- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06975358
- Оригинальное испытание
Ускоренная ортодонтия с альвеолярной декартацией плюс инъекция CGF
25 июня 2025 г. обновлено: Safa Basiouny Alawy
Влияние альвеолярной декартирования в сочетании с инъекцией CGF на ускорение верхнечелюстного клыка-ретракция-рандомизированное клиническое исследование
Цель настоящего исследования - оценить альвеолярную декартирование кости в сочетании с инъекцией CGF при ускорении зубов ускорение
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Safa B Alawy, PhD
- Номер телефона: 0201009088252
- Электронная почта: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 6624033
- Рекрутинг
- Tanta University
-
Контакт:
- Safa B Alawy, PhD
- Номер телефона: +201009088252
- Электронная почта: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов варьировался от 16: 22 лет.
- Многоклузия, которая требует экстракции первой премолярной и собачьей ретракции верхней челюсти (например, Бимаксилярный демоалвеолярная выступление класса I и Div 1 Div 1 Div 1).
- Максимальная якорная стоянка, необходимая для верхнечелюстной арки как часть плана ортодонтического лечения.
- Хорошая гигиена полости рта и условия пародонта.
Критерии исключения:
- С медицинской точки зрения пациенты.
- Сильная толпа в верхней челюсти.
- Хроническое потребление НПВП или любых лекарств, которые мешают OTM.
- Предыдущее ортодонтическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Альвеолярная декартирование плюс cgf
Альвеолярная декартирование с последующей подслизистой инъекцией CGF (70 единиц) Disto-Buccal и Disto-Palatal к верхнечелюстной собаке будет случайным образом назначено на одну сторону верхней части арки (экспериментальной), в то время как другая сторона служит (контрольной), получая ортодонтическое лечение без какого-либо дополнительного вмешательства.
|
Экспериментальные стороны получат инъекцию CGF (70 единиц) Disto-Buccal и Disto-Palatal к верхней части собаки после выполнения декартации.
После введения локальной анестезии будет выполнен двухстрочный лоскут с мезиальной поверхности второго челюстного второго премоляра к дистальной поверхности верхнечелюстной мукопериостаальной лоскута, которая будет отражаться в буковой стороне.
Два миллиметра маргинальной гребничной кости будут оставаться неповрежденными, и с использованием высокоскоростной тренировки и круглого карбида (диаметром 1 мм) при обильном солевом орошении, стена коры будет проникать для достижения пространств костного мозга.
Будет создано множественные перфорации (10 отверстий для стандартизации) в коры.
Затем хирургическое место будет промыт, и лоскут будет перемещен и зашифрован.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Другая сторона верхнечелюстной арки получит обычное ортодонтическое лечение без какого -либо дополнительного вмешательства
|
В контрольной стороне челюстная собака будет втянута без каких -либо процедур ускорения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость ретракции собак
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- #R-OS-12-24-3158
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .