Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboký kaz ve zralých zubech s reverzibilní buničinou

22. září 2025 aktualizováno: Abeer mohamed shehata, Minia University

Klinické, radiografické a histologické hodnocení výsledků léčby po různých strategiích odstraňování kazu u zralých permanentních zubů s reverzibilní bulpitidou (randomizovaná klinická hodnocení a studie ex-vivo)

Tato klinická studie bude provedena k klinickému, radiografickému a histologickému vyhodnocení stavu buničiny s reverzibilními dužinami po úplném a selektivním odstranění primárního a sekundárního kazu (randomizovaná klinická hodnocení a studie exo-vivo)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaný klinický studie Velikost vzorku 144…

Použitá metoda randomizace:

Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí softwaru R Statistical Analysis Verze 4.3.2 pro Windows

Proměnné výsledku:

Vitalita buničiny a po operativním seskupení bolesti klasifikované do čtyř skupin takto: První skupina: Total Caries odstranění primárního kazu (PTCR) 27 Druhá skupina: Selektivní kazální odstranění primárních kazu (PSCR) Třetí skupina: Total Carie Removal sekundárních kariérů (STCR) Čtvrté skupiny: Selecivní kariéry odstranění sekundárních kanálů (SSCR)

Očekávaná časová tabulka:

2 roky odvolání pacienta po 3,6,9 a 12 měsících 6 měsíců pro psaní a 6 měsíců pro analyzované údaje

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta od 18 do 40 let
  2. Nepokompributorová lékařská historie (ASA1)
  3. Zralé trvalé zadní zuby s primárním nebo sekundárním hlubokým kazům se rozprostírají ≥ 2/3 dentinu
  4. Zub by měl pozitivní reakci na testování nachlazení
  5. Klinická diagnostika reverzibilní pulpitidy
  6. Zub je restovatelný pomocí přímé obnovy, hloubky a pohyblivosti sondy jsou v normálních limitch
  7. Žádné známky nekrózy Pulpal, včetně sinusového traktu nebo otoku
  8. Žádný radiografický důkaz periapických změn svědčících o apikální periodontitidě

Kritéria pro vyloučení:

  • Systémové zdravotní stavy, těhotenství, alkoholické a kuřákové pacienti. 2- Zuby se spontánní bolestí nebo citlivost na bicí v periodontálních lézích, vnější nebo vnitřní resorpci kořenů, otevírání sinusu, mobility nebo abscesového zubu. 3- Radiografický důkaz rozšířeného periodontálního prostoru, rozbité nebo přerušené lamina dura a periapické radiolucence. 4-intenzifikované poškození eroze nebo periodontitidy. Pacient hlásil zaťaté nebo bruxismus, beznadějné nebo nepřekonatelné zuby. Nezralé zuby. 5- Pacienti s tělesným postižením zabraňujícím kartáčování zubů. Pacient měl odnímatelné opěry částečné protézy, zubní abscesy, léze buničiny, atypickou bolest obličeje nebo pulpitida. 6- Pacienti měli nekaniální léze, jako je otěr, eroze, opotřebení nebo abfrakce.

    7- Pacienti s anamnézou příjmu antibiotik nebo analgetiky během několika dnů od operativního zásahu. 8- Pacienti s dříve kořenovými zuby ošetřenými kanálem. 9- Periodontálně ohrožené zuby. 10-teeth, které budou extrahovány z periodontálních nebo ortodontických důvodů, jak bude provádět pro histologické hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Celkové odstranění kazu v primárním kazu
Úplné odstranění kazuíka odstranění všech kazu a použití bioaktivního materiálu
Postup: Celkové odstranění kazu
Celkové odstranění kazu a použití bioaktivního materiálu
Ostatní jména:
  • Aplikace Biontin
Aktivní komparátor: Celkové odstranění kazu sekundárních kazu
Celkové kazální odstranění kazu opakujících se kazuí
Postup: Celkové odstranění kazu
Celkové odstranění kazu a použití bioaktivního materiálu
Ostatní jména:
  • Aplikace Biontin
Aktivní komparátor: Částečné odstraňování kazu primárního kazu
Částečné odstranění kazu a použití bioaktivního materiálu
Postup: Částečné odstranění kazu
Odstranění částečného kazu a poté aplikace bioententinu
Ostatní jména:
  • Biodentin
Aktivní komparátor: Částečné odstranění kazu sekundárních kazu
Částečný kaz odstranění opakujícího se kazu
Postup: Částečné odstranění kazu
Odstranění částečného kazu a poté aplikace bioententinu
Ostatní jména:
  • Biodentin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení ………. Radiografické hodnocení:
Časové okno: 1 let

Klinické hodnocení: Absence bolesti, vitalita buničiny,

………. Radiografické hodnocení: Absence jakékoli periapické léze nebo opakující se kazuí
1 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologické hodnocení a sledování
Časové okno: 1 rok
Histologické hodnocení po jednom roce. T (čas): Následná hodnotící období stavu buničiny okamžitě po operaci (základní linie), po 3, 6, 9 a 12 měsících a exo-vivo studii.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abeer Mohmaed Shehata, Master, Minia University
  • Ředitel studie: Rasha Saad, lecturer, Minia University
  • Ředitel studie: Mohammed Torky, Associate professor, Minia University
  • Ředitel studie: Nermin Mahmoud, Associate professor, Minia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • deep caries in mature teeth

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celkové odstranění kazu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit