Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokie próchnice w dojrzałych zębach z odwracalnym zapaleniem miazgi

22 września 2025 zaktualizowane przez: Abeer mohamed shehata, Minia University

Ocena kliniczna, radiograficzna i histologiczna wyników leczenia po różnych strategiach usuwania próchnicy w dojrzałych zębach stałych z odwracalnym zapaleniem miazgi (randomizowane badanie kliniczne i badanie ex-vivo)

To badanie kliniczne zostanie przeprowadzone do oceny klinicznej, radiograficznej i histologicznej stanu miazgi z odwracalnymi miastami po całkowitym i selektywnym usunięciu pierwotnej i wtórnej próchnicy (randomizowane badanie kliniczne i badanie Exo-Vivo)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne wielkość próby 144 przypadek…

Zastosowana metoda randomizacji:

Obliczenie wielkości próbki przeprowadzono przy użyciu oprogramowania analizy statystycznej R Wersja 4.3.2 dla systemu Windows

Zmienne wyniku:

Zbieranie miazgi i grupa bólu po operacyjnym zaklasyfikowane w czterech grupach w następujący sposób: Pierwsza grupa: Total próchnica Usuwanie pierwotnej próchnicy (PTCR) 27 Druga grupa: selektywne usuwanie próchnicy (PSCR) Trzecia grupa: całkowita próchnica usuwanie próchnicy (STCR) Czwarta grupa: Secive Remies usuwanie wtórnych noraktów (SSCR)

Oczekiwany czas:

2 lata wycofania pacjenta po 3,6,9 i 12 miesiącach 6 miesięcy na pisanie i 6 miesięcy na analizowane dane

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek pacjenta w wieku od 18 lat do 40 lat
  2. Niekontributoryczna historia medyczna (ASA1)
  3. Dojrzałe trwałe zęby tylne z pierwotną lub wtórną głęboką próchnicą rozciągającą się ≥ 2/3 zębiny
  4. Ząb powinien zapewnić pozytywną odpowiedź na testy na zimno
  5. Kliniczna diagnoza odwracalnego zapalenia miazgi
  6. Ząb jest przywrócony poprzez bezpośrednie przywrócenie, sondowanie głębokości kieszeni i mobilność znajdują się w normalnych granicach
  7. Brak objawów martwicy miazgi, w tym przewodu zatokowego lub obrzęku
  8. Brak radiograficznych dowodów zmian okołoporodowych wskazujących na wierzchołkowy zapalenie przyzębia

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ogólnoustrojowe, ciąża, alkohol i palacze. 2- Zęby ze spontanicznym bólem lub czułość perkusyjną w zmianach przyzębia, zewnętrznej lub wewnętrznej resorpcji korzeni, otwieraniu zatok, ruchomości lub zęba ropni. 3- Radiograficzne dowody poszerzonej przestrzeni przyzębia, złamanej lub przerwanej blaszki i radiolakencji okołowiecznej. 4- Zintensyfikowane uszkodzenie erozji lub zapalenie przyzębia. Pacjent zgłosił zaciskanie lub bruksizm, beznadziejne lub niezapomniane zęby. Niedojrzałe zęby. 5- Pacjenci z niepełnosprawnością fizyczną zapobiegającym szczotkowaniu zębów. Pacjent miał zdejmowane tyłki cząstkowe, ropnie zębów, zmiany miazgi, nietypowe ból twarzy lub zapalenie miazgi. 6- Pacjenci mieli zmiany niezarogowe, takie jak ścieranie, erozja, ścieranie lub abfrakcja.

    7- Pacjenci z spożyciem antybiotyków lub środków przeciwbólowych w ciągu kilku dni od interwencji operacyjnej. 8- Pacjenci z wcześniej zębami traktowanymi kanał. 9- Ziarnowane zęby przyzębia. 10-teets, które zostaną wyodrębnione z przyczyn przyzębia lub ortodontycznego, ponieważ będzie ono prowadziło do oceny histologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Całkowite usunięcie próchnicy w pierwotnej próchnicy
Usuwanie całkowitej próchnicy Usuwanie wszystkich próchnicy i zastosowanie materiału bioaktywnego
Procedura: Usunięcie całkowitego próchnicy
Usunięcie całkowitej próchnicy i zastosowanie materiału bioaktywnego
Inne nazwy:
  • Zastosowanie biodentyny
Aktywny komparator: Całkowita próchnica usuwanie wtórnych próchnicy
Całkowita próchnica usuwanie próchnicy nawracających próchnicy
Procedura: Usunięcie całkowitego próchnicy
Usunięcie całkowitej próchnicy i zastosowanie materiału bioaktywnego
Inne nazwy:
  • Zastosowanie biodentyny
Aktywny komparator: Częściowe usuwanie próchnicy pierwotnej próchnicy
Częściowe usuwanie próchnicy i zastosowanie materiału bioaktywnego
Procedura: Częściowe usunięcie próchnicy
Częściowe usuwanie próchnicy, a następnie zastosowanie biodentyny
Inne nazwy:
  • Biodentyna
Aktywny komparator: Częściowe usuwanie próchnicy wtórnej próchnicy
Czaria próchnica Usunięcie nawracających próchnicy
Procedura: Częściowe usunięcie próchnicy
Częściowe usuwanie próchnicy, a następnie zastosowanie biodentyny
Inne nazwy:
  • Biodentyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna ………. Ocena radiograficzna:
Ramy czasowe: 1 Year

Ocena kliniczna: brak bólu, żywotność miazgi,

………. Ocena radiograficzna: Brak jakiejkolwiek zmiany okołowiecznej lub nawracającej próchnicy
1 Year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena histologiczna i kontynuacja
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena histologiczna po roku. T (czas): Okresy oceny kontrolnej stanu miazgi natychmiast po operacyjnym (linia podstawowa), po 3, 6, 9 i 12 miesiącach i badaniu Exo-Vivo.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abeer Mohmaed Shehata, Master, Minia University
  • Dyrektor Studium: Rasha Saad, lecturer, Minia University
  • Dyrektor Studium: Mohammed Torky, Associate professor, Minia University
  • Dyrektor Studium: Nermin Mahmoud, Associate professor, Minia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • deep caries in mature teeth

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głęboka próchnica

Badania kliniczne na Usunięcie całkowitego próchnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj