Zrychlená ortodontika s alveolární decortication plus injekcí CGF
25. června 2025 aktualizováno: Safa Basiouny Alawy
Dopad alveolární dekortikace kombinovaný s injekcí CGF na zrychlení maxilárního psího zatažení-randomizované klinické studie
Cílem této studie je vyhodnotit alveolární kostí decortication v kombinaci s injekcí CGF při zrychlení pohybu zubů
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Safa B Alawy, PhD
- Telefonní číslo: 0201009088252
- E-mail: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 6624033
- Nábor
- Tanta University
-
Kontakt:
- Safa B Alawy, PhD
- Telefonní číslo: +201009088252
- E-mail: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů se pohyboval od 16: 22 let.
- Malocclusion, která vyžaduje extrakci maxilárního prvního premolárního a psího zatažení (např. Bimaxilární dentoalveolární protazce třídy I a Div 1 malocclusion třídy II).
- Maximální ukotvení potřebné pro maxilární oblouk jako součást plánu ortodontického léčby.
- Dobrá ústní hygiena a periodontální stav.
Kritéria pro vyloučení:
- Lékařsky ohroženi pacienti.
- Těžké vytlačení v maxilárním oblouku.
- Chronický příjem NSAID nebo jakýchkoli léků, které narušují OTM.
- Předchozí ortodontická léčba.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Alveolární decortication plus CGF
Alveolární decortication následovaná submukosální injekcí CGF (70 jednotek) dista-buccal a dista-palatal k maxilárnímu psý bude náhodně přiřazena na jednu stranu maxilárního arch (experimentální), zatímco druhá strana slouží jako (kontrola) dostávající ortodontická léčba bez jakéhokoli dalšího zásahu
|
Experimentální strany obdrží injekci CGF (70 jednotek) dista-buccal a dista-palatal k maxilárnímu pému po provedení decortication.
Po podání lokální anestezie se bude provádět dvou liniový chlopň z mesiálního povrchu maxilárního druhého premoláru na distální povrch maxilární psí mukoperiostální chlopně na bukální straně.
Dva milimetry okrajové Crestalské kosti budou drženy neporušené a za použití vysokorychlostního vrtáku a kulatého karbidového bur (průměr 1 mm) při hojném zavlažování solného roztoku bude kortikální stěna proniknuta do prostorů dřeně.
Bude vytvořeno více perforací (10 otvorů pro standardizaci) v kortikální kosti.
Poté bude chirurgické místo propláchnuto a chlopeň bude přemístěna a šitá.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Druhá strana maxilárního oblouku obdrží obvyklou ortodontickou léčbu bez jakéhokoli dalšího zásahu
|
Na kontrolní straně bude maxilární psí zasunut bez jakéhokoli postupu zrychlení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sazba psího stažení
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- #R-OS-12-24-3158
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .