- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06966414
Effetti di diversi tempi dell'esercizio ad alta intensità del peso corporeo sui comportamenti umani
Effetti dell'esercizio ad alta intensità del peso corporeo in diversi momenti della giornata su comportamenti alimentari di 72 ore e attività fisica negli adulti fisicamente inattivi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ammissibilità e conferma del consenso:
Prima del test preliminare di una settimana, i partecipanti subiranno uno screening di ammissibilità, comprese le misurazioni di altezza, peso e composizione corporea. Dopo che i ricercatori forniranno una spiegazione dettagliata delle procedure sperimentali, i partecipanti possono decidere se partecipare allo studio. I partecipanti idonei completeranno una serie di esercizi di peso corporeo ad alta intensità per familiarizzare con l'esercizio. Successivamente, i ricercatori spiegheranno l'uso di pedometri e forme di registrazione dietetica distribuita.
Durante un test preliminare di una settimana, i partecipanti verranno istruiti a registrare i loro livelli di attività fisica misurati in passi, durata del sonno, compresi i tempi di risveglio e sonno e comportamenti dietetici attraverso fotografie scattate (2 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana) per un periodo di 7 giorni consecutivi. I partecipanti saranno autorizzati a prendere parte a questo studio, una volta soddisfatti i criteri di inclusione: 1) un numero medio di gradini giornalieri inferiore a 7.500 nel corso della settimana e 2) un tempo di risveglio entro le 11:00).
Intervento di esercizio:
Due prove principali saranno separate da almeno una settimana: esercizio fisico al mattino (dalle 08:00 alle 11:00) o esercizio fisico la sera (dalle 18:00 alle 21:00).
In entrambe le prove, i partecipanti completeranno la prima scala analogica visiva (VAS) per l'appetito soggettivo al risveglio, indossano un contapassi e un accelerometro e registra l'assunzione di energia e l'attività fisica per un periodo di 3 giorni (il giorno prima dell'intervento di esercizio, il giorno dell'esercizio fisico e il giorno dopo l'intervento dell'esercizio). All'arrivo in laboratorio, i partecipanti completeranno il secondo VAS, seguito da un periodo di attesa di 15 minuti prima di iniziare l'esercizio. I partecipanti eseguiranno un esercizio di peso corporeo ad alta intensità (3 set con 8 esercizi con un ciclo di 30 secondi di esercizio e 30 secondi di riposo), seguito da un periodo di riposo di 15 minuti, dopo di che completeranno il terzo VAS.
La frequenza cardiaca e la valutazione dello sforzo percepito (RPE) saranno misurati regolarmente durante l'esercizio. Il bilancio energetico (ad es. Assunzione di energia e attività fisica spontanea) sarà valutato usando un diario alimentare, Actigraph WGT3X-BT Accelerometro (Actigraph Co., Ltd., Pensacola, FLA, FLAS) e contacchiato (Reallt, Goldhat Ltd., Regno Unito), che sarà indossato a partire dalla notte due giorni prima dell'esperimento e rimosso dopo il vegliale dopo il contacchiato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yung-Chih Chen, PhD
- Email: yc.chen@ntnu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chen, PhD
- Numero di telefono: +886-2-77496979
Luoghi di studio
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-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan Normal University
-
Contatto:
- Yung-Chih Chen, PhD
- Email: yc.chen@ntnu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 20 e 50 anni, con un BMI che va da 19 a 27 kg/m².
- Classificato come avere livelli "bassi" di attività fisica (750 equivalenti metabolici / settimana) secondo il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
- Impegnato in un esercizio di intensità moderata per non più di 3 giorni alla settimana e meno di 30 minuti per sessione nei 3 mesi precedenti lo studio.
- Ha mantenuto un peso corporeo stabile (± 3 kg) durante i 3 mesi precedenti l'esperimento principale.
- Non assumere farmaci, integratori o vitamine che potrebbero influire sull'assunzione di cibo, l'appetito, l'attività fisica, la perdita di peso o il metabolismo.
- Privo di malattie cardiovascolari e metaboliche.
- Non incinta o pianificare di rimanere incinta.
- Attualmente non a dieta o sottoposti a interventi dietetici specifici (ad es. Disposizione intermittente, dieta chetogenica).
- Nessun infortunio o ferite chirurgiche che impediscono l'attività fisica.
- Modelli di sonno regolari, con una media di 7-9 ore a notte, senza lavoro a turni.
- Nessuna abitudini di forte consumo di alcol o fumo.
Criteri di esclusione:
- Storia personale di diabete/diabete esistenti, malattie cardiovascolari, malattie metaboliche o dislipidemia.
- Assumere farmaci che possono influenzare il metabolismo lipidico o dei carboidrati o la funzione del sistema immunitario.
- Impossibile prendere parte all'esercizio per qualsiasi motivo (ad es. Infortunio o invalidità) o una risposta positiva a qualsiasi domanda sul questionario sulla disponibilità dell'attività fisica (Par-Q).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio mattutino
I partecipanti hanno eseguito un esercizio di peso corporeo al mattino tra le 08:00 e le 11:00.
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I partecipanti hanno eseguito un esercizio di peso corporeo al mattino tra le 08:00 e le 11:00.
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Sperimentale: Esercizio serale
I partecipanti hanno eseguito un esercizio di peso corporeo al mattino tra le 18:00 e le 21:00.
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I partecipanti hanno eseguito un esercizio di peso corporeo al mattino tra le 18:00 e le 21:00.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: 72 ore (24 ore prima dell'esercizio fisico, giorno di allenamento e 24 ore dopo il giorno dell'esercizio)
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Cambiamenti dell'intensità dell'attività fisica (minuti e percentuale per 72 ore) e livelli (minuti e percentuale per 72 ore) tra le prove
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72 ore (24 ore prima dell'esercizio fisico, giorno di allenamento e 24 ore dopo il giorno dell'esercizio)
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Comportamento sedentario
Lasso di tempo: 72 ore (24 ore prima dell'esercizio fisico, giorno di allenamento e 24 ore dopo il giorno dell'esercizio)
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Cambiamenti nel comportamento sedentario (minuti e percentuale per 72 ore) tra le prove
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72 ore (24 ore prima dell'esercizio fisico, giorno di allenamento e 24 ore dopo il giorno dell'esercizio)
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: 72 ore (24 ore prima dell'esercizio fisico, 24 ore durante il giorno di allenamento e 24 ore dopo il giorno dell'esercizio)
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Cambiamenti nell'assunzione di energia totale e macronutriente tra le prove
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72 ore (24 ore prima dell'esercizio fisico, 24 ore durante il giorno di allenamento e 24 ore dopo il giorno dell'esercizio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante 45 minuti di esercizio
|
Cambiamenti nella frequenza cardiaca (BMP) durante l'esercizio tra le prove
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Durante 45 minuti di esercizio
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Valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Durante 45 minuti di esercizio
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Cambiamenti nella valutazione dello sforzo percepito mediante la scala Borg 6-20 (6 indica alcun sforzo e 20 indicano il massimo sforzo) durante l'esercizio tra le prove
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Durante 45 minuti di esercizio
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Basale al risveglio, 15 minuti prima dell'esercizio fisico e 15 minuti dopo l'esercizio
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Cambiamenti nella scala analogica visiva (umore e appetito) usando la scala 0-100 mm (0 indica non affatto e 100 indicano molto) durante l'esercizio tra le prove
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Basale al risveglio, 15 minuti prima dell'esercizio fisico e 15 minuti dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202405HM084-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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