Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dybe karies i modne tænder med reversibel prædikestol

22. september 2025 opdateret af: Abeer mohamed shehata, Minia University

Kliniske, radiografiske og histologiske evalueringer af behandlingsresultater efter forskellige fjernelse af kariesfjernelsesstrategier i modne permanente tænder med reversibel prædikestol (et randomiseret klinisk forsøg og ex-vivo-undersøgelse)

Dette kliniske forsøg vil blive udført til klinisk, radiografisk og histologisk evaluering af pulptilstand med reversible pulpiteter efter total og selektiv fjernelse af primære og sekundære karies (randomiseret klinisk forsøg og exo-vivo-undersøgelse)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret klinisk forsøgsprøvestørrelse 144 sag ...

Randomiseringsmetode anvendt:

Beregning af prøvestørrelse blev udført ved hjælp af R Statistical Analysis Software version 4.3.2 til Windows

Resultatvariabler:

Pulp vitalitet og postoperativ smertegruppering klassificeret i fire grupper som følger: Den første gruppe: Total karies Fjernelse af primære karies (PTCR) 27 Den anden gruppe: Selektiv karies Fjernelse af primære karies (PSCR) Den tredje gruppe: Total Caries Fjernelse af sekundære karies (STCR) Den fjerde gruppe: Seleciv Caries Fjernelse af sekundære Caries (SSCR)

Forventet tidstabel:

2 års tilbagekaldelse af patienten efter 3,6,9 og 12 måneder 6 måneder til skrivning og 6 måneder for analyseret data

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patientens alder fra 18 år til 40 år gammel
  2. Ikke -kontrastorisk medicinsk historie (ASA1)
  3. Ældre permanente bageste tænder med primær eller sekundær dybe karies, der strækker sig ≥ 2/3 af dentin
  4. Tanden skal give et positivt svar på kold testning
  5. Klinisk diagnose af reversibel pulpitis
  6. Tanden er genoprettelig via direkte restaurering, sonderende lommedybde og mobilitet er inden for normale grænser
  7. Ingen tegn på pulpal nekrose inklusive sinus kanal eller hævelse
  8. Intet radiografisk bevis for periapiske ændringer, der tyder på apikal periodontitis

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske medicinske tilstande, graviditet, alkoholiske og rygerpatienter. 2- Tænder med spontan smerte eller slagfølsomhed i periodontale læsioner, ekstern eller intern rodresorption, sinusåbning, mobilitet eller abscesset tand. 3- Radiografisk bevis for udvidet periodontalt rum, brudt eller afbrudt lamina dura og periapisk radiolucency. 4- intensiveret erosionsskade eller periodontitis. Patienten rapporterede om sammenklamning eller bruxisme, håbløse eller ikke-restaurerede tænder. Umodne tænder. 5- Patienter med fysiske handicap, der forhindrer tandbørstning. Patienten havde aftagelige delvis protese -anliggender, tandabcesser, papirmasse -læsioner, atypiske ansigtssmerter eller prædikestol. 6- Patienter havde ikke-pariske læsioner som slid, erosion, slid eller abfraktion.

    7- Patienter med historie med antibiotikum eller smertestillende indtagelse inden for få dage efter operativ intervention. 8- Patienter med tidligere rodkanalbehandlede tænder. 9- Periodontalt kompromitterede tænder. 10-teeth, der vil blive udvundet af periodontale eller ortodontiske grunde, da det vil føre til histologisk evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Samlet fjernelse af karies i primære karies
Samlet fjernelse af karies af alle karies og anvendelse af bioaktivt materiale
Samlet fjernelse af karies og anvendelse af bioaktivt materiale
Andre navne:
  • Biodentinapplikation
Aktiv komparator: Samlet fjernelse af sekundære karies
Samlet fjernelse af karies af tilbagevendende karies
Samlet fjernelse af karies og anvendelse af bioaktivt materiale
Andre navne:
  • Biodentinapplikation
Aktiv komparator: Delvis karies fjernelse af primære karies
Delvis fjernelse af karies og anvendelse af bioaktivt materiale
Fjernelse af delvis karies derefter anvendelse af biodentin
Andre navne:
  • Biodentin
Aktiv komparator: Delvis karies fjernelse af sekundære karies
Delvis fjernelse af tilbagevendende karies
Fjernelse af delvis karies derefter anvendelse af biodentin
Andre navne:
  • Biodentin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering ………. Radiografisk evaluering:
Tidsramme: 1 år

Klinisk evaluering: fravær af smerte, papirmasse,

………. Radiografisk evaluering: Fravær af nogen periapisk læsion eller tilbagevendende karies

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk evaluering og opfølgning
Tidsramme: 1 år
Histologisk evaluering efter et år. T (tid): Opfølgning af evalueringsperioder for papirmassebetingelse efter operativ (basislinje), efter 3, 6, 9 og 12 måneder og exo-vivo-undersøgelse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abeer Mohmaed Shehata, Master, Minia University
  • Studieleder: Rasha Saad, lecturer, Minia University
  • Studieleder: Mohammed Torky, Associate professor, Minia University
  • Studieleder: Nermin Mahmoud, Associate professor, Minia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • deep caries in mature teeth

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb karies

Kliniske forsøg med Samlet fjernelse af karies

Abonner