Snížení zánětu cév a zobrazování perivaskulárního tuku pomocí počítačové tomografie (VIRDICT)

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí splnit následující podmínky:

1. Muž nebo žena ve věku 30 až 80 let
2. CCTA sken ukazující mírné plaky na koronárních tepnách (<50% luminální stenóza) a CaRi-Srdeční riziko ≥ 5% a/nebo FAI-skóre ≥ 75. percentil v levé přední koronární nebo pravé koronární arterii nebo FAI-skóre ≥ 95.percentil ohybu v kruhu koronární za posledních 6 měsíců.
3. Ochota a schopnost (podle názoru vyšetřovatelů) splnit všechny požadavky studie.
4. Dokáže porozumět slovnímu i psanému řečtině
5. Žádná jednoznačná klinická indikace pro změnu léčby na základě doporučení Evropské kardiologické společnosti nebo plánované revaskularizace

Kritéria vyloučení:

Účastník se nesmí zúčastnit studie, pokud je známo, že platí NĚKTERÉ z následujících:

1. Předchozí dokumentovaná anamnéza onemocnění koronárních tepen vyžadující léčbu. To zahrnuje kteroukoli z následujících možností:

   i. Akutní infarkt myokardu ii. Nestabilní angina pectoris iii. Procedura koronární revaskularizace iv. Klinicky významné onemocnění koronárních tepen diagnostikované invazivním nebo neinvazivním vyšetřením.

2. Anamnéza srdečního selhání podle New York Heart Association (NYHA) třídy III nebo IV během posledních 12 měsíců od souhlasu.
3. Autoimunitní onemocnění vyžadující imunosupresivní léčbu nebo systémovou léčbu kortikosteroidy
4. Aktivní chronická léčba jakýmikoli protizánětlivými látkami (např. NSAID, systémové kortikosteroidy)
5. Aktivní novotvar vyžadující chirurgický zákrok, chemoterapii nebo ozařování během předchozích 12 měsíců (jsou povoleni jedinci s malignitou v anamnéze, kteří podstoupili kurativní resekci nebo jinak nevyžadující léčbu po dobu nejméně 12 měsíců před screeningem bez detekovatelné recidivy)
6. Kontraindikace léčby statiny. Mohou být zahrnuti pacienti s intolerancí kolchicinové terapie, ale ti budou léčeni pouze statiny.
7. Závažné chronické onemocnění ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m² a/nebo sérový kreatinin > 2,5 mg/dl nebo 220 µmol/l).
8. Jaterní dysfunkce (aspartátaminotransferáza [AST] nebo alaninaminotransferáza [ALT] > 3násobek horní hranice normy [ULN] naměřené v místních laboratořích za posledních 6 měsíců)
9. Jakákoli klinicky významná abnormalita zjištěná v době screeningu, která by podle názoru zkoušejícího bránila bezpečnému dokončení studie.
10. Jakákoli jiná významná nemoc nebo porucha, která podle názoru zkoušejícího může účastníky buď vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, nebo může ovlivnit výsledek studie nebo schopnost účastníka účastnit se studie.
11. Účastníci, kteří se v posledních 12 týdnech zúčastnili jiné výzkumné studie zahrnující léčebný zásah nebo zkoumaný produkt.
12. Pacienti nerozumějí slovně nebo písemně anglicky.
13. Kontraindikace kontraindikace barviva pro CCTA.
14. Těhotenství