- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06975358
- Oryginalna próba
Przyspieszona ortodoncja z dekorowaniem pęcherzyków plus iniekcja CGF
25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Safa Basiouny Alawy
Wpływ dekortacji pęcherzykowej w połączeniu z iniekcją CGF na przyspieszenie cofania psa szczękowego-randomizowane badanie kliniczne
Celem niniejszego badania jest ocena dekorowania kości pęcherzykowej w połączeniu z wstrzyknięciem CGF podczas przyspieszenia ruchu zęba
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Safa B Alawy, PhD
- Numer telefonu: 0201009088252
- E-mail: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 6624033
- Rekrutacyjny
- Tanta University
-
Kontakt:
- Safa B Alawy, PhD
- Numer telefonu: +201009088252
- E-mail: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pacjentów wahał się od 16: 22 lat.
- Wad wad, który wymaga wydobycia pierwszego wycofania szczękowego i psa (np. Klasa I Bimaksilarię Dentoalveolar Ekrusion i wadę Klasy II DIV 1).
- Maksymalne zakotwiczenie potrzebne dla łuku szczęki w ramach ortodontycznego planu leczenia.
- Dobra higiena jamy ustnej i stan przyzębia.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z upośledzeniem medycznym.
- Ciężkie zatłoczenie w łuku szczęki.
- Przewlekłe spożycie NLPZ lub dowolnych leków zakłócających OTM.
- Poprzednie leczenie ortodontyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dekortacja pęcherzyków pęcherzyków plus CGF
Dekordykacja pęcherzyków płucnych, a następnie podśluzówek CGF (70 jednostek) Disto-Buckal i Disto-Palatal do psa szczękowego zostanie losowo przypisany do jednej strony łuku szczękowego (eksperymentalnego), podczas gdy druga strona służy jako (kontrola) leczenie ortodontyczne bez żadnego dodatkowego interwencji
|
Eksperymentalne strony otrzymają wstrzyknięcie CGF (70 jednostek) Disto-Buccal i Disto-Palatal do psa szczękowego po wykonaniu dekortacji.
Po podaniu znieczulenia miejscowego dwukrotne płata zostanie wykonane z mezjalnej powierzchni drugiego przedtrzonowca szczękowego do dystalnej powierzchni płata śluzowego śluzowatego u psów szczęki, zostanie odbita po stronie policzkowej.
Dwa milimetry krańcowej kości łaskawej będą nienaruszone, a przy użyciu wiertła szybkiego i okrągłego węgla (średnica 1 mm) Przy obfitym nawadnianiu soli fizjologicznej ściana korowa zostanie przeniknięta w celu dotarcia do przestrzeni szpiku.
Utworzono wiele perforacji (10 otworów do standaryzacji) w kości korowej.
Miejsce chirurgiczne zostanie następnie spłukane, a klapa zostanie zmieniona i zszywana.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Druga strona łuku szczękowego otrzyma zwykłe leczenie ortodontyczne bez żadnej dodatkowej interwencji
|
Po stronie kontrolnej psja szczęki zostanie wycofana bez żadnej procedury przyspieszenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość wycofania psów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- #R-OS-12-24-3158
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przyspiesz ruch zębów
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
Firat UniversityJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie rozsiane | Ćwiczenie | Lekki łańcuch neurofilamentówTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyTerapia laserowa | Kortykosteroid | Ozon | Kwas hialuronowy | Impakcja zęba | {Tooth} | DentystycznyIndyk
-
University Hospital Hradec KraloveZakończonyUszkodzenie mózgu | Wodogłowie | Toksyczność środków do znieczulenia ogólnegoCzechy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktywny, nie rekrutującyŚródoperacyjne niedociśnienie tętniczeSzwajcaria
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chiny, Chorwacja, Tajwan, Polska, Hiszpania, Szwajcaria, Belgia, Bułgaria, Łotwa, Włochy, Izrael, Austria, Indie, Słowacja, Malezja, Gwatemala, Brazylia, Arabia Saudyjska, Argentyna, Meksyk, Zjednoczone Emiraty... i więcej
Badania kliniczne na Dekortacja pęcherzyków pęcherzyków plus iniekcja CGF
-
Tetec AGZakończonyWady chrząstki stawu kolanowegoLitwa, Węgry, Czechy, Niemcy, Szwajcaria
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineNieznanyChoroba dłoni, stóp i jamy ustnejChiny
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityWycofane
-
Peking Union Medical College HospitalZakończonyRak dróg żółciowych | Nowotwór wątroby i dróg żółciowych | Rak dróg żółciowych | BiomarkerChiny
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyPrzerzutowy rak dróg żółciowych | Miejscowo zaawansowany rak dróg żółciowychChiny
-
Acrotech Biopharma Inc.ZakończonyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek płaszcza | Rozlany chłoniak z dużych komórek BZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone
-
South Plains Oncology ConsortiumRekrutacyjnyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy | Nawracające lub oporne na leczenie guzy liteStany Zjednoczone