- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06966414
Efectos de diferentes tiempos del ejercicio de alta intensidad de peso corporal en los comportamientos humanos
Efectos del ejercicio de alta intensidad de peso corporal en diferentes momentos del día en comportamientos alimenticios de 72 horas y actividad física en adultos físicamente inactivos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Confirmación de elegibilidad y consentimiento:
Antes de la prueba preliminar de una semana, los participantes se someterán a una detección de elegibilidad, incluidas las mediciones de altura, peso y composición corporal. Después de que los investigadores proporcionarán una explicación detallada de los procedimientos experimentales, los participantes pueden decidir si participar en el estudio. Los participantes elegibles completarán un conjunto de ejercicios de peso corporal de alta intensidad para familiarizarse con el ejercicio. Posteriormente, los investigadores explicarán el uso de pedómetros y formularios de registros dietéticos distribuidos.
Durante una prueba preliminar de una semana, los participantes recibirán instrucciones de registrar sus niveles de actividad física medidas en pasos, duración del sueño, incluidos los tiempos de despertar y dormir, y comportamientos dietéticos a través de fotografías tomadas (2 días de semana y 1 día de fin de semana) durante un período de 7 días consecutivos. Los participantes podrán participar en este estudio, una vez que cumplan con los criterios de inclusión: 1) un recuento promedio de pasos diarios de menos de 7,500 en el transcurso de la semana y 2) un tiempo de atención a más tardar a las 11:00 a.m.).
Intervención del ejercicio:
Dos pruebas principales se separarán por al menos una semana: ejercicio en la mañana (08:00 a 11:00 a.m.) o ejercicio por la noche (18:00 a 21:00 p.m.).
En ambos ensayos, los participantes completarán la primera escala analógica visual (VAS) para el apetito subjetivo al despertar, usar un podómetro y un acelerómetro, y registrarán la ingesta de energía y la actividad física durante un período de 3 días (el día antes de la intervención del ejercicio, el día del ejercicio y el día después de la intervención del ejercicio). Al llegar al laboratorio, los participantes completarán el segundo VAS, seguido de un período de espera de 15 minutos antes de comenzar el ejercicio. Los participantes realizarán ejercicio de peso corporal de alta intensidad (3 conjuntos con 8 ejercicios con un ciclo de 30 segundos de ejercicio y 30 segundos de descanso), seguido de un período de descanso de 15 minutos, después de lo cual completarán el tercer VAS.
La frecuencia cardíaca y la calificación del esfuerzo percibido (RPE) se medirán regularmente durante el ejercicio. El equilibrio energético (por ejemplo, la ingesta de energía y la actividad física espontánea) se evaluará utilizando un diario de alimentos, Actigraph WGT3X-BT acelerómetro (Actigraph Co., Ltd., Pensacola, FL, EE. UU.) Y el podómetro (Realalt, Goldhat Ltd., Reino Unido), que se llevarán a partir de los dos días antes del experimento y removió después del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yung-Chih Chen, PhD
- Correo electrónico: yc.chen@ntnu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chen, PhD
- Número de teléfono: +886-2-77496979
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan Normal University
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Contacto:
- Yung-Chih Chen, PhD
- Correo electrónico: yc.chen@ntnu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De entre 20 y 50 años, con un IMC que varía de 19 a 27 kg/m².
- Clasificado como que tiene niveles "bajos" de actividad física (750 equivalentes metabólicos / semana) de acuerdo con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
- Participado en ejercicio de intensidad moderada durante no más de 3 días por semana y menos de 30 minutos por sesión en los 3 meses anteriores al estudio.
- Mantuvo un peso corporal estable (± 3 kg) durante los 3 meses previos al experimento principal.
- No tomar ningún medicamento, suplementos o vitaminas que puedan afectar la ingesta de alimentos, el apetito, la actividad física, la pérdida de peso o el metabolismo.
- Libre de enfermedades cardiovasculares y metabólicas.
- No embarazada o planea quedar embarazada.
- Actualmente no está en una dieta o se someten a intervenciones dietéticas específicas (por ejemplo, ayuno intermitente, dieta cetogénica).
- Sin lesiones o heridas quirúrgicas que eviten la actividad física.
- Patrones de sueño regulares, con un promedio de 7-9 horas por noche, sin trabajo por turnos.
- No hay hábitos de consumo de alcohol pesado o tabaquismo.
Criterios de exclusión:
- Historia personal de/diabetes existente, enfermedad cardiovascular, enfermedad metabólica o dislipidemia.
- Tomar medicamentos que pueden influir en el metabolismo de los lípidos o los carbohidratos o la función del sistema inmunitario.
- Incapaz de participar en el ejercicio por cualquier motivo (por ejemplo, lesión o discapacidad) o una respuesta positiva a cualquier pregunta sobre el Cuestionario de preparación de la actividad física (PAR-Q).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio matutino
Los participantes realizaron ejercicio de peso corporal en la mañana entre las 08:00 y las 11:00 a.m.
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Los participantes realizaron ejercicio de peso corporal en la mañana entre las 08:00 y las 11:00 a.m.
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Experimental: Ejercicio nocturno
Los participantes realizaron ejercicio de peso corporal en la mañana entre las 18:00 y las 21:00 p.m.
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Los participantes realizaron ejercicio de peso corporal en la mañana entre las 18:00 y las 21:00 p.m.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: 72 horas (24 horas antes del día del ejercicio, día de ejercicio y 24 horas después del día del ejercicio)
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Cambios en la intensidad de la actividad física (minutos y porcentaje durante 72 horas) y niveles (minutos y porcentaje durante 72 horas) entre los ensayos
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72 horas (24 horas antes del día del ejercicio, día de ejercicio y 24 horas después del día del ejercicio)
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Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: 72 horas (24 horas antes del día del ejercicio, día de ejercicio y 24 horas después del día del ejercicio)
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Cambios en el comportamiento sedentario (minutos y porcentaje durante 72 horas) entre los ensayos
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72 horas (24 horas antes del día del ejercicio, día de ejercicio y 24 horas después del día del ejercicio)
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Ingesta de energía
Periodo de tiempo: 72 horas (24 horas antes del día del ejercicio, 24 horas durante el día del ejercicio y 24 horas después del día del ejercicio)
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Cambios en la ingesta de energía total y de macronutrientes entre ensayos
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72 horas (24 horas antes del día del ejercicio, 24 horas durante el día del ejercicio y 24 horas después del día del ejercicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Durante 45 minutos de ejercicio
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Cambios en la frecuencia cardíaca (BMP) durante el ejercicio entre ensayos
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Durante 45 minutos de ejercicio
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Calificación de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Durante 45 minutos de ejercicio
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Cambios en la calificación del esfuerzo percibido utilizando la escala Borg 6-20 (6 indica ningún esfuerzo y 20 indica un esfuerzo máximo) durante el ejercicio entre los ensayos
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Durante 45 minutos de ejercicio
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base al despertar, 15 minutos antes del ejercicio y 15 minutos después del ejercicio
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Cambios en la escala analógica visual (estado de ánimo y apetito) utilizando una escala de 0-100 mm (0 indica no en absoluto y 100 indica mucho) durante el ejercicio entre los ensayos
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Línea de base al despertar, 15 minutos antes del ejercicio y 15 minutos después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202405HM084-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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