- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06975358
- Procès original
Orthodontie accélérée avec décortication alvéolaire plus injection de CGF
25 juin 2025 mis à jour par: Safa Basiouny Alawy
Impact de la décortication alvéolaire combinée à l'injection de CGF sur l'accélération de la rétraction canine maxillaire - un essai clinique randomisé
Le but de la présente étude est d'évaluer la décortication osseuse alvéolaire combinée à l'injection de CGF sur l'accélération du mouvement des dents
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Safa B Alawy, PhD
- Numéro de téléphone: 0201009088252
- E-mail: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 6624033
- Recrutement
- Tanta University
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Contact:
- Safa B Alawy, PhD
- Numéro de téléphone: +201009088252
- E-mail: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- L'âge des patients variait de 16: 22 ans.
- Malocclusion qui nécessite une extraction du premier prémolaire maxillaire et de la rétraction canine (par ex. Protrusion dentoalvéolaire bimaxillaire de classe I et malocclusion de classe II Div 1).
- Ancrage maximal nécessaire pour l'arc maxillaire dans le cadre du plan de traitement orthodontique.
- Bonne hygiène orale et condition parodontale.
Critères d'exclusion:
- Patients compromis médicalement.
- Entroplice sévère dans l'arc maxillaire.
- Apport chronique d'AINS ou de tout médicament qui interfère avec l'OTM.
- Traitement orthodontique précédent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Décortication alvéolaire plus CGF
Décortication alvéolaire suivie d'une injection sous-muqueuse de CGF (70 unités) à disto-buccal et à disto-palatal à la canine maxillaire sera assignée au hasard d'un côté de l'arc maxillaire (expérimental) tandis que l'autre côté servir de traitement orthodontique récepteur (contrôle) sans aucune intervention supplémentaire
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Les côtés expérimentaux recevront l'injection de CGF (70 unités) disto-buccale et disto-palatal à la canine maxillaire après avoir effectué une décortication.
Après l'administration d'anesthésie locale, le volet à deux lignes sera réalisé à partir de la surface mésiale du deuxième prémolaire maxillaire à la surface distale du volet mucopériosté canin maxillaire se reflétera du côté buccal.
Deux millimètres d'os crête marginaux seront maintenus intacts et en utilisant une perceuse à grande vitesse et une bourse de carbure ronde (1 mm de diamètre) sous une irrigation saline abondante, la paroi corticale sera pénétrée pour atteindre les espaces de moelle.
Plusieurs perforations (10 trous pour la normalisation) dans l'os cortical seront créées.
Le site chirurgical sera ensuite rincé et le rabat sera repositionné et suturé.
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Comparateur actif: Contrôle
L'autre côté de l'arc maxillaire recevra le traitement orthodontique habituel sans aucune intervention supplémentaire
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Du côté témoin, la canine maxillaire sera rétractée sans aucune procédure d'accélération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de rétraction canine
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2025
Première publication (Réel)
16 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #R-OS-12-24-3158
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .