Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrychlená ortodontika s alveolární decortication plus injekcí CGF

25. června 2025 aktualizováno: Safa Basiouny Alawy

Dopad alveolární dekortikace kombinovaný s injekcí CGF na zrychlení maxilárního psího zatažení-randomizované klinické studie

Cílem této studie je vyhodnotit alveolární kostí decortication v kombinaci s injekcí CGF při zrychlení pohybu zubů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacientů se pohyboval od 16: 22 let.
  2. Malocclusion, která vyžaduje extrakci maxilárního prvního premolárního a psího zatažení (např. Bimaxilární dentoalveolární protazce třídy I a Div 1 malocclusion třídy II).
  3. Maximální ukotvení potřebné pro maxilární oblouk jako součást plánu ortodontického léčby.
  4. Dobrá ústní hygiena a periodontální stav.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Lékařsky ohroženi pacienti.
  2. Těžké vytlačení v maxilárním oblouku.
  3. Chronický příjem NSAID nebo jakýchkoli léků, které narušují OTM.
  4. Předchozí ortodontická léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alveolární decortication plus CGF
Alveolární decortication následovaná submukosální injekcí CGF (70 jednotek) dista-buccal a dista-palatal k maxilárnímu psý bude náhodně přiřazena na jednu stranu maxilárního arch (experimentální), zatímco druhá strana slouží jako (kontrola) dostávající ortodontická léčba bez jakéhokoli dalšího zásahu
Postup: Alveolární decortication plus injekce CGF
Experimentální strany obdrží injekci CGF (70 jednotek) dista-buccal a dista-palatal k maxilárnímu pému po provedení decortication. Po podání lokální anestezie se bude provádět dvou liniový chlopň z mesiálního povrchu maxilárního druhého premoláru na distální povrch maxilární psí mukoperiostální chlopně na bukální straně. Dva milimetry okrajové Crestalské kosti budou drženy neporušené a za použití vysokorychlostního vrtáku a kulatého karbidového bur (průměr 1 mm) při hojném zavlažování solného roztoku bude kortikální stěna proniknuta do prostorů dřeně. Bude vytvořeno více perforací (10 otvorů pro standardizaci) v kortikální kosti. Poté bude chirurgické místo propláchnuto a chlopeň bude přemístěna a šitá.
Aktivní komparátor: Řízení
Druhá strana maxilárního oblouku obdrží obvyklou ortodontickou léčbu bez jakéhokoli dalšího zásahu
Postup: psí zatažení bez zrychlení
Na kontrolní straně bude maxilární psí zasunut bez jakéhokoli postupu zrychlení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sazba psího stažení
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Safa Basiouny Alawy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • #R-OS-12-24-3158

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrychlete pohyb zubů

Klinické studie na Alveolární decortication plus injekce CGF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit