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Beschleunigte Kieferorthopädie mit alveolarer Dekortikation plus CGF -Injektion

25. Juni 2025 aktualisiert von: Safa Basiouny Alawy

Einfluss der alveolären Dekortikation in Kombination mit CGF

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Alveolarknochen -Dekortikation in Kombination mit CGF -Injektion bei der Beschleunigung der Zahnbewegung zu bewerten

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter der Patienten lag im Alter von 16: 22 Jahren.
  2. Malokklusion, die eine Extraktion des ersten Prämolar- und Eckzahn -Rückzugs erfordert (z. Bimaxillär -Dentoalveolar -Vorsprung der Klasse I und Klasse II Div 1 Malokklusion).
  3. Maximale Verankerung für den Kieferbogen als Teil des kieferorthopädischen Behandlungsplans.
  4. Gute Mundhygiene und Parodontalzustand.

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinisch gefährdete Patienten.
  2. Schwere Verdrängung im Kieferbogen.
  3. Chronische Aufnahme von NSAIDs oder Medikamenten, die OTM stören.
  4. Vorherige kieferorthopädische Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alveolardecortication plus CGF
Alveolare Dekortikation, gefolgt von submukosaler CGF-Injektion (70 Einheiten) disto-bukkal und distotalatal an den Oberkieferhunde wird zufällig einer Seite des Oberkieferbogens (experimentell) zugeordnet
Experimentelle Seiten erhalten die CGF-Injektion (70 Einheiten) disto-bukkal und disto-palatal zum Oberkiefer nach der Durchführung von Dekortikation. Nach der Verabreichung einer Lokalanästhesie wird zwei Zeilenklappen von der mesialen Oberfläche des zweiten Prämolars der Oberkiefer bis zur distalen Oberfläche der maxillären Hunde-Mucoperiost-Klappe durchgeführt. Zwei Millimeter Randkräfelknochen werden intakt gehalten und mit einem Hochgeschwindigkeitsbohrer und einer runden Carbid-Bur (1 mm Durchmesser) unter reichlich Salzbewässerung wird die kortikale Wand durchdrungen, um Marke zu erreichen. Es werden mehrere Perforationen (10 Löcher für die Standardisierung) im kortikalen Knochen erzeugt. Die chirurgische Stelle wird dann gespült und die Klappe wird neu positioniert und genäht.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die andere Seite des Oberkieferbogens erhält die übliche kieferorthopädische Behandlung ohne zusätzliche Intervention
Auf der Kontrollseite wird der Maxillarhunde ohne Beschleunigungsverfahren zurückgezogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate des Einzugs der Hunde
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • #R-OS-12-24-3158

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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