- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06975358
- Original rettssak
Akselerert kjeveortopedi med alveolar dekortisering pluss CGF -injeksjon
25. juni 2025 oppdatert av: Safa Basiouny Alawy
Effekten av alveolar dekortisering kombinert med CGF-injeksjon på akselerasjon av maxillary hjørnetrekk-en randomisert klinisk studie
Målet med den nåværende studien er å evaluere alveolar bendekortisering kombinert med CGF -injeksjon på tannbevegelsesakselerasjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Safa B Alawy, PhD
- Telefonnummer: 0201009088252
- E-post: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt, 6624033
- Rekruttering
- Tanta University
-
Ta kontakt med:
- Safa B Alawy, PhD
- Telefonnummer: +201009088252
- E-post: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientenes alder varierte fra 16: 22 år gammel.
- Maloklusjon som krever ekstraksjon av maksillær første premolar og hjørnetann (f.eks. Klasse I Bimaxillary Dentoalveolar fremspring og klasse II Div 1 malocclusion).
- Maksimal forankring som er nødvendig for maxillary buen som en del av den ortodontiske behandlingsplanen.
- God oral hygiene og periodontal tilstand.
Eksklusjonskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Alvorlig trengsel i maxillærbuen.
- Kronisk inntak av NSAIDs eller medisiner som forstyrrer OTM.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alveolar dekortisering pluss CGF
Alveolar dekortisering etterfulgt av submucosal CGF-injeksjon (70 enheter) disto-buccal og disto-palatal til maxillary hjørnetann vil bli tilfeldig tildelt den ene siden av maxillary buen (eksperimentell) mens den andre siden fungerer som (kontroll) som mottar ortodanten behandling uten ytterligere intervensjon
|
Eksperimentelle sider vil motta CGF-injeksjon (70 enheter) disto-buccal og disto-palatal til maxillary hjørnetann etter å ha utført dekortisering.
Etter administrering av lokalbedøvelse vil det bli utført to-linjers klaff fra mesialoverflaten på den maksillære andre premolaren til den distale overflaten av den maksillære hjørnetannsmukoperiostealklaffen vil gjenspeiles i bukkalsiden.
To millimeter av marginal crestalben vil bli holdt intakt og ved å bruke en høyhastighets drill og en rund karbidbur (1 mm diameter) under rikelig saltvann, vil den kortikale veggen bli penetrert for å nå margrom.
Flere perforeringer (10 hull for standardisering) i det kortikale beinet vil bli opprettet.
Det kirurgiske stedet skylles deretter, og klaffen blir omplassert og suturert.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Den andre siden av maxillærbuen vil motta den vanlige kjeveortopediske behandlingen uten ytterligere inngrep
|
På kontrollsiden vil den maksillære hunden trekkes tilbake uten akselerasjonsprosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hastigheten for tilbaketrekning av hjørnetann
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- #R-OS-12-24-3158
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akselerer tannbevegelsen
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
Elpida Therapeutics SPCHar ikke rekruttert ennåCharcot-Marie-Tooth Sykdom Type 4J
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonPåmelding etter invitasjonCharcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2DForente stater
-
Universite de Picardie Jules VerneAktiv, ikke rekrutterendeKinesiophobia (Fear of Movement) | Pain-related Fear | Movement-Related ThreatFrankrike
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomyEgypt
-
Marmara UniversityRekrutteringKinesiophobia (Fear of Movement)Tyrkia (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
-
University College, LondonFullførtNevrologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementStorbritannia
-
Cairo UniversityRekrutteringTotal hofteprotese (THA) | Kinesiophobia (Fear of Movement)Egypt
-
University of Health Sciences LahoreHar ikke rekruttert ennåIrreversibel pulpitt | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomyPakistan