- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06966414
- Original rettssak
Effekter av forskjellig tidspunkt for kroppsvekt høy intensitetsøvelse på menneskelig atferd
Effekter av kroppsvekt med høy intensitet til forskjellige tider av døgnet på 72-timers spiseatferd og fysisk aktivitet hos fysisk inaktive voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifisering og samtykkebekreftelse:
Før en ukes foreløpig test, vil deltakerne gjennomgå kvalifiseringsscreening, inkludert målinger av høyde, vekt og kroppssammensetning. Etter at forskerne vil gi en detaljert forklaring av eksperimentelle prosedyrer, kan deltakerne bestemme om de vil delta i studien. Kvalifiserte deltakere vil fullføre et sett med kroppsvektøvelse med høy intensitet for å gjøre seg kjent med øvelsen. Deretter vil forskerne forklare bruken av pedometre og distribuerte kostholdsrekordformer.
I løpet av en ukes foreløpig test vil deltakerne bli instruert om å registrere deres fysiske aktivitetsnivåer målt i trinn, søvnvarighet inkludert våkne og søvntider, og kostholdsatferd gjennom fotografier tatt (2 hverdager og 1 helgedag) over en periode på 7 påfølgende dager. Deltakerne vil få lov til å delta i denne studien, når de har oppfylt inkluderingskriteriene: 1) et gjennomsnittlig daglig trinnstelling på under 7.500 i løpet av uken og 2) en våkne tid senest 11:00).
Treningsinngrep:
To hovedforsøk vil bli skilt med minst en uke - trening om morgenen (08:00 til 11:00) eller trening om kvelden (18:00 til 21:00).
I begge forsøkene vil deltakerne fullføre den første visuelle analoge skalaen (VAS) for subjektiv appetitt ved å våkne, bruke skritteller og et akselerometer og registrere energiinntak og fysisk aktivitet over en 3-dagers periode (dagen før treningsinngrep, treningsdag og dagen etter treningsinngrep). Ved ankomst til laboratoriet vil deltakerne fullføre den andre VAS, etterfulgt av en 15-minutters ventetid før de begynner på øvelsen. Deltakerne vil utføre kroppsvektøvelse med høy intensitet (3 sett med 8 øvelser med en syklus på 30 sekunders trening og 30 sekunders hvile), etterfulgt av en 15-minutters hvileperiode, hvoretter de vil fullføre den tredje VAS.
Puls og vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli målt regelmessig under trening. Energibalanse (f.eks. Energiinntak og spontan fysisk aktivitet) vil bli vurdert ved hjelp av en matdagbok, Actigraph WGT3X-BT Accelerometer (Actigraph Co., Ltd., Pensacola, FL, USA) og Pedometer (realalt, Goldhat Ltd., Storbritannia), som vil være slått av natten to dager før eksperimentet LTD.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yung-Chih Chen, PhD
- E-post: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chen, PhD
- Telefonnummer: +886-2-77496979
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan Normal University
-
Ta kontakt med:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-post: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 20 og 50 år, med en BMI som varierer fra 19 til 27 kg/m².
- Klassifisert som å ha "lave" fysiske aktivitetsnivåer (750 metabolske ekvivalenter / uke) i henhold til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Engasjert i moderat intensitetsøvelse i ikke mer enn 3 dager per uke og mindre enn 30 minutter per økt i løpet av de 3 månedene før studien.
- Opprettholdt en stabil kroppsvekt (± 3 kg) i løpet av de tre månedene før hovedeksperimentet.
- Å ikke ta medisiner, kosttilskudd eller vitaminer som kan påvirke matinntak, appetitt, fysisk aktivitet, vekttap eller metabolisme.
- Fri for kardiovaskulære og metabolske sykdommer.
- Ikke gravid eller planlegger å bli gravid.
- For øyeblikket ikke på diett eller gjennomgår noen spesifikke kostholdsinngrep (f.eks. Intermitterende faste, ketogen kosthold).
- Ingen skader eller kirurgiske sår som forhindrer fysisk aktivitet.
- Vanlige søvnmønstre, i gjennomsnitt 7-9 timer per natt, uten skiftarbeid.
- Ingen vaner med tungt alkoholforbruk eller røyking.
Eksklusjonskriterier:
- Personlig historie med/eksisterende diabetes, hjerte- og karsykdommer, metabolsk sykdom eller dyslipidemi.
- Å ta medisiner som kan påvirke lipid- eller karbohydratmetabolisme eller immunsystemfunksjon.
- Kan ikke ta del i trening av en eller annen grunn (f.eks. Skade eller funksjonshemming) eller en positiv respons på spørsmål om spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Morgenøvelse
Deltakerne utførte kroppsvektøvelse om morgenen mellom 08:00 til 11:00.
|
Deltakerne utførte kroppsvektøvelse om morgenen mellom 08:00 til 11:00.
|
|
Eksperimentell: Kveldsøvelse
Deltakerne utførte kroppsvektøvelse om morgenen mellom 18:00 til 21:00.
|
Deltakerne utførte kroppsvektøvelse om morgenen mellom 18:00 til 21:00.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 72 timer (24 timer før treningsdag, treningsdag og 24 timer etter treningsdag)
|
Endringer i fysisk aktivitetsintensitet (minutter og prosent i løpet av 72 timer) og nivåer (minutter og prosentandel i løpet av 72 timer) mellom forsøkene
|
72 timer (24 timer før treningsdag, treningsdag og 24 timer etter treningsdag)
|
|
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: 72 timer (24 timer før treningsdag, treningsdag og 24 timer etter treningsdag)
|
Endringer i stillesittende atferd (minutter og prosent i løpet av 72 timer) mellom forsøkene
|
72 timer (24 timer før treningsdag, treningsdag og 24 timer etter treningsdag)
|
|
Energiinntak
Tidsramme: 72 timer (24 timer før treningsdag, 24 timer i løpet av treningsdagen og 24 timer etter treningsdag)
|
Endringer i totalt og makronæringsrik energiinntak mellom forsøk
|
72 timer (24 timer før treningsdag, 24 timer i løpet av treningsdagen og 24 timer etter treningsdag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: I løpet av 45 minutters trening
|
Endringer i hjertefrekvens (BMP) under trening mellom forsøkene
|
I løpet av 45 minutters trening
|
|
Rangering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: I løpet av 45 minutters trening
|
Endringer i vurderingen av opplevd anstrengelse ved bruk av Borg 6-20 skala (6 indikerer ingen anstrengelse og 20 indikerer maksimal innsats) under trening mellom forsøkene
|
I løpet av 45 minutters trening
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline ved våkne, 15 minutter før trening og 15 minutter etter trening
|
Endringer i visuell analog skala (stemning og appetitt) ved bruk av 0-100 mm skala (0 indikerer ikke i det hele tatt og 100 indikerer veldig mye) under trening mellom forsøk
|
Baseline ved våkne, 15 minutter før trening og 15 minutter etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202405HM084-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .