- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06975358
- Originalversuch
Beschleunigte Kieferorthopädie mit alveolarer Dekortikation plus CGF -Injektion
25. Juni 2025 aktualisiert von: Safa Basiouny Alawy
Einfluss der alveolären Dekortikation in Kombination mit CGF
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Alveolarknochen -Dekortikation in Kombination mit CGF -Injektion bei der Beschleunigung der Zahnbewegung zu bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Safa B Alawy, PhD
- Telefonnummer: 0201009088252
- E-Mail: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten, 6624033
- Rekrutierung
- Tanta University
-
Kontakt:
- Safa B Alawy, PhD
- Telefonnummer: +201009088252
- E-Mail: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Patienten lag im Alter von 16: 22 Jahren.
- Malokklusion, die eine Extraktion des ersten Prämolar- und Eckzahn -Rückzugs erfordert (z. Bimaxillär -Dentoalveolar -Vorsprung der Klasse I und Klasse II Div 1 Malokklusion).
- Maximale Verankerung für den Kieferbogen als Teil des kieferorthopädischen Behandlungsplans.
- Gute Mundhygiene und Parodontalzustand.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch gefährdete Patienten.
- Schwere Verdrängung im Kieferbogen.
- Chronische Aufnahme von NSAIDs oder Medikamenten, die OTM stören.
- Vorherige kieferorthopädische Behandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Alveolardecortication plus CGF
Alveolare Dekortikation, gefolgt von submukosaler CGF-Injektion (70 Einheiten) disto-bukkal und distotalatal an den Oberkieferhunde wird zufällig einer Seite des Oberkieferbogens (experimentell) zugeordnet
|
Experimentelle Seiten erhalten die CGF-Injektion (70 Einheiten) disto-bukkal und disto-palatal zum Oberkiefer nach der Durchführung von Dekortikation.
Nach der Verabreichung einer Lokalanästhesie wird zwei Zeilenklappen von der mesialen Oberfläche des zweiten Prämolars der Oberkiefer bis zur distalen Oberfläche der maxillären Hunde-Mucoperiost-Klappe durchgeführt.
Zwei Millimeter Randkräfelknochen werden intakt gehalten und mit einem Hochgeschwindigkeitsbohrer und einer runden Carbid-Bur (1 mm Durchmesser) unter reichlich Salzbewässerung wird die kortikale Wand durchdrungen, um Marke zu erreichen.
Es werden mehrere Perforationen (10 Löcher für die Standardisierung) im kortikalen Knochen erzeugt.
Die chirurgische Stelle wird dann gespült und die Klappe wird neu positioniert und genäht.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die andere Seite des Oberkieferbogens erhält die übliche kieferorthopädische Behandlung ohne zusätzliche Intervention
|
Auf der Kontrollseite wird der Maxillarhunde ohne Beschleunigungsverfahren zurückgezogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rate des Einzugs der Hunde
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- #R-OS-12-24-3158
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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