloxacin-resistant MRSA, levofloxacin-susceptible and levofloxacin-resistant S. pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Las especies de Streptococcus agalactiae, Enterococci y Enterobacterieacea, excepto Pseudomonas aeruginosa. Lowe seleccionó la mutación de la nemanoxacina, en comparación con otras fluoroquinolonas contra las bacterias Gram-positivas resistentes a los antimicrobianos. La nemanoxacina podría usarse formulaciones orales e intravenosas una vez al día para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad, incluida Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA). Sin embargo, la nemanoxacina tiene menos evidencia de eficacia para una infección complicada de piel e tejidos blandos. En este estudio retrospectivo, investigaremos los resultados del tratamiento de la nemanoxacina y compararemos con otras terapia antimicrobiana de Staphylococcus aureus (anti-MRSA) antimeticilina en pacientes con infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (CSSTI) mediante la revisión del cuadro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

144

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Infección complicada de piel y tejidos blandos (CSSTI)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infección complicada de piel y tejidos blandos (CSSTI)

Criterios de exclusión:

  • Sin infección complicada de piel y tejido blando (CSSTI)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Use otra terapia antimicrobiana (vancomicina, teicoplanina, daptomicina, linezolid u otro anti-MRSA
Use otra terapia antimicrobiana (vancomicina, teicoplanina, daptomicina, linezolid u otros antibióticos anti-MRSA)
Use nemanoxacina
Estudio observacional, sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar el resultado clínico de la terapia con nemanoxacina intravenosa/oral en comparación con otra terapia antimicrobiana (vancomicina, teicoplanina, daptomicina, linazolid u otros antibióticos anti-MRSA) en pacientes con CSSTI.
Periodo de tiempo: Entre el 01 de enero de 2023 y el 31 de enero de 2025
Entre el 01 de enero de 2023 y el 31 de enero de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Para comparar la eficacia clínica, la eficacia antimicrobiana y las reacciones adversas fármacos de la nemanoxacina en el tratamiento de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (CSSTI) con otras terapias antimicrobianas anti-MRSA en pacientes con infecciones complicadas de piel y tejido blando.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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