- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06966414
Влияние различных сроков высокоинтенсивных упражнений на веса на поведение человека на поведение человека
Влияние высокоинтенсивных физических упражнений в разное время на 72-часовое поведение в питании и физическую активность у физически неактивных взрослых
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подтверждение права и согласия:
До недельного предварительного теста участники будут проходить скрининг права, включая измерения высоты, веса и состава тела. После того, как исследователи предоставят подробное объяснение экспериментальных процедур, участники могут решить, участвовать ли в исследовании. Приемлемые участники завершат набор высокоинтенсивных упражнений на тела, чтобы ознакомиться с упражнениями. Впоследствии исследователи объяснят использование педометров и распределенные формы диеты.
Во время недельного предварительного теста участникам будет проинструктировано записать свои уровни физической активности, измеренные по шагам, продолжительности сна, включая время пробуждения и сна, а также диетическое поведение посредством фотографий, сделанных (2 будние и 1 день выходного дня) в течение 7 дней подряд. Участникам будет разрешено принять участие в этом исследовании, как только они соответствуют критериям включения: 1) среднесуточное количество шагов менее 7500 в течение недели и 2) время пробуждения не позднее 11:00 утра).
Вмешательство упражнений:
Два основных испытания будут разделены как минимум на неделю - утрай по утрам (с 08:00 до 11:00) или занятиями вечером (с 18:00 до 21:00).
В обоих испытаниях участники завершат первую визуальную аналоговую шкалу (VAS) для субъективного аппетита при пробуждении, носят шагометр и акселерометр, а также записывают потребление энергии и физическую активность в течение трехдневного периода (за день до вмешательства в упражнение, день упражнений и день после вмешательства в упражнение). По прибытии в лабораторию участники завершат второй VAS, за которым последовал 15-минутный период ожидания, прежде чем начать упражнение. Участники будут выполнять высокоинтенсивные упражнения на вес (3 подхода с 8 упражнениями с циклом 30 секунд и 30 секунд отдыха), за которым следует 15-минутный период отдыха, после чего они завершат третий VAS.
Частота сердечных сокращений и рейтинг воспринимаемого нагрузки (RPE) будут регулярно измеряться во время упражнений. Энергетический баланс (например, потребление энергии и спонтанная физическая активность) будет оцениваться с использованием пищевого дневника, акселерометр Actigraph wgt3x-bt (Actigraph Co., Ltd., Pensacola, FL, USA) и Pedometer (Realalt, Goldhat Ltd., Великобритания), которые будут носить на начале двух дней после двух дней после того, как эксперимент после того, как он был выдвинут после того, как он будет нанесен.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yung-Chih Chen, PhD
- Электронная почта: yc.chen@ntnu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chen, PhD
- Номер телефона: +886-2-77496979
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan Normal University
-
Контакт:
- Yung-Chih Chen, PhD
- Электронная почта: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 20 до 50 лет, с ИМТ в диапазоне от 19 до 27 кг/м².
- Классифицируется как наличие «низких» уровней физической активности (750 метаболических эквивалентов / неделя) в соответствии с Международной анкетией физической активности (IPAQ).
- Занимались упражнениями по умеренной интенсивности не более 3 дней в неделю и менее 30 минут за сеанс за 3 месяца, предшествующие исследованию.
- Сохранил стабильную массу тела (± 3 кг) в течение 3 месяцев до основного эксперимента.
- Не принимая лекарства, добавки или витамины, которые могут повлиять на потребление пищи, аппетит, физическую активность, потерю веса или метаболизм.
- Без сердечно -сосудистых и метаболических заболеваний.
- Не беременна и не планирует забеременеть.
- В настоящее время не находится на диете и не проходить какое -либо конкретное диетическое вмешательства (например, прерывистый пост, кетогенная диета).
- Нет травм или хирургических ран, предотвращающих физическую активность.
- Регулярные схемы сна, в среднем 7-9 часов в ночь, без работы.
- Нет привычек потребления тяжелого алкоголя или курения.
Критерии исключения:
- Личная история/существующий диабет, сердечно -сосудистые заболевания, метаболические заболевания или дислипидемия.
- Принимая лекарства, которые могут влиять на липидный или углеводный метаболизм или функцию иммунной системы.
- Невозможно принять участие в физических упражнениях по любой причине (например, травмам или инвалидности) или положительный ответ на любые вопросы по вопроснику по готовности физической активности (PAR-Q).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Утренние упражнения
Участники выполняли упражнения с телом утром с 08:00 до 11:00.
|
Участники выполняли упражнения с телом утром с 08:00 до 11:00.
|
|
Экспериментальный: Вечерние упражнения
Участники выполняли упражнения по весу по утрам с 18:00 до 21:00.
|
Участники выполняли упражнения по весу по утрам с 18:00 до 21:00.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 72 часа (за 24 часа до дня упражнений, день упражнений и 24 часа после дня упражнений)
|
Изменения интенсивности физической активности (минуты и процент в течение 72 часов) и уровней (минуты и процент в течение 72 часов) между испытаниями
|
72 часа (за 24 часа до дня упражнений, день упражнений и 24 часа после дня упражнений)
|
|
Сидячий поведение
Временное ограничение: 72 часа (за 24 часа до дня упражнений, день упражнений и 24 часа после дня упражнений)
|
Изменения сидячего поведения (минуты и процент в течение 72 часов) между испытаниями
|
72 часа (за 24 часа до дня упражнений, день упражнений и 24 часа после дня упражнений)
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 72 часа (за 24 часа до дня упражнений, 24 часа в день упражнений и 24 часа после дня упражнений)
|
Изменения в общем потреблении и потреблении энергии макронутриентов между испытаниями
|
72 часа (за 24 часа до дня упражнений, 24 часа в день упражнений и 24 часа после дня упражнений)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: В течение 45 минут упражнения
|
Изменения в частоте сердечных сокращений (BMP) во время упражнений между испытаниями
|
В течение 45 минут упражнения
|
|
Рейтинг воспринимаемого усиления (RPE)
Временное ограничение: В течение 45 минут упражнения
|
Изменения в рейтинге воспринимаемой нагрузки с использованием шкалы Borg 6-20 (6 указывает на отсутствие усилий, а 20 указывает на максимальные усилия) во время осуществления между испытаниями
|
В течение 45 минут упражнения
|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Базовая линия при пробуждении, за 15 минут до тренировки и через 15 минут после тренировки
|
Изменения в визуальной аналоговой шкале (настроение и аппетит) с использованием масштаба 0-100 мм (0 указывает вовсе не и 100 показывает) во время упражнений между испытаниями
|
Базовая линия при пробуждении, за 15 минут до тренировки и через 15 минут после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202405HM084-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .