Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Očekávané účinky na emoční zpracování

23. června 2025 aktualizováno: Stefanie Brassen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Porozumění mechanismům, které jsou základem účinku očekávání v afektivní oblasti, může poskytnout cenné poznatky o možných terapeutických intervencích pro poruchy nálady. Studie důsledně zjistily, že očekávání mohou ovlivnit emoční zážitky. Nedávno se ukázalo, že kognitivní kontrola shora dolů je kritická při vyvolávání afektivních placebem založených na instrukci. Změny v emočním systému v průběhu času se však spoléhají pouze na kognitivní procesy vyšší úrovně, ale také na automatičtější mechanismy formované učením a minulými zkušenostmi. Jak jsou takové mechanismy zapojeny do afektivních placebových efektů, je relativně neznámé, ale je zvláště zajímavé ve světle zjištění, které ukazují, že předchozí zkušenosti s úspěšnou léčbou jsou důležitým determinanty placebových odpovědí.

Cílem této studie je prozkoumat mechanismy neurobehaviorálních, jak očekávání a předchozí zkušenosti modulují emoční zpracování. Zdraví dospělí (n = 51, 50% žen) budou přijati k účasti na křížové studii fMRI zahrnující dvě podmínky: pozitivní indukce očekávání (placebo) a kontrolní podmínka bez vyvolaných očekávání. Účastníci provedou za každou podmínku úkol klasifikace emocí. Vyšetřovatelé předpokládají, že pozitivní očekávání zvyšuje náladu a zlepšuje přesnost rozpoznávání šťastných výrazů obličeje. Dále předpokládají, že afektivní očekávání jsou zastoupena ve vzorcích signálu fMRI v sítích zapojených do vnímání tváře, emocionálního zpracování a kognitivní kontroly.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Výzkum prokázal, že pozitivní očekávání souvisí s zaujatostmi vnímání k pozitivním informacím a změnám v neuronových sítích afektivního zpracování. Není však jasné, jak základní účinky na očekávání modulují zkreslení odezvy na emoční vstupy. Nedávná studie ukázala důležitost kognitivní kontroly a regulace shora dolů v účinku očekávání na emoční zpracování, mechanismy, které mohou být u kognitivně zranitelných jedinců, jako jsou mechanismy s depresí, méně účinné u kognitivně zranitelných jedinců. Výzkum analgezie placeba naznačuje, že nejen takové procesy vyšší úrovně, ale také procesy nižší úrovně, hrají významnou roli v placebech. Jak jsou takové procesy nižší úrovně zapojeny do afektivních placebových efektů, je relativně neznámé, ale bylo by vysoce relevantní vzhledem k tomu, že dlouhodobá modulace emočního systému se také spoléhá na výpočetně méně nákladné procesy zdola nahoru, které jsou obvykle formovány učením a zkušenostmi. Cílem této studie je proto zkoumat neurobehaviorální mechanismy toho, jak očekávání a předchozí zkušenosti modulují emoční zpracování.

Plán náboru:

Zdraví účastníci budou přijímáni prostřednictvím online reklamy na dobrovolném základě. Počáteční krátký screening pro posouzení základní způsobilosti (viz kritéria pro zařazení a vyloučení) se bude konat po telefonu, po kterém následuje rozsáhlý screening na místě, včetně následujících dotazníků:

  • Demografie
  • Školství
  • Generická stupnice hodnocení pro předchozí zkušenosti s léčbou, očekávání léčby a účinky léčby (G-EEE)
  • Inventář deprese Beck (BDI)

Design:

Studie se skládá ze tří dnů: jeden den screeningu a dva studijní dny. V den screeningu, kromě hodnocení způsobilosti, dostanou účastníci solný nosní sprej, který je zaveden jako oxytocin. Očekávání léčby budou vyvolána zavedeným protokolem o indukci očekávání, který systematicky manipuluje očekávání v souvislosti s vnímáním tváře. Pozitivní očekávání ohledně „oxytocinu“ bude vyvolána prostřednictvím video dokumentu s podrobnostmi o mechanismech oxytocinu, který zdůrazní jeho účinky a roli v emocionálním zpracování. Účastníci podrobně dokončí krátký trénink úkolu klasifikace emocí, prohlédněte si video dokument, samostatně podávají nosní sprej, ohodnotí svá očekávání pomocí vizuální analogové stupnice (VAS, od „bez očekávaného vylepšení nálady“ po „silné očekávané vylepšení nálady“) a poté znovu dokončí stejný trénink. Druhý trénink je však skrytě manipulován a je navržen tak, aby usnadnil detekci šťastných výrazů obličeje. Na konci dne ohodnotí své zkušenosti s VAS (od „zkušenosti bez pozitivní změny nálady“ na „zažila velká pozitivní změna nálady“). Tato indukce očekávání kombinovaná s skrytě manipulovaným tréninkem je již implementována v den screeningu za účelem stanovení pozitivních předchozích zkušeností spojených s „oxytocinem“, a proto zvyšuje účinky placeba na studijní dny. Pokud účastník nevěří v léčbu v den screeningu, nebude zahrnut do hlavní studie.

V experimentu s křížovým přepsáním, ve dvou studijních dnech, které jsou od sebe od sebe, se účastníci podrobí skenování fMRI. Před skenováním dostanou účastníci solný nosní sprej, který je buď zaveden jako oxytocin (podmínka placeba) nebo fyziologický roztok (podmínka kontroly) v konstrukci. Očekávání budou posílena prostřednictvím video dokumentu. Po videu dostanou účastníci pro tento den slovní pokyny ohledně jejich přiřazeného stavu (buď „oxytocinu“ nebo kontrolu), samostatně podávají nosní sprej a hodnotí jejich očekávání. V závislosti na přiřazené podmínce poté účastníci dokončí standardní trénink (podmínka kontroly) nebo skrytý manipulovaný trénink (podmínka „oxytocinu“). Účastníci posoudí svou současnou náladu (pomocí VAS) ve třech časových bodech: před podáním nosního spreje, po manipulovaném tréninku a po skenování fMRI. Na konci každého studovaného dne budou účastníci hodnotit své zkušenosti. Zatímco ve skeneru je prováděn úkol klasifikace emocí, ve kterém účastníci označují obrazy jemných emocionálních výrazů obličeje, které se liší v emoční intenzitě, jako šťastná, strašná nebo neutrální. Jako kontrolní opatření budou zaznamenány horizontální trajektorie pohledu (fixace a pohledy na posuny) pomocí sledování očí.

Hypotézy:

Vyšetřovatelé prozkoumají účinky pozitivních očekávání na přesnost stavu nálady a přesnost úkolu a zkoumají, jak pozitivní očekávání modulují Uni- a vícerozměrné signální vzorce fMRI spojené se zpracováním a kategorizací emocionálních podnětů. Konkrétněji předpokládají následující:

  • Pozitivní očekávání zvyšuje náladu a zlepšuje přesnost detekce jemných šťastných výrazů obličeje.
  • Vzory fMRI ve smyslových, afektivních a kognitivních oblastech v reakci na jemné šťastné tváře jsou podobné vzorům vyvolaným jednoznačným lokalizátorem šťastné tváře v stavu očekávání pozitivního léčby.
  • Odlišnost vzoru napříč intenzity štěstí se v podmínkách placeba snižuje.
  • Očekávané účinky na náladu, přesnost šťastné tváře a nervové vzorce souvisejí s hodnocením očekávání a měřeními předchozích zkušeností vyvolaných manipulovaným tréninkem.

Plán analýzy:

Pro analýzu chování budou použity statistické protokoly vyvinuté v naší laboratoři, s hlavním zaměřením na prahovou hodnotu odezvy a citlivost odvozenou z psychometrických funkcí. Účinky očekávání na přesnost stavu a přesnosti úkolu a zkušenosti po léčbě budou hodnoceny pomocí statistických testů z obecného lineárního modelového rámce, včetně t-testů, opakovaných opatření ANOVA a Pearsonova korelace. Statistická významnost bude předpokládána na základě alfa hodnoty 0,05. Funkce psychometrické odezvy specifické pro emoce budou odvozeny z regrese individuálních míry přesnosti z podmínky placeba za kontrolního stavu. Funkce psychometrické odezvy nám umožní oddělit účinky očekávání s ohledem na tendence reakce (intercept) a percepční citlivost (sklon).

Pro univariační analýzu fMRI bude použit přístup dvouúrovňových náhodných efektů lineárního modelu (GLM), což modeluje aktivitu související s úkolem pomocí funkce hemodynamické odezvy (HRF). Analýza celého mozku (korigovaná na úrovni klastru) a přístup k zájmu (ROI) s malým objemem (P <0,05 FWE Opraveno). Pro porovnání podobnosti vzorů fMRI během jemných emocionálních prezentace obličeje se vzory odvozenými z jednoznačných emocionálních lokalizátorů analýzy analýzy podobnosti (RSA) bude použit přístup vícerozměrných reprezentativních analýzy podobnosti. Protokoly RSA byly dříve vyvinuty v naší laboratoři.

Studie zde je součástí Kolaborativního výzkumného centra (CRC) SFB/TRR289 a je financována Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG, ID: 422744262).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Stefanie Brassen, Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: +49 407410 54865
  • E-mail: sbrassen@uke.de

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lena Szabo, M.Sc.
  • Telefonní číslo: +49 407410 58203
  • E-mail: l.szabo@uke.de

Studijní místa

      • Hamburg, Německo, 20251
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Institute of Systems Neuroscience
        • Kontakt:
          • Stefanie Brassen, Prof. Dr.
          • Telefonní číslo: +49 407410 54865
          • E-mail: sbrassen@uke.de
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefanie Brassen, Prof. Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lena Szabo, M.Sc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–35 let
  • MRI kompatibilní
  • Lékařské informace a podepsané prohlášení o souhlasu
  • Normální nebo opraveno na normální vidění
  • Německé mluvení

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • Současný příjem centrálního nervového systému Aktivní léky
  • Pod vlivem alkoholu
  • BDI skóre nad 12
  • Významná akutní somatická nebo neurologická onemocnění
  • Historie psychiatrických nebo neurologických poruch
  • Těhotenství/ kojení
  • Akutní nosní onemocnění nebo zranění
  • Kritéria pro vyloučení specifická pro MR (klaustrofobie, kardiostimulátor, kovové objekty kompatibilní s ne-MR)
  • Data fMRI se silnými artefakty nebo nadměrným pohybem budou vyloučena z analýzy
  • Pokud účastník nevěří v léčbu v den screeningu, nebude zahrnut do hlavních studijních dnů
  • Pokud účastník vypadne po prvním dni studia, bude z analýzy vyloučen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo – kontrola
Účastníci v této skupině dostávají falešný oxytocin první den studie.
První den bude zaveden solný nosní sprej jako fyziologický roztok (žádná vyvolaná očekávání) a jako oxytocin druhý den (vyvolaná pozitivní očekávání)
První den bude zaveden solný nosní sprej jako oxytocin (vyvolaná pozitivní očekávání) a jako solný roztok druhý den (bez vyvolaná pozitivní očekávání)
Experimentální: Kontrola - Placebo
Účastníci v této skupině dostávají falešný oxytocin druhý den studie
První den bude zaveden solný nosní sprej jako fyziologický roztok (žádná vyvolaná očekávání) a jako oxytocin druhý den (vyvolaná pozitivní očekávání)
První den bude zaveden solný nosní sprej jako oxytocin (vyvolaná pozitivní očekávání) a jako solný roztok druhý den (bez vyvolaná pozitivní očekávání)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky pozitivního očekávání na náladu
Časové okno: V den 1 i dne 2 bude měření provedena před zásahem (výchozí hodnota VAS), 5 minut po aplikaci nosního spreje a po skenování (~ 60 minut po aplikaci nosního spreje).
Hodnocení nálady prostřednictvím vizuální analogové stupnice (VAS), sestávající z stupnice od 0 do 200 bodů (0 nešťastných; 200 znamená šťastný). VAS bude extrahován jako surové skóre a poté normalizován na základní VAS. Bude analyzována k posouzení rozdílů mezi intervencemi (placebem a kontrola) a pro vyhodnocení změn v průběhu času během experimentu.
V den 1 i dne 2 bude měření provedena před zásahem (výchozí hodnota VAS), 5 minut po aplikaci nosního spreje a po skenování (~ 60 minut po aplikaci nosního spreje).
Účinky pozitivního očekávání na údaje o výkonu úkolu
Časové okno: Přibližně 15 minut po aplikaci nosního spreje účastníci provedou úkol klasifikace emocí po dobu 40 minut, zatímco každý den leží ve skeneru.
Přesnost z úkolu klasifikace emocí bude extrahována a vzorkována pro 3 emocionální (šťastné, strašné a neutrální) podmínky pro zásahy (placebo a kontrola). Výkon během stavu placeba bude upraven na výkon během kontrolního stavu pro každou emoci. Výsledné funkce psychometrické odezvy specifické pro emoce nám umožní oddělit účinky očekávání s ohledem na tendence reakce (intercept) a diskriminační schopnost (sklon).
Přibližně 15 minut po aplikaci nosního spreje účastníci provedou úkol klasifikace emocí po dobu 40 minut, zatímco každý den leží ve skeneru.
Účinky pozitivního očekávání na signály závislé na hladině kyslíku v krvi
Časové okno: Přibližně 15 minut po aplikaci nosního spreje budou účastníci ležet ve skeneru po dobu ~ 40 minut, zatímco každý den vykonávají úkol klasifikace emocí.
Funkční zobrazování magnetické rezonance bude použito k extrahování a analýze odvážných signálů (oblasti zájmu a celý mozek) v reakci na emoční podmínky a intervence. Budou provedeny univariační a multivariační analýzy za účelem porovnání aktivačních profilů a podobnosti vzorů fMRI během placeba a kontroly.
Přibližně 15 minut po aplikaci nosního spreje budou účastníci ležet ve skeneru po dobu ~ 40 minut, zatímco každý den vykonávají úkol klasifikace emocí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefanie Brassen, Prof. Dr., Department of Systems Neuroscience, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Exface

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

S publikací

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit