- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06966414
Effets du moment différent de l'exercice de haute intensité du poids corporel sur les comportements humains
Effets de l'exercice de haute intensité du poids corporel à différents moments de la journée sur les comportements alimentaires de 72 heures et l'activité physique chez les adultes physiquement inactifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Éligibilité et confirmation de consentement:
Avant le test préliminaire d'une semaine, les participants subiront un dépistage d'admissibilité, y compris les mesures de la taille, du poids et de la composition corporelle. Une fois que les chercheurs fourniront une explication détaillée des procédures expérimentales, les participants peuvent décider de participer à l'étude. Les participants éligibles termineront un ensemble d'exercices de poids corporel de haute intensité pour se familiariser avec l'exercice. Par la suite, les chercheurs expliqueront l'utilisation de pédomètres et de formes de dossiers alimentaires distribués.
Au cours d'un test préliminaire d'une semaine, les participants seront invités à enregistrer leurs niveaux d'activité physique mesurés par étapes, la durée du sommeil, y compris le réveil et les temps de sommeil, et les comportements alimentaires à travers des photographies prises (2 jours en semaine et 1 jour de week-end) sur une période de 7 jours consécutifs. Les participants seront autorisés à participer à cette étude, une fois qu'ils répondent aux critères d'inclusion: 1) un nombre de pas quotidien moyen inférieur à 7 500 au cours de la semaine et 2) une heure de réveil au plus tard à 11h00).
Intervention de l'exercice:
Deux essais principaux seront séparés par au moins une semaine - l'exercice le matin (08h00 à 11h00) ou l'exercice le soir (18h00 à 21h00).
Dans les deux essais, les participants termineront la première échelle visuelle analogique (EVA) pour l'appétit subjectif au réveil, porteront un podomètre et un accéléromètre, et enregistrer l'apport énergétique et l'activité physique sur une période de 3 jours (la veille de l'intervention de l'exercice, le jour de l'exercice et le lendemain de l'intervention de l'exercice). À leur arrivée au laboratoire, les participants termineront le deuxième EVA, suivi d'une période d'attente de 15 minutes avant de commencer l'exercice. Les participants effectueront un exercice de poids corporel de haute intensité (3 séries avec 8 exercices avec un cycle de 30 secondes d'exercice et 30 secondes de repos), suivi d'une période de repos de 15 minutes, après quoi ils termineront le troisième EVA.
La fréquence cardiaque et l'évaluation de l'effort perçu (RPE) seront mesurés régulièrement pendant l'exercice. L'équilibre énergétique (par exemple, l'apport énergétique et l'activité physique spontanée) seront évalués à l'aide d'un journal alimentaire, d'accéléromètre Actigraph WGT3X-BT (Actigraph Co., Ltd., Pensacola, FL, USA), et de pédomètre (Realalt, Goldhat Ltd., Royaume-Uni), qui sera porté à partir de la nuit deux jours avant l'expérimentation et supprimé après deux jours.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chen, PhD
- Numéro de téléphone: +886-2-77496979
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan Normal University
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Contact:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 20 à 50 ans, avec un IMC allant de 19 à 27 kg / m².
- Classé comme ayant des niveaux d'activité physique "faibles" (750 équivalents métaboliques / semaine) selon le questionnaire international d'activité physique (IPAQ).
- Engagé dans un exercice d'intensité modérée pendant pas plus de 3 jours par semaine et moins de 30 minutes par session au cours des 3 mois précédant l'étude.
- A maintenu un poids corporel stable (± 3 kg) au cours des 3 mois précédant l'expérience principale.
- Ne pas prendre de médicaments, de suppléments ou de vitamines qui pourraient affecter l'apport alimentaire, l'appétit, l'activité physique, la perte de poids ou le métabolisme.
- Libre de maladies cardiovasculaires et métaboliques.
- Pas enceinte ou prévoyant de devenir enceinte.
- Pas actuellement sous un régime ou subir des interventions alimentaires spécifiques (par exemple, le jeûne intermittent, le régime cétogène).
- Aucune blessure ou blessure chirurgicale ne prévenant l'activité physique.
- Tableaux de sommeil réguliers, en moyenne de 7 à 9 heures par nuit, sans travail de quart de travail.
- Aucune habitude de consommation de fortes alcools ou de tabagisme.
Critères d'exclusion:
- Antécédents personnels du diabète / du diabète existant, des maladies cardiovasculaires, des maladies métaboliques ou de la dyslipidémie.
- Prendre des médicaments qui peuvent influencer le métabolisme des lipides ou des glucides ou la fonction du système immunitaire.
- Impossible de participer à l'exercice pour une raison quelconque (par exemple, blessure ou handicap) ou une réponse positive à toute question sur le questionnaire sur la préparation à l'activité physique (par-Q).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice du matin
Les participants ont effectué un exercice de poids corporel le matin entre 08h00 et 11h00.
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Les participants ont effectué un exercice de poids corporel le matin entre 08h00 et 11h00.
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Expérimental: Exercice du soir
Les participants ont effectué un exercice de poids corporel le matin entre 18h00 et 21h00.
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Les participants ont effectué un exercice de poids corporel le matin entre 18h00 et 21h00.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: 72 heures (24 heures avant l'exercice, jour de l'exercice et 24 heures après la journée de l'exercice)
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Changements dans l'intensité de l'activité physique (minutes et pourcentage pendant 72 heures) et les niveaux (minutes et pourcentage pendant 72 heures) entre les essais
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72 heures (24 heures avant l'exercice, jour de l'exercice et 24 heures après la journée de l'exercice)
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Comportement sédentaire
Délai: 72 heures (24 heures avant l'exercice, jour de l'exercice et 24 heures après la journée de l'exercice)
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Changements dans le comportement sédentaire (minutes et pourcentage pendant 72 heures) entre les essais
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72 heures (24 heures avant l'exercice, jour de l'exercice et 24 heures après la journée de l'exercice)
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Apport énergétique
Délai: 72 heures (24 heures avant l'exercice, 24 heures pendant la journée de l'exercice et 24 heures après la journée de l'exercice)
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Changements de l'apport énergétique total et du macronutriment entre les essais
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72 heures (24 heures avant l'exercice, 24 heures pendant la journée de l'exercice et 24 heures après la journée de l'exercice)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant 45 minutes, exercice
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Changements de fréquence cardiaque (BMP) pendant l'exercice entre les essais
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Pendant 45 minutes, exercice
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Évaluation de l'effort perçu (RPE)
Délai: Pendant 45 minutes, exercice
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Les changements de notation de l'effort perçu en utilisant l'échelle Borg 6-20 (6 n'indique aucun effort et 20 indique un effort maximal) pendant l'exercice entre les essais
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Pendant 45 minutes, exercice
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Base au réveil, 15 minutes avant l'exercice et 15 minutes après l'exercice
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Changements dans l'échelle visuelle analogique (humeur et appétit) en utilisant l'échelle de 0 à 100 mm (0 indique pas du tout et 100 indique beaucoup) pendant l'exercice entre les essais
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Base au réveil, 15 minutes avant l'exercice et 15 minutes après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202405HM084-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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