Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versnelde orthodontie met alveolaire decorticatie plus CGF -injectie

25 juni 2025 bijgewerkt door: Safa Basiouny Alawy

Impact van alveolaire decorticatie gecombineerd met CGF-injectie op versnelling van maxillaire hondenintrekking-een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van de huidige studie is om alveolaire botdecorticatie te evalueren in combinatie met CGF -injectie bij versnelling van de tandbeweging

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van de patiënten varieerde van 16: 22 jaar oud.
  2. Malocclusie die extractie van de maxillaire eerste premolaire en hondenintrekking vereist (b.v. Klasse I bimaxillaire dentoalveolaire uitsteeksel en klasse II div 1 malocclusie).
  3. Maximale verankering nodig voor de maxillaire boog als onderdeel van het orthodontische behandelplan.
  4. Goede mondhygiëne en parodontale toestand.

Uitsluitingscriteria:

  1. Medisch gecompromitteerde patiënten.
  2. Ernstige drukte in de maxillaire boog.
  3. Chronische inname van NSAID's of medicatie die de OTM verstoren.
  4. Eerdere orthodontische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alveolaire decorticatie plus CGF
Alveolaire decorticatie gevolgd door submucosale CGF-injectie (70 eenheden) disto-buccal en disto-palataal aan de maxillaire honden zal willekeurig worden toegewezen aan één zijde van de maxillaire boog (experimenteel) terwijl de andere kant dient als (controle) die orthodontonische behandeling ontvangt zonder extra interventie
Procedure: Alveolaire decorticatie plus CGF -injectie
Experimentele zijden ontvangen CGF-injectie (70 eenheden) disto-buccal en disto-palataal ten opzichte van de maxillaire honden na het uitvoeren van decorticatie. Na toediening van lokale anesthesie zal tweelijns flap worden uitgevoerd van het mesiale oppervlak van de maxillaire tweede premolaar naar het distale oppervlak van de maxillaire canine mucoperiostale flap zal worden weerspiegeld in de buccale zijde. Twee millimeter marginaal crestale bot zal intact worden gehouden en met behulp van een snelle boor en een ronde carbide-bur (1 mm diameter) onder overvloedige zoutoplossingirrigatie, de corticale wand zal worden doorgedrongen om mergruimtes te bereiken. Er zullen meerdere perforaties (10 gaten voor standaardisatie) in het corticale bot worden gecreëerd. De chirurgische site zal vervolgens worden gespoeld en de flap zal worden verplaatst en gehecht.
Actieve vergelijker: Controle
De andere kant van de maxillaire boog ontvangt zonder extra interventie de gebruikelijke orthodontische behandeling
Procedure: Retractie van honden zonder versnelling
In de besturingszijde wordt de maxillaire honden ingetrokken zonder een versnellingsprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van terugtrekking van honden
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Safa Basiouny Alawy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • #R-OS-12-24-3158

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren