- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06966414
Effecten van verschillende timing van lichaamsgewicht hoge intensieve oefeningen op menselijk gedrag
Effecten van lichaamsgewicht hoge intensiteitsoefening op verschillende tijdstippen van de dag op 72 uur eetgedrag en lichamelijke activiteit bij fysiek inactieve volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In aanmerking komen en bevestiging van toestemmingen:
Voorafgaand aan de voorlopige test van een week, zullen deelnemers in aanmerking komen voor een in aanmerking komende screening, inclusief metingen van lengte, gewicht en lichaamssamenstelling. Nadat de onderzoekers een gedetailleerde uitleg van de experimentele procedures zullen geven, kunnen deelnemers beslissen of ze aan het onderzoek moeten deelnemen. In aanmerking komende deelnemers zullen een set lichaamsgewicht oefeningen met hoge intensiteit voltooien om zich vertrouwd te maken met de oefening. Vervolgens zullen de onderzoekers het gebruik van stappenters en gedistribueerde voedingsrecordvormen uitleggen.
Tijdens een voorlopige test van een week zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om hun fysieke activiteitsniveaus te registreren gemeten in stappen, slaapduur, inclusief wake-up en slaaptijden en voedingsgedrag via foto's genomen (2 weekdagen en 1 weekenddag) gedurende een periode van 7 opeenvolgende dagen. Deelnemers mogen deelnemen aan dit onderzoek, zodra ze aan de inclusiecriteria voldoen: 1) een gemiddeld dagelijkse staptelling van minder dan 7.500 in de loop van de week en 2) een wektijd uiterlijk 11:00 uur).
Oefening -interventie:
Twee hoofdproeven worden gescheiden door minimaal één week - oefen in de ochtend (08:00 tot 11:00 uur) of oefenen 's avonds (18:00 tot 21:00).
In beide onderzoeken zullen de deelnemers de eerste visuele analoge schaal (VAS) voltooien voor subjectieve eetlust bij het ontwaken, een stappenteller en een versnellingsmeter dragen en de energie-inname en fysieke activiteit over een periode van 3 dagen registreren (de dag vóór de trainingsinterventie, de trainingsdag en de dag na de training interventie). Bij aankomst in het laboratorium zullen de deelnemers de tweede VAS voltooien, gevolgd door een wachttijd van 15 minuten voordat ze aan de oefening beginnen. Deelnemers zullen uitoefeningen met een hoge intensiteitsgewicht (3 sets met 8 oefeningen met een cyclus van 30 seconden oefening en 30 seconden rust), gevolgd door een rustperiode van 15 minuten, waarna ze de derde VAS zullen voltooien.
Hartslag en beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) zullen regelmatig worden gemeten tijdens het sporten. Energiebalans (bijv. Energie-inname en spontane fysieke activiteit) worden beoordeeld met behulp van een voedingsdagboek, Actigraph WGT3X-BT Accelerometer (Actigraph Co., Ltd., Pensacola, FL, FL, VS) en Pedometer (realalt, Goldhat Ltd., VK), die zal worden gestart van de nacht twee dagen voor de experiment en verwijderd na waking. Post-experiment.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Chen, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-77496979
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan Normal University
-
Contact:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 50 jaar oud, met een BMI variërend van 19 tot 27 kg/m².
- Geclassificeerd als "lage" fysieke activiteitsniveaus (750 metabole equivalenten / week) volgens de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
- Betrokken bij matige intensiteitsoefening voor niet meer dan 3 dagen per week en minder dan 30 minuten per sessie in de 3 maanden voorafgaand aan de studie.
- Handhaafde een stabiel lichaamsgewicht (± 3 kg) gedurende de 3 maanden voorafgaand aan het belangrijkste experiment.
- Geen medicijnen, supplementen of vitamines die de voedselinname, eetlust, lichamelijke activiteit, gewichtsverlies of metabolisme kunnen beïnvloeden.
- Vrij van cardiovasculaire en metabole ziekten.
- Niet zwanger of van plan om zwanger te worden.
- Momenteel niet op een dieet of het ondergaan van specifieke dieetinterventies (bijv. Intermitterend vasten, ketogeen dieet).
- Geen verwondingen of chirurgische wonden die fysieke activiteit voorkomen.
- Regelmatige slaappatronen, gemiddeld 7-9 uur per nacht, zonder ploegwerk.
- Geen gewoonten van zwaar alcoholgebruik of roken.
Uitsluitingscriteria:
- Persoonlijke geschiedenis van/bestaande diabetes, hart- en vaatziekten, metabole ziekte of dyslipidemie.
- Medicijnen nemen die van invloed kunnen zijn op het metabolisme van lipide of koolhydraat of de functie van het immuunsysteem.
- Niet in staat om om welke reden dan ook deel te nemen aan lichaamsbeweging (bijv. Letsel of handicap) of een positief antwoord op vragen over de Questionnaire van de fysieke activiteit Readiness (PAR-Q).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ochtendoefening
Deelnemers voerden lichaamsgewicht oefening uit 's ochtends tussen 08:00 tot 11:00 uur.
|
Deelnemers voerden lichaamsgewicht oefening uit 's ochtends tussen 08:00 tot 11:00 uur.
|
|
Experimenteel: Avondoefening
Deelnemers voerden lichaamsgewicht oefening uit in de ochtend tussen 18:00 tot 21:00 uur.
|
Deelnemers voerden lichaamsgewicht oefening uit in de ochtend tussen 18:00 tot 21:00 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 72 uur (24 uur voor de trainingsdag, trainingsdag en 24 uur na de trainingsdag)
|
Veranderingen in de intensiteit van de fysieke activiteit (minuten en percentage gedurende 72 uur) en niveaus (minuten en percentage gedurende 72 uur) tussen proeven
|
72 uur (24 uur voor de trainingsdag, trainingsdag en 24 uur na de trainingsdag)
|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: 72 uur (24 uur voor de trainingsdag, trainingsdag en 24 uur na de trainingsdag)
|
Veranderingen in sedentair gedrag (minuten en percentage gedurende 72 uur) tussen proeven
|
72 uur (24 uur voor de trainingsdag, trainingsdag en 24 uur na de trainingsdag)
|
|
Energie -inname
Tijdsspanne: 72 uur (24 uur voor de trainingsdag, 24 uur tijdens de trainingsdag en 24 uur na de trainingsdag)
|
Veranderingen in totale en macronutriëntenenergie -inname tussen proeven
|
72 uur (24 uur voor de trainingsdag, 24 uur tijdens de trainingsdag en 24 uur na de trainingsdag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Gedurende 45 minuten oefening
|
Veranderingen in hartslag (BMP) tijdens de inspanning tussen proeven
|
Gedurende 45 minuten oefening
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Gedurende 45 minuten oefening
|
Veranderingen in de beoordeling van waargenomen inspanning met behulp van Borg 6-20-schaal (6 duidt op geen inspanning en 20 duidt op maximale inspanning) tijdens de oefening tussen proeven
|
Gedurende 45 minuten oefening
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline bij wakker worden, 15 minuten voor het sporten en 15 minuten na het sporten
|
Veranderingen in visuele analoge schaal (stemming en eetlust) met behulp van een schaal van 0-100 mm (0 geeft helemaal niet aan en 100 geeft veel aan) tijdens de oefening tussen proeven
|
Baseline bij wakker worden, 15 minuten voor het sporten en 15 minuten na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202405HM084-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .