- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06975358
- Juicio original
Ortodoncia acelerada con decorticación alveolar más inyección de CGF
25 de junio de 2025 actualizado por: Safa Basiouny Alawy
Impacto de la decorticación alveolar combinada con la inyección de CGF en la aceleración de la retracción canina maxilar: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del presente estudio es evaluar la decorticación ósea alveolar combinada con la inyección de CGF en la aceleración del movimiento del diente
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Safa B Alawy, PhD
- Número de teléfono: 0201009088252
- Correo electrónico: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto, 6624033
- Reclutamiento
- Tanta university
-
Contacto:
- Safa B Alawy, PhD
- Número de teléfono: +201009088252
- Correo electrónico: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los pacientes varió de 16: 22 años.
- Maloclusión que requiere la extracción de la primera retracción premolar y canina maxilar (p. Protusión dentoalveolar bimaxilar de clase I y maloclusión Div 1 Clase II).
- Anclaje máximo necesario para el arco maxilar como parte del plan de tratamiento de ortodoncia.
- Buena higiene oral y condición periodontal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes comprometidos médicamente.
- Aumento severo en el arco maxilar.
- Ingesta crónica de AINE o cualquier medicamento que interfiera con OTM.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Decorticación alveolar más CGF
La decorticación alveolar seguida de la inyección submucosa CGF (70 unidades) distobucal y distopalatal al canino maxilar se asignará aleatoriamente a un lado del arco maxilar (experimental) mientras que el otro lado sirve como (control) recibiendo tratamiento ortodóntico sin ninguna intervención adicional
|
Los lados experimentales recibirán inyección de CGF (70 unidades) disto-bucal y distopalatal al canino maxilar después de realizar la decorticación.
Después de la administración de anestesia local, se realizará un colgajo de dos líneas desde la superficie mesial del segundo premolar maxilar a la superficie distal del colgajo mucoperióstico canino maxilar se reflejará en el lado bucal.
Dos milímetros de hueso crestal marginal se mantendrán intactos y utilizan un taladro de alta velocidad y una cemia redonda de carburo (1 mm de diámetro) bajo riego salino abundante, la pared cortical se penetrará para alcanzar espacios de médula.
Se crearán múltiples perforaciones (10 agujeros para la estandarización) en el hueso cortical.
El sitio quirúrgico se enjuagará, y el colgajo será reposicionado y suturado.
|
|
Comparador activo: Control
El otro lado del arco maxilar recibirá el tratamiento de ortodoncia habitual sin ninguna intervención adicional
|
En el lado de control, el canino maxilar se retraerá sin ningún procedimiento de aceleración
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de retracción canina
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- #R-OS-12-24-3158
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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