- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06975358
- Ursprunglig rättegång
Accelererad tandreglering med alveolär dekorering plus CGF -injektion
25 juni 2025 uppdaterad av: Safa Basiouny Alawy
Påverkan av alveolär dekorering i kombination med CGF
Syftet med den aktuella studien är att utvärdera alveolär bendekortikation i kombination med CGF -injektion på tandrörelsesacceleration
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Safa B Alawy, PhD
- Telefonnummer: 0201009088252
- E-post: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 6624033
- Rekrytering
- Tanta University
-
Kontakt:
- Safa B Alawy, PhD
- Telefonnummer: +201009088252
- E-post: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienternas ålder varierade från 16: 22 år.
- Malocclusion som kräver extraktion av maxillär första premolära och hundrapport (t.ex. Klass I bimaxillär dentoalveolär utsprång och klass II div 1 malocclusion).
- Maximal förankring som behövs för maxillärbågen som en del av den ortodontiska behandlingsplanen.
- Bra munhygien och periodontalt tillstånd.
Uteslutningskriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter.
- Allvarlig trängsel i maxillärbågen.
- Kroniskt intag av NSAID eller någon medicinering som stör OTM.
- Tidigare ortodontisk behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alveolär dekortikation plus CGF
Alveolär dekortikation följt av submukosal CGF-injektion (70 enheter) disto-buccal och disto-palatal till den maxillära hunden kommer att tilldelas slumpmässigt till en sida av maxillärbågen (experimentellt) medan det andra sidan tjänar som (kontroll) som får ortodontiskt behandling utan ytterligare intervention
|
Experimentella sidor kommer att få CGF-injektion (70 enheter) disto-buccal och disto-palatal till maxillär hund efter utförande av dekorering.
Efter administrering av lokalbedövning kommer två-linjeklaff att utföras från den mesiala ytan på den maxillära andra premolära till den distala ytan på den maxillära hundens mucoperioteal-klaff kommer att återspeglas på buccal-sidan.
Två millimeter marginella crestalben kommer att hållas intakt och med hjälp av en höghastighetsborr och en rund karbidbur (1 mm diameter) under riklig saltlösning kommer den kortikala väggen att penetreras för att nå märgsutrymmen.
Flera perforeringar (10 hål för standardisering) i det kortikala benet skapas.
Det kirurgiska stället kommer sedan att sköljas och klaffen kommer att flyttas och sutureras.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Den andra sidan av maxillärbågen kommer att få den vanliga ortodontiska behandlingen utan ytterligare ingripande
|
På kontrollsidan kommer maxillär hunden att dras tillbaka utan någon accelerationsprocedur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hastighet av hunddragning
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2025
Första postat (Faktisk)
16 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- #R-OS-12-24-3158
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .