Gyorsított ortodontika alveoláris dekortikációval és CGF injekcióval
2025. június 25. frissítette: Safa Basiouny Alawy
Az alveoláris dekortikáció hatása a CGF injekcióval kombinálva a karána maxillary retraction gyorsulására-randomizált klinikai vizsgálat
Jelen tanulmány célja az alveoláris csontok dekortikációjának és a CGF injekciójának a fogmozgás gyorsulásának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Safa B Alawy, PhD
- Telefonszám: 0201009088252
- E-mail: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom, 6624033
- Toborzás
- Tanta University
-
Kapcsolatba lépni:
- Safa B Alawy, PhD
- Telefonszám: +201009088252
- E-mail: safa_basyouny@dent.tanta.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A betegek életkora 16: 22 év között volt.
- Malacclusion, amely megköveteli a maxillary első premolar és a kutya visszahúzódását (pl. I. osztályú bimaxillary dentoalveoláris kiemelkedés és II. Osztályú DIV 1 Malocclusion).
- Az ortodontikus kezelési terv részeként a maximális rögzítés szükséges a maxillary ívhez.
- Jó szájhigiénia és periodontális állapot.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag veszélyeztetett betegek.
- Súlyos zsúfolás a felső sarokban.
- Az NSAID -ok krónikus bevitele vagy bármilyen gyógyszer, amely zavarja az OTM -t.
- Korábbi fogszabályozó kezelés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alveoláris dekortikáció plusz CGF
Alveoláris dekortikáció, majd szubmukozális CGF-injekció (70 egység) A disbuccális és diszpálat diszno-palatal a felső kutya véletlenszerűen hozzárendelhető a felső sarok egyik oldalához (kísérleti), míg a másik oldal (kontroll) ortodontikus kezelést kap, további beavatkozás nélkül.
|
A kísérleti oldalak CGF-injekciót (70 egység) kapnak diszpedo-bukális és diszto-palatalis a dekoráció elvégzése után.
A helyi érzéstelenítés beadása után két vonalú szárnyat végeznek a maxillary második premolar mesialis felületéről a bukkális oldalon tükröződik a felső sarok mucoperiostealis szárnyának disztális felületére.
Két milliméter marginális crestal csontot tartanak érintetlenül, és nagysebességű fúróval és egy kerek karbid-burs (1 mm átmérőjű) nagy sós öntözés alatt a kortikális fal áthatol, hogy elérje a csontvelőt.
A kortikális csontban több perforáció (10 lyuk a szabványosításhoz).
A műtétet ezután öblítik, és a szárnyat áthelyezik és varrják.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A maxillary ív másik oldala további beavatkozás nélkül kapja meg a szokásos ortodontikus kezelést
|
A kontroll oldalon a maxillary kutya gyorsítási eljárás nélkül visszahúzódik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kutya visszahúzódásának sebessége
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #R-OS-12-24-3158
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .