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Tiefe Karies in ausgereiften Zähnen mit reversibler Pulpitis

22. September 2025 aktualisiert von: Abeer mohamed shehata, Minia University

Klinische, radiografische und histologische Bewertung der Behandlungsergebnisse nach unterschiedlichen Strategien zur Entfernung von Karies in ausgereiften dauerhaften Zähnen mit reversibler Pulpitis (eine randomisierte klinische Studie und Ex-vivo-Studie)

Diese klinische Studie wird zur klinischen, radiografischen und histologischen Bewertung des Zellstoffzustands mit reversiblen Kellen nach Gesamt- und Selektiventfernung von primären und sekundären Karies (Randomisierte klinische Studie und Exo-Vivo-Studie) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte klinische Studie Stichprobe Größe 144 Fall…

Verwendete Randomisierungsmethode:

Die Berechnung der Stichprobengröße wurde unter Verwendung der statistischen Analyse -Software Version 4.3.2 für Windows durchgeführt

Ergebnisvariablen:

Pulp -Vitalität und postoperative Schmerzgruppierung in vier Gruppen wie folgt eingeteilt: Die erste Gruppe: Gesamtkariesentfernung von Primärkaries (PTCR) 27 Die zweite Gruppe: Selektive Karies Entfernung von Primärkaries (PSCR) Die dritte Gruppe: Gesamtabbau von Karies in der zweiten Karies (SSCR) der vierten Gruppe: Selekive Karies entfernt (SSSCR) (SSCR) (SSCR) (SSCR) (SSCR) (SSCR) (SSCR) (SSSCR) ausgewählt.

Erwartete Zeit Tabelle:

2 Jahre Rückruf von Patienten nach 3,6,9 und 12 Monaten 6 Monate zum Schreiben und 6 Monate für analysierte Daten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter des Patienten im Alter von 18 Jahren bis 40 Jahren
  2. Nicht -kontributorische Krankengeschichte (ASA1)
  3. Reife permanente hintere Zähne mit primären oder sekundären tiefen Karies, die ≥ 2/3 Dentin erstrecken
  4. Der Zahn sollte eine positive Reaktion auf Kalttests geben
  5. Klinische Diagnose einer reversiblen Pulpitis
  6. Der Zahn ist durch direkte Wiederherstellung wiederhergestellt
  7. Keine Anzeichen einer Pulpalnekrose, einschließlich Sinustrakt oder Schwellung
  8. Keine radiologischen Hinweise auf periapikale Veränderungen, die auf eine apikale Parodontitis hinweisen

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen, Schwangerschafts-, Alkohol- und Raucherpatienten. 2-Teeth mit spontanen Schmerzen oder Percussionsempfindlichkeit in parodontalen Läsionen, externer oder interner Wurzelresorption, Sinusöffnung, Mobilität oder abszessiertem Zahn. 3-radiologische Nachweise eines erweiterten Parodontalraums, gebrochener oder unterbrochener Lamina-Dura und periapikaler Strahlung. 4- Intensivierte Erosionsschäden oder Parodontitis. Der Patient berichtete über ein Zusammenbau oder Bruxismus, hoffnungslose oder nicht restliche Zähne. Unreife Zähne. 5- Patienten mit körperlichen Behinderungen, die Zahnbürsten verhindern. Der Patient hatte abnehmbare teilweise Zahnersatz -Abutments, Zahnabszesse, Zulpa -Läsionen, atypische Gesichtsschmerzen oder Pulpitis. 6- Patienten hatten nicht markte Läsionen wie Abrieb, Erosion, Abnutzung oder Abfraktion.

    7- Patienten mit Antibiotika- oder Analgetika-Aufnahme innerhalb weniger Tage nach operativem Eingriff. 8- Patienten mit zuvor Wurzelkanal behandelten Zähnen. 9- Periodontal beeinträchtige Zähne. 10-teeth, die für parodontale oder kieferorthopädische Gründe extrahiert werden, da es für die histologische Bewertung durchgeführt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesamtkariesentfernung in Primärkaries
Entfernung der Kariesentfernung aller Karies und Anwendung von bioaktivem Material
Gesamtkariesentfernung und Anwendung von bioaktivem Material
Andere Namen:
  • Biodentin -Anwendung
Aktiver Komparator: Gesamtkariesentfernung von Sekundärkaries
Gesamtkariesentfernung von Karies wiederkehrenden Karies
Gesamtkariesentfernung und Anwendung von bioaktivem Material
Andere Namen:
  • Biodentin -Anwendung
Aktiver Komparator: Teilweise Kariesentfernung von Primärkaries
Teilweise Kariesentfernung und Anwendung von bioaktivem Material
Teilweise Kariesentfernung und dann die Anwendung von Biodentin
Andere Namen:
  • Biodentin
Aktiver Komparator: Teilweise Karies Entfernung von Sekundärkaries
Partische Kariesentfernung von wiederkehrenden Karies
Teilweise Kariesentfernung und dann die Anwendung von Biodentin
Andere Namen:
  • Biodentin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung ………. Röntgenbewertung:
Zeitfenster: 1year

Klinische Bewertung: Fehlen von Schmerzen, Zellstoffvitalität,

………. Radiologische Bewertung: Fehlen einer periapischen Läsion oder wiederkehrenden Karies

1year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
histologische Bewertung und Follow -up
Zeitfenster: 1 Jahr
Histologische Bewertung nach einem Jahr. T (Zeit): Nachbewertungsperioden des Zellstoffzustands unmittelbar nach Operativ (Basislinie) nach 3, 6, 9 und 12 Monaten und Exo-Vivo-Studie.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Abeer Mohmaed Shehata, Master, Minia University
  • Studienleiter: Rasha Saad, lecturer, Minia University
  • Studienleiter: Mohammed Torky, Associate professor, Minia University
  • Studienleiter: Nermin Mahmoud, Associate professor, Minia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • deep caries in mature teeth

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tiefe Karies

Klinische Studien zur Totalkariesentfernung

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