- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06966414
Kehon painon korkean intensiteetin harjoituksen erilaisten ajoituksen vaikutukset ihmisen käyttäytymiseen
Kehon painon korkean intensiteetin liikunnan vaikutukset eri vuorokaudenaikoina 72 tunnin syömiskäyttäytymiseen ja fyysisesti fyysisesti passiivisilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuus ja suostumuksen vahvistus:
Ennen yhden viikon alustavaa testiä osallistujille tehdään kelpoisuusseulonta, mukaan lukien korkeuden, painon ja kehon koostumuksen mittaukset. Kun tutkijat tarjoavat yksityiskohtaisen selityksen kokeellisista menettelyistä, osallistujat voivat päättää osallistumisestaan tutkimukseen. Tukikelpoiset osallistujat suorittavat joukon korkean intensiivisen painonharjoituksen perehtymään harjoitukseen. Myöhemmin tutkijat selittävät askelmittarien ja hajautettujen ruokavaliotietueiden käytön.
Yhden viikon alustavan testin aikana osallistujia kehotetaan kirjaamaan fyysisen aktiivisuuden tasot mitattuna vaiheina, unen kesto, mukaan lukien herätys- ja uniajat, sekä ruokavaliokäyttäytyminen otettujen valokuvien (2 arkisin ja yhden viikonlopun päivä) aikana 7 peräkkäisen päivän ajan. Osallistujat saavat osallistua tähän tutkimukseen, kun he täyttävät sisällyttämiskriteerit: 1) keskimääräinen päivittäinen askelmäärä on alle 7500 viikon aikana ja 2) herätysaika viimeistään klo 11.00).
Liikuntainterventio:
Kaksi pääkoetta erotetaan vähintään viikossa - harjoittelu aamulla (klo 08.00–11.00) tai harjoittelu illalla (18:00–21.00).
Molemmissa kokeissa osallistujat suorittavat ensimmäisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) subjektiivisen ruokahalua heräämisen yhteydessä, käyttävät askelmittaria ja kiihtyvyysmittaria ja tallentavat energian saantia ja fyysistä aktiivisuutta 3 päivän ajan (päivää ennen liikuntainterventiota, liikuntapäivää ja päivää harjoituksen toiminnan jälkeen). Laboratorioon saapuessaan osallistujat suorittavat toisen VA: n, jota seuraa 15 minuutin odotusaika ennen harjoituksen aloittamista. Osallistujat suorittavat korkean intensiteetin kehon painoharjoittelua (3 sarjaa 8 harjoituksella, joiden sykli on 30 sekuntia ja 30 sekunnin lepo), mitä seuraa 15 minuutin lepoaika, jonka jälkeen he suorittavat kolmannen VAS: n.
Syke ja luokitus havaitun rasituksen (RPE) mitataan säännöllisesti harjoituksen aikana. Energiatasapaino arvioidaan energian saanti ja spontaani fyysinen aktiivisuus) käyttämällä ruokapäiväkirjaa, Actigraph WGT3x-BT -kiihtymittaria (Actigraph Co., Ltd., Pensacola, FL, USA) ja askelmittari (Realalt, Goldhat Ltd., UK), joka on mennyt kahden päivän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yung-Chih Chen, PhD
- Sähköposti: yc.chen@ntnu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chen, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-77496979
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan Normal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yung-Chih Chen, PhD
- Sähköposti: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–50 -vuotiaita BMI: n välillä 19 - 27 kg/m².
- Luokitellaan "alhaisiksi" fyysisen aktiivisuuden tasoiksi (750 metabolista ekvivalenttia viikossa) kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) mukaisesti.
- Harjoittaa kohtalaisen intensiteetin harjoittelua enintään 3 päivää viikossa ja alle 30 minuuttia istuntoa kohti tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
- Säilytti vakaan kehon painon (± 3 kg) 3 kuukauden aikana ennen pääkoetta.
- Ei ota lääkkeitä, lisäravinteita tai vitamiineja, jotka voivat vaikuttaa ruoan saanniin, ruokahaluun, fyysiseen aktiivisuuteen, painonpudotukseen tai aineenvaihduntaan.
- Vapaa sydän- ja verisuoni- ja aineenvaihduntatauteista.
- Ei raskaana tai suunnittele raskaaksi.
- Ei tällä hetkellä ruokavaliossa tai tekemässä erityisiä ruokavaliotoimenpiteitä (esim. Ajoittainen paasto, ketogeeninen ruokavalio).
- Ei vammoja tai kirurgisia haavoja, jotka estävät fyysistä aktiivisuutta.
- Säännölliset nukkumismallit, keskimäärin 7-9 tuntia yötä kohden, ilman vuorotyötä.
- Ei voimakasta alkoholin kulutusta tai tupakointia.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen historia/olemassa oleva diabetes, sydän- ja verisuonisairaus, metabolinen sairaus tai dyslipidaemia.
- Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa lipidi- tai hiilihydraattien aineenvaihduntaan tai immuunijärjestelmän toimintaan.
- Ei voi osallistua liikuntaan mistä tahansa syystä (esim. Vahinko tai vammaisuus) tai positiivista vastausta kaikkiin fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q) kysymyksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamuharjoitus
Osallistujat suorittivat kehon painoharjoittelua aamulla klo 08.00–11.00.
|
Osallistujat suorittivat kehon painoharjoittelua aamulla klo 08.00–11.00.
|
|
Kokeellinen: Iltaharjoittelu
Osallistujat suorittivat kehon painoharjoittelua aamulla klo 18.00–22.00.
|
Osallistujat suorittivat kehon painoharjoittelua aamulla klo 18.00–22.00.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 72 tuntia (24 tuntia ennen liikuntapäivää, liikuntapäivää ja 24 tuntia harjoituspäivän jälkeen)
|
Fyysisen aktiivisuuden voimakkuuden muutokset (minuuttit ja prosenttiosuus 72 tunnin aikana) ja tasot (minuutti ja prosenttiosuus 72 tunnin aikana) kokeiden välillä
|
72 tuntia (24 tuntia ennen liikuntapäivää, liikuntapäivää ja 24 tuntia harjoituspäivän jälkeen)
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 72 tuntia (24 tuntia ennen liikuntapäivää, liikuntapäivää ja 24 tuntia harjoituspäivän jälkeen)
|
Suorakäyttäytymisen muutokset (minuuttit ja prosenttiosuus 72 tunnin aikana) kokeiden välillä
|
72 tuntia (24 tuntia ennen liikuntapäivää, liikuntapäivää ja 24 tuntia harjoituspäivän jälkeen)
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 72 tuntia (24 tuntia ennen liikuntapäivää, 24 tuntia liikuntapäivän aikana ja 24 tuntia liikuntapäivän jälkeen)
|
Kokonais- ja makroravinteiden energian saannin muutokset kokeiden välillä
|
72 tuntia (24 tuntia ennen liikuntapäivää, 24 tuntia liikuntapäivän aikana ja 24 tuntia liikuntapäivän jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 45 minuutin harjoituksen aikana
|
Sykkeen muutokset (BMP) kokeiden välisen harjoituksen aikana
|
45 minuutin harjoituksen aikana
|
|
Havaitun rasituksen luokitus (RPE)
Aikaikkuna: 45 minuutin harjoituksen aikana
|
Havaitun rasituksen luokituksen muutokset käyttämällä Borg 6-20-asteikkoa (6 ei osoita rasitusta ja 20 osoittaa maksimaalista vaivaa) kokeiden välisen harjoituksen aikana
|
45 minuutin harjoituksen aikana
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso herääessään, 15 minuuttia ennen liikuntaa ja 15 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Visuaalisen analogisen asteikon muutokset (mieliala ja ruokahalu) käyttämällä 0-100 mm: n asteikkoa (0 osoittaa ollenkaan ja 100 osoittaa kovasti) kokeiden välisen harjoituksen aikana
|
Perustaso herääessään, 15 minuuttia ennen liikuntaa ja 15 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202405HM084-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .