Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léků na měření Lenstar

24. ledna 2019 aktualizováno: NYU Langone Health

Účinky léků na dilataci na měření Lenstar pro operaci katarakty

Před operací šedého zákalu musí být čočka vypočtena tak, aby pacientovi vhodně seděla pro implantát nitrooční čočky. Lenstar je optický biometr, který vypočítává axiální délku, keratometrii, tloušťku čočky, pupilometrii a hloubku přední komory. Dilatační kapky se běžně používají při očních vyšetřeních kromě operací před kataraktou. Mezi dilatační kapky patří tropikamid 1 % a fenylefrin 2,5 %. Tropicamid dosahuje dilataci zornice, která způsobuje přední rotaci řasnatého tělíska, což může ovlivnit měření Lenstar. Tato studie má určit, zda dilatační léky ovlivňují predikci výkonu čočky pro emetropii biometrem Lenstar. Před dilatací bude na každém oku provedena biometrie Lenstar. Pacienti dostanou dilatační léky a po 20 minutách čekání bude na každém oku provedena biometrie Lenstar. Dilatace a měření pomocí Lenstar bude provedeno jako standardní péče. Budou porovnána měření a výpočty před a po.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidáti na operaci šedého zákalu podstupující rutinní hodnocení šedého zákalu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kterým byl odstraněn šedý zákal
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit rutinní vyšetření kvůli operaci šedého zákalu (protože jsou příliš nemocní na to, aby seděli vzpřímeně na židli)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biometrie Lenstar
Biometrie Lenstar bude provedena na každém oku před dilatací. Oči subjektu budou rozšířené a subjekt bude čekat 20 minut. Biometrie Lenstar bude provedena po 20 čekací době.
Jiný: Biometr Lenstar
využívá optické principy (laserová interferometrie) k měření axiální délky, měření vzdálenosti od vrcholu rohovky k RPE sítnice. Kromě axiální délky měří také tloušťku rohovky, hloubku přední komory, tloušťku čočky, poloměry zakřivení plochého a strmého meridiánu, osu plochého meridiánu, vzdálenost mezi bílou a bílou a průměr zornice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Základní výkon čočky bude porovnán s měřením po dilataci pomocí biometru Lenstar
Časové okno: Jednoho dne
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Ostrovsky, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-00908

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biometr Lenstar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit