- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06966414
Auswirkungen des unterschiedlichen Zeitpunkts des Körpergewichts mit hoher Intensität auf das menschliche Verhalten
Auswirkungen von körpergewichtetem körpergewichtetem Training mit hoher Intensität zu verschiedenen Tageszeiten auf 72-stündige Essverhalten und körperliche Aktivität bei physikalisch inaktiven Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Berechtigung und Einwilligungsbestätigung:
Vor dem einwöchigen vorläufigen Test werden die Teilnehmer eine Berechtigungsuntersuchung durchlaufen, einschließlich Messungen von Größe, Gewicht und Körperzusammensetzung. Nachdem die Forscher eine detaillierte Erklärung der experimentellen Verfahren angeben werden, können die Teilnehmer entscheiden, ob sie an der Studie teilnehmen sollen. Berechtigte Teilnehmer vervollständigen eine Reihe von Übungen mit hoher Intensität, um sich mit der Übung vertraut zu machen. Anschließend erklären die Forscher die Verwendung von Pedometern und verteilten Ernährungsbilanzformen.
Während eines einwöchigen vorläufigen Tests werden die Teilnehmer angewiesen, ihre in Schritte gemessenen körperlichen Aktivitäten, die Schlafdauer einschließlich Aufweck- und Schlafzeiten sowie diätetische Verhaltensweisen durch Fotos (2 Wochentage und 1 Wochenendtag) über einen Zeitraum von 7 aufeinanderfolgenden Tagen aufzuzeichnen. Die Teilnehmer dürfen an dieser Studie teilnehmen, sobald sie die Einschlusskriterien erfüllt haben: 1) eine durchschnittliche tägliche Schrittzahl von weniger als 7.500 im Laufe der Woche und 2) eine Weckzeit spätestens 11:00 Uhr).
Übungsintervention:
Zwei Hauptversuche werden mindestens eine Woche getrennt - am Morgen (08:00 bis 11:00 Uhr) oder am Abend (18:00 bis 21:00 Uhr).
In beiden Versuchen werden die Teilnehmer die erste visuelle Analogskala (VAS) für subjektives Appetit beim Aufwachen abschließen, einen Schrittzähler und einen Beschleunigungsmesser tragen und über einen Zeitraum von 3 Tagen (den Tag vor dem Trainingsintervention, den Tag und den Tag nach dem Trainingsintervention) die Energieaufnahme und die körperliche Aktivität aufzeichnen. Bei der Ankunft im Labor werden die Teilnehmer die zweite VAS abschließen, gefolgt von einer Wartezeit von 15 Minuten, bevor sie mit der Ausübung beginnen. Die Teilnehmer werden mit hohem Intensitäts-Körpergewichttraining (3 Sätze mit 8 Übungen mit einem Zyklus von 30 Sekunden und 30 Sekunden Ruhe) durchführen, gefolgt von einer Ruhzeit von 15 Minuten, wonach sie den dritten VAS abschließen.
Die Herzfrequenz und Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) werden regelmäßig während des Trainings gemessen. Die Energiebilanz (z. B. Energieaufnahme und spontane körperliche Aktivität) werden unter Verwendung eines Lebensmitteltagebuchs, eines Actigraph-WGT3x-BT-Beschleunigungsmessers (Actigraph Co., Ltd., Pensacola, FL, FLO, USA) und Schrittzähler (real, goldhat ltd., uk), die zwei Tage vor dem Experiment und nach dem Experiment, nach dem Experiment, zwei Tage vor dem Experiment und Remove, an zwei Tagen abgebrochen werden, bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yung-Chih Chen, PhD
- E-Mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chen, PhD
- Telefonnummer: +886-2-77496979
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan Normal University
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Kontakt:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-Mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 20 und 50 Jahren im Alter von 19 bis 27 kg/m².
- Klassifiziert als "niedrige" körperliche Aktivitätsniveaus (750 Stoffwechseläquivalente / Woche) gemäß dem internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ).
- In den 3 Monaten vor der Studie in weniger als 3 Tagen pro Woche und weniger als 30 Minuten pro Sitzung mit mäßiger Intensität beteiligt.
- Hielt während der 3 Monate vor dem Hauptexperiment ein stabiles Körpergewicht (± 3 kg) bei.
- Einnehmen Sie keine Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel oder Vitamine, die die Aufnahme von Nahrungsmitteln, den Appetit, die körperliche Aktivität, den Gewichtsverlust oder den Stoffwechsel beeinflussen können.
- Frei von kardiovaskulären und metabolischen Erkrankungen.
- Nicht schwanger oder planen, schwanger zu werden.
- Derzeit nicht auf Diät oder spezifische Ernährungsinterventionen (z. B. intermittierendes Fasten, ketogene Diät).
- Keine Verletzungen oder chirurgische Wunden, die körperliche Aktivität verhindern.
- Regelmäßige Schlafmuster, durchschnittlich 7-9 Stunden pro Nacht, ohne Schichtarbeit.
- Keine Gewohnheiten des starken Alkoholkonsums oder des Rauchens.
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Vorgeschichte/bestehender Diabetes, Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen oder Dyslipidämie.
- Einnahme von Medikamenten, die die Lipid- oder Kohlenhydratstoffwechsel oder die Funktion des Immunsystems beeinflussen können.
- Aus irgendeinem Grund (z. B. Verletzungen oder Behinderung) oder einer positiven Reaktion auf Fragen zum Fragebogen zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) kann nicht mehr an Bewegung teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Morgenübung
Die Teilnehmer führten am Morgen zwischen 08:00 und 11:00 Uhr Körpergewichtsübungen durch.
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Die Teilnehmer führten am Morgen zwischen 08:00 und 11:00 Uhr Körpergewichtsübungen durch.
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Experimental: Abendübung
Die Teilnehmer führten am Morgen zwischen 18:00 und 21:00 Uhr Körpergewichtsübungen durch.
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Die Teilnehmer führten am Morgen zwischen 18:00 und 21:00 Uhr Körpergewichtsübungen durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 72 Stunden (24 Stunden vor dem Trainingstag, zum Trainingstag und 24 Stunden nach dem Trainingstag)
|
Änderungen der körperlichen Aktivitätsintensität (Minuten und Prozentsatz während 72 Stunden) und Level (Minuten und Prozentsatz in 72 Stunden) zwischen Versuchen
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72 Stunden (24 Stunden vor dem Trainingstag, zum Trainingstag und 24 Stunden nach dem Trainingstag)
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Sesshaftes Verhalten
Zeitfenster: 72 Stunden (24 Stunden vor dem Trainingstag, zum Trainingstag und 24 Stunden nach dem Trainingstag)
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Änderungen des sitzenden Verhaltens (Minuten und Prozentsatz in 72 Stunden) zwischen Versuchen
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72 Stunden (24 Stunden vor dem Trainingstag, zum Trainingstag und 24 Stunden nach dem Trainingstag)
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|
Energieaufnahme
Zeitfenster: 72 Stunden (24 Stunden vor dem Trainingstag, 24 Stunden am Trainingstag und 24 Stunden nach dem Trainingstag)
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Änderungen der Gesamt- und Makronährstoff -Energieaufnahme zwischen Versuchen
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72 Stunden (24 Stunden vor dem Trainingstag, 24 Stunden am Trainingstag und 24 Stunden nach dem Trainingstag)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Während 45 Minuten Training
|
Veränderungen der Herzfrequenz (BMP) während des Trainings zwischen Versuchen
|
Während 45 Minuten Training
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Während 45 Minuten Training
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Änderungen der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung unter Verwendung der Borg 6-20-Skala (6 gibt keine Anstrengung an und 20 zeigt maximale Anstrengungen an) während des Trainings zwischen Versuchen
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Während 45 Minuten Training
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Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie beim Aufwachen, 15 Minuten vor dem Training und 15 Minuten nach dem Training
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Änderungen in der visuellen Analogskala (Stimmung und Appetit) unter Verwendung von 0-100 mm Skala (0 zeigt überhaupt nicht und 100 an) während des Trainings zwischen Versuchen
|
Grundlinie beim Aufwachen, 15 Minuten vor dem Training und 15 Minuten nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202405HM084-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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