- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03186274
Diskuse o smrti a umírání: Kurikulum pro konec života, které pomůže obyvatelům
15. dubna 2019 aktualizováno: Katherine Schultz, Vanderbilt University Medical Center
Tato studie vyhodnotí, jak použitá edukační intervence ovlivňuje úroveň pohodlí pediatra s diskusemi o EOL.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednou z nejnáročnějších rolí, které může lékař zastávat, je doručování pacientům a jejich rodinám, které mění život a/nebo špatné zprávy, a přesto se této dovednosti lékaři příliš neučí.
Průzkum z roku 2003 mezi dětskými rezidenty zjistil, že v této oblasti bylo nejen minimální vzdělání a výcvik, ale že se domnívali, že od prvního do třetího roku výcviku nedošlo k přirozenému zlepšení jejich dovedností.
Ukázalo se také, že umění vyvolat u pacienta nebo rodiny obavy ze smrti a reagovat na ně je považováno za nedostatečně vyučované.
A co je horší, obyvatelé uvedli, že skryté kurikulum v medicíně zřejmě naznačuje, že tyto rozhovory nemají vůbec žádnou hodnotu.
Obyvatelé nejsou jedinými zúčastněnými stranami, které vyjádřily znepokojení nad touto realitou.
Rodiče dětských pacientů opakovaně hlásili, že chtějí zvýšenou citlivost a jasnost při sdílení informací, které mění život.
Až 75 % rodičů uvedlo negativní zkušenost s diskusí o konci života (EOL) a jako faktory přispívající k jejich negativním zkušenostem uvedlo nezkušenost, nedostatek pohodlí v komunikaci a nedostatek znalostí.
Méně než 18 % studentů a rezidentů uvádí, že se jim dostalo formálního vzdělání v diskusích EOL, a to navzdory skutečnosti, že 90 % nebo více obyvatel označilo péči o umírající za součást povinností lékaře.
Z obyvatel, kteří mají zkušenosti s diskusemi o EOL, dostávají zpětnou vazbu méně než 2/3.
Některá rezidence, jako je interní lékařství, uznala potřebu formálních instrukcí o tom, jak vést EOL diskuse je potřeba, a zavedla formální programy k zodpovězení této otázky, a dokonce se to stalo standardním očekáváním pro mnoho stipendií.
Formální vzdělání týkající se EOL se také stalo standardním očekáváním pro mnoho stipendií, včetně dětské neonatologie, intenzivní péče a hematologie/onkologie.
Navzdory důkazům, že je potřeba formální intervence a vzdělávání týkající se péče o předčasné ukončení školní docházky, došlo k malému pokroku směrem k implementaci formálního kurikula v pediatrických rezidenčních programech.
Přehled literatury ukazuje, že pouze jedna studie vytvořila formální učební plán zahrnující metodu zvanou SPIKES (Nastavení, vnímání, zapojení, znalosti, empatie a shrnutí), která se zaměřuje na dětské pacienty.
Počáteční údaje z této studie jsou slibné a naznačují zvýšenou úroveň pohodlí u obyvatel.
Dosud však žádná studie nehodnotila, zda způsob výuky ovlivňuje vzdělávání rezidentů, což je důležité uvažování jako některé intervence (např.
standardizovaní pacienti) jsou nákladnější a časově náročnější než ostatní (např.
sezení v malých skupinách řízené facilitátorem).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37210
- Monroe Carell Junior Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postgraduální ročník (PGY) 2 nebo PGY-3 rezident účastnící se již požadované rotace advokacie v dětské nemocnici Monroe Carrell Jr. ve Vanderbiltu
- Schopnost účastnit se sebereflexních esejů a simulovaného případu pacienta
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Studenti medicíny, rezidenti PGY-1, PGY-4 nebo PGY-5, spolužáci nebo studenti, kteří se neúčastní již požadované rotace Advocacy
- Neschopnost účastnit se sebereflexních esejů a simulovaného případu pacienta
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Osoby v kontrolní skupině (CG) napíší před a po studiu reflexní esej, v níž budou diskutovat o svých zkušenostech s diskusemi na konci života.
|
|
Experimentální: Facilitated Group Session
Účastníci facilitovaného skupinového sezení (dříve nazývaného Intervenční skupina 1) zhlédnou předem nahrané video popisující model SPIKES a poté se zúčastní facilitovaného řízeného skupinového sezení, kde si prohlédnou model a skupinový rozhovor standardizovaného/simulovaného setkání s pacientem.
|
Účastníci si prohlédnou model SPIKES s facilitátorem a poté se zúčastní řízeného a podporovaného simulovaného setkání s pacientem s využitím aspektů modelu SPIKES se zpětnou vazbou na konci sezení.
|
Experimentální: Zasedání CELA
Účastníci CELA Session (dříve nazývaného Intervenční skupina 2) zhlédnou předem nahrané video popisující model SPIKES a poté se zúčastní individualizovaného standardizovaného/simulovaného scénáře pacienta, který bude natočen v Centru pro zkušenostní učení a hodnocení (CELA).
|
Účastníci si prohlédnou model SPIKES sami a poté se zúčastní simulovaného setkání s pacientem s využitím modelu SPIKES.
Po setkání dostanou zpětnou vazbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vlastní kompetence rezidenta
Časové okno: 1 rok
|
Rezidenti provedou ověřené předběžné a následné průzkumy, aby zhodnotili svou způsobilost v diskusích o konci života.
Stupnice je 1-4, kde 1 znamená velmi pohodlné a 4 znamená velmi nepříjemné.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Travis Crook, MD, Pediatric Hospital Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Tait GR, Hodges BD. Residents learning from a narrative experience with dying patients: a qualitative study. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2013 Oct;18(4):727-43. doi: 10.1007/s10459-012-9411-y. Epub 2012 Oct 6.
- Wolfe AD, Denniston SF, Baker J, Catrine K, Hoover-Regan M. Bad News Deserves Better Communication: A Customizable Curriculum for Teaching Learners to Share Life-Altering Information in Pediatrics. MedEdPORTAL. 2016 Aug 12;12:10438. doi: 10.15766/mep_2374-8265.10438.
- Sullivan AM, Lakoma MD, Block SD. The status of medical education in end-of-life care: a national report. J Gen Intern Med. 2003 Sep;18(9):685-95. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.21215.x.
- Keefer P, Pituch K, Murphy T, et al. A child's last hours - multidisciplinary training in end-of-life care for professionals working in children's hospitals: newborn with lethal congenital anomalies. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10108. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10108
- Rock L, Gadmer N, Arnold R, et al. Critical care communication skills training for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10212. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10212
- Brock K, Cohen H, Sourkes B, et al. Teaching pediatric fellows palliative care through simulation and video intervention: a practical guide to implementation. MedEdPORTAL Publications. 2015;11:10284. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.10284
- Brown C, Gephardt G, Lloyd C, Swearingen C, Boateng B. Teaching palliative care skills using simulated family encounters. MedEdPORTAL Publications. 2011;7:8507. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8507
- Jackson J, Albertini L. Caring for children with chronic health care needs: an introductory curriculum for pediatric residents. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:9172. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9172
- Mintzer M, Chen A, Conway Copper T, et al. Breaking bad news using role playing: a multimedia instructional activity for teaching medical trainees. MedEdPORTAL Publications. 2014;10:9798. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9798
- Reichert J, Parmelee D, Bognar S, Durgans K, Godoy M. A LION IN THE HOUSE module for health care education: pediatric end-of-life case studies. MedEdPORTAL Publications. 2012;8:8362. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.8362
- Williams D, Fisicaro T, Hargraves R, Berg D. End-of-life communication education program for internal medicine residents. MedEdPORTAL Publications. 2009;5:7945. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.7945
- Anspacher M, Shah N. Palliative care for the medically complex child. MedEdPORTAL Publications. 2013;9:9538. http://doi.org/10.15766/mep_2374-8265.9538
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 170675
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání, lékařství
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceDokončeno1- Ženy | 2- HIV infekce | 3- Následoval v Západní Indii a Francouzské Guyaně kvůli své infekci | 4- Souhlas s používáním Nadis® Medical FilesMartinik
Klinické studie na Facilitated Group Session
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)NáborPředběžné plánování péčeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityDokončenoÚzkost | Regulace emocíSpojené království
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPsychická tíseň | Zasnoubení, paciente | Psychosociální problémUkrajina
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoElektronické cigaretySpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoElektronické cigaretySpojené státy
-
China Medical University HospitalDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončeno
-
The University of New South WalesDokončeno