- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06966414
Účinky různých načasování cvičení s vysokou intenzitou tělesné hmotnosti na lidské chování
Účinky cvičení s vysokou intenzitou tělesné hmotnosti v různých denních dobách na 72hodinové stravovací chování a fyzickou aktivitu u fyzicky neaktivních dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Potvrzení způsobilosti a souhlasu:
Před týdenním předběžným testem budou účastníci podstoupit screening způsobilosti, včetně měření výšky, hmotnosti a složení těla. Poté, co vědci poskytnou podrobné vysvětlení experimentálních postupů, mohou se účastníci rozhodnout, zda se studie zúčastní. Způsobilí účastníci dokončí sadu cvičení s vysokou intenzitou tělesné hmotnosti, aby se seznámili s cvičením. Následně vědci vysvětlí použití pedometrů a distribuovaných forem dietních záznamů.
Během týdenního předběžného testu budou účastníci instruováni, aby zaznamenali své úrovně fyzické aktivity měřené v krocích, doba trvání spánku včetně doby probuzení a spánku a stravovacího chování prostřednictvím fotografií pořízených (2 pracovní dny a 1 víkendový den) po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Účastníci se budou moci této studie zúčastnit, jakmile splní kritéria pro zařazení: 1) Průměrný denní počet kroků méně než 7 500 v průběhu týdne a 2) čas probuzení nejpozději do 11:00).
Cvičení intervence:
Dvě hlavní zkoušky budou odděleny nejméně jeden týden - cvičení ráno (08:00 až 11:00) nebo cvičení večer (18:00 až 21:00).
V obou pokusech účastníci dokončí první vizuální analogovou stupnici (VAS) pro subjektivní chuť k jídlu po probuzení, nosí krokoměr a akcelerometr a zaznamená příjem energie a fyzickou aktivitu po dobu třídenního období (den před intervencí cvičení, den cvičení a den po intervenci cvičení). Po příjezdu do laboratoře účastníci dokončí druhý VA, následuje 15minutová čekací doba před zahájením cvičení. Účastníci budou provádět cvičení s vysokou intenzitou tělesné hmotnosti (3 sady s 8 cvičeními s cyklem 30 sekund a 30 sekund odpočinku), následuje 15minutová doba odpočinku, po kterém dokončí třetí VAS.
Srdeční frekvence a hodnocení vnímané námahy (RPE) budou měřeny pravidelně během cvičení. Energetická bilance (např. Příjem energie a spontánní fyzická aktivita) bude hodnocena pomocí potravinového deníku, Actigraph WGT3X-BT Accelerometer (Actigraph Co., Ltd., Pensacola, FL, USA) a pedometru (RealAlt, Goldhat Ltd., Velká Británie), který bude po dobu dvou dnů po experimentu a po experimentu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chen, PhD
- Telefonní číslo: +886-2-77496979
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku mezi 20 a 50 lety, s BMI v rozmezí 19 až 27 kg/m².
- Podle dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ) je klasifikována jako „nízké“ úrovně fyzické aktivity (750 metabolických ekvivalentů / týden).
- Zapojeno do cvičení s mírnou intenzitou po dobu nejvýše 3 dnů v týdnu a méně než 30 minut na relaci během 3 měsíců před studií.
- Udržoval stabilní tělesnou hmotnost (± 3 kg) během 3 měsíců před hlavním experimentem.
- Nebere žádné léky, doplňky nebo vitamíny, které by mohly ovlivnit příjem potravy, chuť k jídlu, fyzickou aktivitu, hubnutí nebo metabolismus.
- Bez kardiovaskulárních a metabolických onemocnění.
- Není těhotná nebo plánuje otěhotnět.
- V současné době není na dietě ani nepostupuje žádné konkrétní dietní intervence (např. Přerušovaný půst, ketogenní strava).
- Žádná zranění nebo chirurgické rány brání fyzické aktivitě.
- Pravidelné vzory spánku, průměrující 7-9 hodin za noc, bez práce na směny.
- Žádné návyky vysoké konzumace alkoholu nebo kouření.
Kritéria pro vyloučení:
- Osobní historie/stávající diabetes, kardiovaskulární onemocnění, metabolické onemocnění nebo dyslipidemie.
- Užívání léků, které mohou ovlivnit metabolismus lipidů nebo uhlohydrátů nebo funkce imunitního systému.
- Nelze se zúčastnit cvičení z jakéhokoli důvodu (např. Zranění nebo postižení) nebo pozitivní reakci na jakékoli dotazy ohledně dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ranní cvičení
Účastníci provedli cvičení tělesné hmotnosti ráno mezi 08:00 do 11:00.
|
Účastníci provedli cvičení tělesné hmotnosti ráno mezi 08:00 do 11:00.
|
|
Experimentální: Večerní cvičení
Účastníci provedli cvičení tělesné hmotnosti ráno mezi 18:00 - 21:00.
|
Účastníci provedli cvičení tělesné hmotnosti ráno mezi 18:00 - 21:00.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 72 hodin (24 hodin před cvičením, den cvičení a 24 hodin po dni cvičení)
|
Změny intenzity fyzické aktivity (minuty a procento během 72 hodin) a úrovně (minuty a procento během 72 hodin) mezi pokusy
|
72 hodin (24 hodin před cvičením, den cvičení a 24 hodin po dni cvičení)
|
|
Sedavé chování
Časové okno: 72 hodin (24 hodin před cvičením, den cvičení a 24 hodin po dni cvičení)
|
Změny v sedavém chování (minuty a procento během 72 hodin) mezi pokusy
|
72 hodin (24 hodin před cvičením, den cvičení a 24 hodin po dni cvičení)
|
|
Příjem energie
Časové okno: 72 hodin (24 hodin před cvičením, 24 hodin během cvičení a 24 hodin po cvičení)
|
Změny v celkovém a makronutrientním příjmu energie mezi pokusy
|
72 hodin (24 hodin před cvičením, 24 hodin během cvičení a 24 hodin po cvičení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Během 45 minut cvičení
|
Změny srdeční frekvence (BMP) během cvičení mezi pokusy
|
Během 45 minut cvičení
|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Během 45 minut cvičení
|
Změny v hodnocení vnímané námahy pomocí stupnice Borg 6-20 (6 naznačuje žádnou námahu a 20 naznačuje maximální úsilí) během cvičení mezi pokusy
|
Během 45 minut cvičení
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Výchozí hodnota po probuzení, 15 minut před cvičením a 15 minut po cvičení
|
Změny ve vizuální analogové stupnici (nálada a chuť k jídlu) pomocí stupnice 0-100 mm (0 označuje vůbec a 100 označuje velmi) během cvičení mezi pokusy
|
Výchozí hodnota po probuzení, 15 minut před cvičením a 15 minut po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202405HM084-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ranní cvičení
-
Technical University of MunichDokončenoPříjem energie | Zdraví | Chuť | Stravovací chováníNěmecko