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Carie profonda nei denti maturi con pulpite reversibile

22 settembre 2025 aggiornato da: Abeer mohamed shehata, Minia University

Valutazione clinica, radiografica e istologica degli esiti del trattamento a seguito di diverse strategie di rimozione delle carie nei denti permanenti maturi con pulpite reversibile (uno studio clinico randomizzato e uno studio ex-vivo)

Questa sperimentazione clinica sarà condotta in valutazione clinica, radiografica e istologica della condizione di polpa con impulsi reversibili dopo rimozione totale e selettiva della carie primaria e secondaria (studio clinico randomizzato e studio exo-vivo)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dimensione del campione di studio clinico randomizzato 144 caso ...

Metodo di randomizzazione utilizzato:

Il calcolo delle dimensioni del campione è stato eseguito utilizzando il software di analisi statistica R versione 4.3.2 per Windows

Variabili di risultato:

VITALITÀ PULP E POSSO POSSO GRUPPO DI PACCHIO CLASSIFICATO IN QUATTRO GRUPPI COME SEGUENZA: Il primo gruppo: Rimozione totale della carie della carie primaria (PTCR) 27 Il secondo gruppo: Rimozione della carie selettiva della carie primaria (PSCR) Il terzo gruppo: rimozione della carie totale di carie secondarie (STCR) Il quarto gruppo: selezione della carriera della carriera secondaria (SSCR)

Time Table previsto:

2 anni di richiamo del paziente dopo 3,6,9 e 12 mesi 6 mesi per la scrittura e 6 mesi per i dati analizzati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. L'età del paziente dai 18 ai 40 anni
  2. Storia medica noncontributory (ASA1)
  3. Denti posteriori permanenti maturi con carie profonde primarie o secondarie che si estende ≥ 2/3 di dentina
  4. Il dente dovrebbe dare una risposta positiva ai test a freddo
  5. Diagnosi clinica di pulpite reversibile
  6. Il dente è ripristinabile tramite restauro diretto, la profondità della tasca e la mobilità sono entro i limiti normali
  7. Nessun segno di necrosi pulpale inclusi il tratto del seno o il gonfiore
  8. Nessuna evidenza radiografica di cambiamenti periapici indicativi della parodontite apicale

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche sistemiche, gravidanza, pazienti alcolici e fumatori. 2- denti con dolore spontaneo o sensibilità a percussione nelle lesioni parodontali, riassorbimento della radice esterna o interna, apertura del seno, mobilità o dente ascesso. 3- Evidenza radiografica di spazio parodontale allargato, lamina dura rotta o interrotta e radiolucenza periapicale. 4- Danno di erosione intensificato o parodontite. Il paziente ha riferito di snello o bruxismo, denti senza speranza o non restabili. Denti immaturi. 5- pazienti con disabilità fisiche che impediscono la spazzolatura dei denti. Il paziente presentava abutment di protesi parziali rimovibili, ascessi dentali, lesioni della polpa, dolore facciale atipico o pulpite. 6- I pazienti avevano lesioni non cari come abrasione, erosione, logoramento o abfrazione.

    7- pazienti con storia di assunzione di antibiotici o analgesici entro pochi giorni dall'intervento operativo. 8- pazienti con denti trattati con il canale precedentemente radicale. 9- Denti compromessi periodicamente. 10-TEETH che verranno estratti per ragioni parodontali o ortodontiche in quanto condurrà per la valutazione istologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rimozione totale della carie nella carie primaria
Rimozione della carie totale di rimozione di tutte le carie e applicazione di materiale bioattivo
Procedura: Rimozione totale della carie
Rimozione totale delle carie e applicazione di materiale bioattivo
Altri nomi:
  • Applicazione di biodentina
Comparatore attivo: Rimozione totale della carie della carie secondaria
Rimozione totale della carie di carie di carie ricorrenti
Procedura: Rimozione totale della carie
Rimozione totale delle carie e applicazione di materiale bioattivo
Altri nomi:
  • Applicazione di biodentina
Comparatore attivo: Rimozione parziale della carie della carie primaria
Rimozione della carie parziale e applicazione di materiale bioattivo
Procedura: Rimozione della carie parziale
Rimozione della carie parziale quindi applicazione di biodentina
Altri nomi:
  • Biodentina
Comparatore attivo: Rimozione della carie parziale della carie secondaria
Rimozione della carie partica della carie ricorrente
Procedura: Rimozione della carie parziale
Rimozione della carie parziale quindi applicazione di biodentina
Altri nomi:
  • Biodentina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica ………. Valutazione radiografica:
Lasso di tempo: 1 anno

Valutazione clinica: assenza di dolore, vitalità della polpa,

………. Valutazione radiografica: assenza di qualsiasi lesione periapica o carie ricorrente
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione istologica e follow -up
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione istologica dopo un anno. T (tempo): periodi di valutazione di follow-up della condizione di polpa immediatamente post operativo (linea di base), dopo 3, 6, 9 e 12 mesi e studio exo-vivo.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abeer Mohmaed Shehata, Master, Minia University
  • Direttore dello studio: Rasha Saad, lecturer, Minia University
  • Direttore dello studio: Mohammed Torky, Associate professor, Minia University
  • Direttore dello studio: Nermin Mahmoud, Associate professor, Minia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • deep caries in mature teeth

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie profonda

Prove cliniche su Rimozione totale della carie

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