- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07028905
- Original retssag
Dybe karies i modne tænder med reversibel prædikestol
Kliniske, radiografiske og histologiske evalueringer af behandlingsresultater efter forskellige fjernelse af kariesfjernelsesstrategier i modne permanente tænder med reversibel prædikestol (et randomiseret klinisk forsøg og ex-vivo-undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret klinisk forsøgsprøvestørrelse 144 sag ...
Randomiseringsmetode anvendt:
Beregning af prøvestørrelse blev udført ved hjælp af R Statistical Analysis Software version 4.3.2 til Windows
Resultatvariabler:
Pulp vitalitet og postoperativ smertegruppering klassificeret i fire grupper som følger: Den første gruppe: Total karies Fjernelse af primære karies (PTCR) 27 Den anden gruppe: Selektiv karies Fjernelse af primære karies (PSCR) Den tredje gruppe: Total Caries Fjernelse af sekundære karies (STCR) Den fjerde gruppe: Seleciv Caries Fjernelse af sekundære Caries (SSCR)
Forventet tidstabel:
2 års tilbagekaldelse af patienten efter 3,6,9 og 12 måneder 6 måneder til skrivning og 6 måneder for analyseret data
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abeer M. Shehata, MASTER
- Telefonnummer: 00201094238606
- E-mail: abeer.shehata@mu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abeer M. Shehata, master
- Telefonnummer: 00201094830487
- E-mail: abeermasr@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patientens alder fra 18 år til 40 år gammel
- Ikke -kontrastorisk medicinsk historie (ASA1)
- Ældre permanente bageste tænder med primær eller sekundær dybe karies, der strækker sig ≥ 2/3 af dentin
- Tanden skal give et positivt svar på kold testning
- Klinisk diagnose af reversibel pulpitis
- Tanden er genoprettelig via direkte restaurering, sonderende lommedybde og mobilitet er inden for normale grænser
- Ingen tegn på pulpal nekrose inklusive sinus kanal eller hævelse
- Intet radiografisk bevis for periapiske ændringer, der tyder på apikal periodontitis
Ekskluderingskriterier:
Systemiske medicinske tilstande, graviditet, alkoholiske og rygerpatienter. 2- Tænder med spontan smerte eller slagfølsomhed i periodontale læsioner, ekstern eller intern rodresorption, sinusåbning, mobilitet eller abscesset tand. 3- Radiografisk bevis for udvidet periodontalt rum, brudt eller afbrudt lamina dura og periapisk radiolucency. 4- intensiveret erosionsskade eller periodontitis. Patienten rapporterede om sammenklamning eller bruxisme, håbløse eller ikke-restaurerede tænder. Umodne tænder. 5- Patienter med fysiske handicap, der forhindrer tandbørstning. Patienten havde aftagelige delvis protese -anliggender, tandabcesser, papirmasse -læsioner, atypiske ansigtssmerter eller prædikestol. 6- Patienter havde ikke-pariske læsioner som slid, erosion, slid eller abfraktion.
7- Patienter med historie med antibiotikum eller smertestillende indtagelse inden for få dage efter operativ intervention. 8- Patienter med tidligere rodkanalbehandlede tænder. 9- Periodontalt kompromitterede tænder. 10-teeth, der vil blive udvundet af periodontale eller ortodontiske grunde, da det vil føre til histologisk evaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Samlet fjernelse af karies i primære karies
Samlet fjernelse af karies af alle karies og anvendelse af bioaktivt materiale
|
Samlet fjernelse af karies og anvendelse af bioaktivt materiale
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Samlet fjernelse af sekundære karies
Samlet fjernelse af karies af tilbagevendende karies
|
Samlet fjernelse af karies og anvendelse af bioaktivt materiale
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Delvis karies fjernelse af primære karies
Delvis fjernelse af karies og anvendelse af bioaktivt materiale
|
Fjernelse af delvis karies derefter anvendelse af biodentin
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Delvis karies fjernelse af sekundære karies
Delvis fjernelse af tilbagevendende karies
|
Fjernelse af delvis karies derefter anvendelse af biodentin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering ………. Radiografisk evaluering:
Tidsramme: 1 år
|
Klinisk evaluering: fravær af smerte, papirmasse, ………. Radiografisk evaluering: Fravær af nogen periapisk læsion eller tilbagevendende karies |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologisk evaluering og opfølgning
Tidsramme: 1 år
|
Histologisk evaluering efter et år.
T (tid): Opfølgning af evalueringsperioder for papirmassebetingelse efter operativ (basislinje), efter 3, 6, 9 og 12 måneder og exo-vivo-undersøgelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abeer Mohmaed Shehata, Master, Minia University
- Studieleder: Rasha Saad, lecturer, Minia University
- Studieleder: Mohammed Torky, Associate professor, Minia University
- Studieleder: Nermin Mahmoud, Associate professor, Minia University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Taha NA, Ali MM, Abidin IZ, Khader YS. Pulp survival and postoperative treatment needs following selective vs. total caries removal in mature permanent teeth with reversible pulpitis: A randomized clinical trial. J Dent. 2024 Dec;151:105408. doi: 10.1016/j.jdent.2024.105408. Epub 2024 Oct 22.
- Ahlawat M, Grewal MS, Goel M, Bhullar HK, Saurabh, Nagpal R. Direct Pulp Capping with Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine in Cariously Exposed Molar Teeth: 1-Year Follow-up - An In vivo Study. J Pharm Bioallied Sci. 2022 Jul;14(Suppl 1):S983-S985. doi: 10.4103/jpbs.jpbs_837_21. Epub 2022 Jul 13.
- Drouri S, El Merini H, Sy A, Jabri M. Evaluation of Direct and Indirect Pulp Capping With Biodentine in Vital Permanent Teeth With Deep Caries Lesions. Cureus. 2023 May 23;15(5):e39374. doi: 10.7759/cureus.39374. eCollection 2023 May.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- deep caries in mature teeth
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyb karies
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.AfsluttetDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Cukurova UniversityIkke rekrutterer endnuDeep Dentin Caries i modne permanente tænder
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoTrukket tilbageAksial længde (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linsetykkelse (LT)Mexico
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Peter BiroAfsluttetVedligeholdelse af Deep NM Block uden overdoseringSchweiz
-
University of MichiganTrukket tilbageBrystrekonstruktion | Deep Inferior Epigastrisk Perforator | Mikrovaskulær fri klapoverførselForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Tishreen UniversityAfsluttetEvaluering af Deep Plan-intervention i den submentale region for dobbelthagebehandlingSyrien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEndodonti | AI (kunstig intelligens) | Deep Learning Model | Perforering | Missede kanaler | Endodontisk genbehandling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
Kliniske forsøg med Samlet fjernelse af karies
-
Corazon Medical PCIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Åreforkalkning | Kardiovaskulær betændelseForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
UK Innovations GP LTDLindus Health; AdvarraAktiv, ikke rekrutterende
-
Hippocration General HospitalBiomedical Research Foundation, Academy of AthensRekrutteringKoronararteriesygdom | Vaskulær betændelse | Aterosklerose, koronarGrækenland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrukket tilbagePost-operativ urinretentionForenede Stater
-
University of ConnecticutAfsluttetEnergistatus og proteinindtag som prognostiske indikatorer for rehabiliterende resultater (ESPI-PRO)Slidgigt i knæet | Hofteartrose | Protein-Energy Underernæring | Ortopædisk | Energi Fejlernæring ProteinForenede Stater
-
Satakunta Central HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFedme | ArthropatiKalkun
-
University of SalfordStockport NHS Foundation TrustSuspenderetResultat efter total knæarthroplastikDet Forenede Kongerige
-
University of SalfordStockport NHS Foundation TrustAfsluttetTotal knæarthroplastikDet Forenede Kongerige