- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06966414
- Ursprunglig rättegång
Effekter av olika tidpunkt för kroppsvikt högintensiv träning på mänskligt beteende
Effekter av kroppsvikt högintensiv träning vid olika tider på dagen på 72 timmars ätbeteende och fysisk aktivitet hos fysiskt inaktiva vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bekräftbarhet och samtyckesbekräftelse:
Före det en veckors preliminära testet kommer deltagarna att genomgå behörighetsscreening, inklusive mätningar av höjd, vikt och kroppssammansättning. Efter att forskarna kommer att ge en detaljerad förklaring av de experimentella procedurerna kan deltagarna besluta om de ska delta i studien. Berättigade deltagare kommer att slutföra en uppsättning högintensiv kroppsviktövning för att bekanta sig med övningen. Därefter kommer forskarna att förklara användningen av pedometrar och distribuerade dietregister.
Under ett preliminärt test på en vecka kommer deltagarna att instrueras att registrera sina fysiska aktivitetsnivåer uppmätta i steg, sömntid inklusive väckning och sömntider och dietbeteen genom fotografier tagna (2 vardagar och 1 helgdag) under en period av 7 på varandra följande dagar. Deltagarna kommer att få delta i denna studie, när de uppfyller inkluderingskriterierna: 1) ett genomsnittligt dagligt stegantal på mindre än 7 500 under veckan och 2) en väckningstid senast 11:00).
Motion Intervention:
Två huvudförsök kommer att separeras med minst en vecka - träning på morgonen (08:00 till 11:00) eller träning på kvällen (18:00 till 21:00).
I båda försöken kommer deltagarna att slutföra den första visuella analoga skalan (VAS) för subjektiv aptit efter vakning, bära en pedometer och en accelerometer och spela in energiintag och fysisk aktivitet under en 3-dagarsperiod (dagen före träningsinsats, träningsdag och dag efter träningens ingripande). Vid ankomsten till laboratoriet kommer deltagarna att slutföra den andra VAS, följt av en 15-minuters väntetid innan de börjar övningen. Deltagarna kommer att utföra högintensiv kroppsviktövning (3 uppsättningar med 8 övningar med en cykel på 30 sekunder träning och 30 sekunder vila), följt av en 15-minuters viloperiod, varefter de kommer att slutföra den tredje VAS.
Hjärtfrekvens och betyg av upplevd ansträngning (RPE) kommer att mätas regelbundet under träning. Energibalansen (t.ex. energiintag och spontan fysisk aktivitet) kommer att utvärderas med hjälp av en matdagbok, Actigraph WGT3X-BT Accelerometer (Actigraph Co., Ltd., Pensacola, FL, USA) och pedometer (Realalt, Goldhat Ltd., Storbritannien), som kommer att vara Worned från natten två dagar innan experimentet efter WEDALT, GOLDHAT LTD., UK), som kommer att vara Worned från natten två dagar innan experimentet och tömde två dagar efter WeD-posten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yung-Chih Chen, PhD
- E-post: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chen, PhD
- Telefonnummer: +886-2-77496979
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-post: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Åldern mellan 20 och 50 år, med en BMI från 19 till 27 kg/m².
- Klassificerad som att ha "låga" fysiska aktivitetsnivåer (750 metaboliska ekvivalenter / vecka) enligt International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Engagerad i måttlig intensitet i högst 3 dagar per vecka och mindre än 30 minuter per session under de tre månaderna före studien.
- Upprätthöll en stabil kroppsvikt (± 3 kg) under de tre månaderna före huvudexperimentet.
- Att inte ta några mediciner, kosttillskott eller vitaminer som kan påverka matintag, aptit, fysisk aktivitet, viktminskning eller metabolism.
- Fri från hjärt -kärl och metaboliska sjukdomar.
- Inte gravid eller planera att bli gravid.
- Inte för närvarande på en diet eller genomgår några specifika dietinsatser (t.ex. intermittent fasta, ketogen diet).
- Inga skador eller kirurgiska sår som förhindrar fysisk aktivitet.
- Regelbundna sömnmönster, i genomsnitt 7-9 timmar per natt, utan skiftarbete.
- Inga vanor med tung alkoholkonsumtion eller rökning.
Uteslutningskriterier:
- Personlig historia av/befintlig diabetes, hjärt -kärlsjukdom, metabolisk sjukdom eller dyslipidemi.
- Att ta mediciner som kan påverka lipid- eller kolhydratmetabolism eller immunsystemfunktion.
- Det går inte att delta i träning av någon anledning (t.ex. skada eller funktionshinder) eller ett positivt svar på frågor om frågeformuläret för fysisk aktivitet beredskap (PAR-Q).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Morgonövning
Deltagarna utförde kroppsviktövning på morgonen mellan 08:00 till 11:00.
|
Deltagarna utförde kroppsviktövning på morgonen mellan 08:00 till 11:00.
|
|
Experimentell: Kvällsövning
Deltagarna utförde kroppsviktövning på morgonen mellan 18:00 till 21:00.
|
Deltagarna utförde kroppsviktövning på morgonen mellan 18:00 till 21:00.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 72 timmar (24 timmar före träningsdag, träningsdag och 24 timmar efter träningsdagen)
|
Förändringar i fysisk aktivitetsintensitet (minuter och procent under 72 timmar) och nivåer (minuter och procent under 72 timmar) mellan försöken
|
72 timmar (24 timmar före träningsdag, träningsdag och 24 timmar efter träningsdagen)
|
|
Stillasittande beteende
Tidsram: 72 timmar (24 timmar före träningsdag, träningsdag och 24 timmar efter träningsdagen)
|
Förändringar i stillasittande beteende (minuter och procent under 72 timmar) mellan försöken
|
72 timmar (24 timmar före träningsdag, träningsdag och 24 timmar efter träningsdagen)
|
|
Energiintag
Tidsram: 72 timmar (24 timmar före träningsdagen, 24 timmar under träningsdagen och 24 timmar efter träningsdagen)
|
Förändringar i total och makronäringsämnen energiintag mellan försök
|
72 timmar (24 timmar före träningsdagen, 24 timmar under träningsdagen och 24 timmar efter träningsdagen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under 45 minuters träning
|
Förändringar i hjärtfrekvensen (BMP) under träning mellan försök
|
Under 45 minuters träning
|
|
Betyg av upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: Under 45 minuters träning
|
Förändringar i betyg av upplevd ansträngning med Borg 6-20 skala (6 indikerar ingen ansträngning och 20 indikerar maximal ansträngning) under träning mellan försök
|
Under 45 minuters träning
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baslinjen vid vaken, 15 minuter före träning och 15 minuter efter träning
|
Förändringar i visuell analog skala (humör och aptit) med 0-100 mm skala (0 indikerar inte alls och 100 indikerar så mycket) under träning mellan försök
|
Baslinjen vid vaken, 15 minuter före träning och 15 minuter efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202405HM084-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .