- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06975358
- Original retssag
Accelereret ortodonti med alveolær decortication plus CGF -injektion
25. juni 2025 opdateret af: Safa Basiouny Alawy
Virkningen af alveolær decortication kombineret med CGF-injektion på acceleration af maxillary hunde tilbagetrækning-et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med den nuværende undersøgelse er at evaluere alveolær knoglemodikering kombineret med CGF -injektion på tandbevægelsesacceleration
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Safa B Alawy, PhD
- Telefonnummer: 0201009088252
- E-mail: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 6624033
- Rekruttering
- Tanta University
-
Kontakt:
- Safa B Alawy, PhD
- Telefonnummer: +201009088252
- E-mail: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienternes alder varierede fra 16: 22 år gammel.
- Malocclusion, der kræver ekstraktion af den maxillære første premolære og hunde -tilbagetrækning (f.eks. Klasse I bimaxillær dentoalveolær fremspring og klasse II div 1 malocclusion).
- Maksimal forankring, der er nødvendig for den maxillære bue som en del af den ortodontiske behandlingsplan.
- God mundhygiejne og periodontal tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Alvorlig trængsel i maxillærbuen.
- Kronisk indtagelse af NSAID'er eller enhver medicin, der forstyrrer OTM.
- Tidligere ortodontisk behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alveolær decortication plus CGF
Alveolær decortication efterfulgt af submucosal CGF-injektion (70 enheder) Disto-Buccal og Disto-Palatal til den maxillære hund vil blive tildelt tilfældigt til den ene side af maxillærbuen (eksperimentel), mens den anden side tjener som (kontrol), der modtager ortodontisk behandling uden yderligere intervention
|
Eksperimentelle sider vil modtage CGF-injektion (70 enheder) Disto-Buccal og Disto-Palatal til maxillær hund efter udførelse af decortikation.
Efter administration af lokalbedøvelse udføres to-linjers klap fra den mesiale overflade af den maxillære anden premolar til den distale overflade af maxillær hunde-slimhindeflap vil blive afspejlet i den buccale side.
To millimeter marginale crestal-knogler holdes intakt og ved hjælp af en højhastighedsbor og en rund carbidbur (1 mm diameter) under rigelig saltvand, vil den kortikale væg penetreres for at nå marvrum.
Flere perforeringer (10 huller til standardisering) i den kortikale knogle oprettes.
Det kirurgiske sted skylles derefter, og klappen omplaceres og sutureres.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Den anden side af maxillærbuen modtager den sædvanlige ortodontiske behandling uden yderligere intervention
|
I kontrolsiden trækkes maxillær hunde tilbage uden nogen accelerationsprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hastighed på tilbagetrækning af hunde
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- #R-OS-12-24-3158
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fremskynde tandbevægelsen
-
University College, LondonAfsluttetNeurologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementDet Forenede Kongerige
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Alveolær decortication plus CGF -injektion
-
King Abdulaziz UniversityAfsluttet
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineUkendtHånd-, mund- og klovsygeKina
-
The 108 Military Central HospitalCharles Drew University of Medicine and ScienceAfsluttetHepatitis B | Hepatocellulært karcinomVietnam
-
KangLaiTe USAAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetFedme | Fedmekirurgiskandidat | IntubationskomplikationFrankrig
-
South Plains Oncology ConsortiumRekrutteringOsteosarkom | Ewing Sarkom | Neuroblastom | Rhabdomyosarkom | Tilbagevendende eller refraktære solide tumorerForenede Stater
-
Acrotech Biopharma Inc.AfsluttetNon-Hodgkins lymfom | Mantelcellelymfom | Diffust storcellet B-celle lymfomDet Forenede Kongerige, Forenede Stater
-
Sindh Institute of Urology and TransplantationAfsluttet
-
Manchester University NHS Foundation TrustRekrutteringAspergillose | Kronisk lunge aspergilloseDet Forenede Kongerige