Očekávané účinky na emoční zpracování
Porozumění mechanismům, které jsou základem účinku očekávání v afektivní oblasti, může poskytnout cenné poznatky o možných terapeutických intervencích pro poruchy nálady. Studie důsledně zjistily, že očekávání mohou ovlivnit emoční zážitky. Nedávno se ukázalo, že kognitivní kontrola shora dolů je kritická při vyvolávání afektivních placebem založených na instrukci. Změny v emočním systému v průběhu času se však spoléhají pouze na kognitivní procesy vyšší úrovně, ale také na automatičtější mechanismy formované učením a minulými zkušenostmi. Jak jsou takové mechanismy zapojeny do afektivních placebových efektů, je relativně neznámé, ale je zvláště zajímavé ve světle zjištění, které ukazují, že předchozí zkušenosti s úspěšnou léčbou jsou důležitým determinanty placebových odpovědí.
Cílem této studie je prozkoumat mechanismy neurobehaviorálních, jak očekávání a předchozí zkušenosti modulují emoční zpracování. Zdraví dospělí (n = 51, 50% žen) budou přijati k účasti na křížové studii fMRI zahrnující dvě podmínky: pozitivní indukce očekávání (placebo) a kontrolní podmínka bez vyvolaných očekávání. Účastníci provedou za každou podmínku úkol klasifikace emocí. Vyšetřovatelé předpokládají, že pozitivní očekávání zvyšuje náladu a zlepšuje přesnost rozpoznávání šťastných výrazů obličeje. Dále předpokládají, že afektivní očekávání jsou zastoupena ve vzorcích signálu fMRI v sítích zapojených do vnímání tváře, emocionálního zpracování a kognitivní kontroly.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Výzkum prokázal, že pozitivní očekávání souvisí s zaujatostmi vnímání k pozitivním informacím a změnám v neuronových sítích afektivního zpracování. Není však jasné, jak základní účinky na očekávání modulují zkreslení odezvy na emoční vstupy. Nedávná studie ukázala důležitost kognitivní kontroly a regulace shora dolů v účinku očekávání na emoční zpracování, mechanismy, které mohou být u kognitivně zranitelných jedinců, jako jsou mechanismy s depresí, méně účinné u kognitivně zranitelných jedinců. Výzkum analgezie placeba naznačuje, že nejen takové procesy vyšší úrovně, ale také procesy nižší úrovně, hrají významnou roli v placebech. Jak jsou takové procesy nižší úrovně zapojeny do afektivních placebových efektů, je relativně neznámé, ale bylo by vysoce relevantní vzhledem k tomu, že dlouhodobá modulace emočního systému se také spoléhá na výpočetně méně nákladné procesy zdola nahoru, které jsou obvykle formovány učením a zkušenostmi. Cílem této studie je proto zkoumat neurobehaviorální mechanismy toho, jak očekávání a předchozí zkušenosti modulují emoční zpracování.
Plán náboru:
Zdraví účastníci budou přijímáni prostřednictvím online reklamy na dobrovolném základě. Počáteční krátký screening pro posouzení základní způsobilosti (viz kritéria pro zařazení a vyloučení) se bude konat po telefonu, po kterém následuje rozsáhlý screening na místě, včetně následujících dotazníků:
- Demografie
- Školství
- Generická stupnice hodnocení pro předchozí zkušenosti s léčbou, očekávání léčby a účinky léčby (G-EEE)
- Inventář deprese Beck (BDI)
Design:
Studie se skládá ze tří dnů: jeden den screeningu a dva studijní dny. V den screeningu, kromě hodnocení způsobilosti, dostanou účastníci solný nosní sprej, který je zaveden jako oxytocin. Očekávání léčby budou vyvolána zavedeným protokolem o indukci očekávání, který systematicky manipuluje očekávání v souvislosti s vnímáním tváře. Pozitivní očekávání ohledně „oxytocinu“ bude vyvolána prostřednictvím video dokumentu s podrobnostmi o mechanismech oxytocinu, který zdůrazní jeho účinky a roli v emocionálním zpracování. Účastníci podrobně dokončí krátký trénink úkolu klasifikace emocí, prohlédněte si video dokument, samostatně podávají nosní sprej, ohodnotí svá očekávání pomocí vizuální analogové stupnice (VAS, od „bez očekávaného vylepšení nálady“ po „silné očekávané vylepšení nálady“) a poté znovu dokončí stejný trénink. Druhý trénink je však skrytě manipulován a je navržen tak, aby usnadnil detekci šťastných výrazů obličeje. Na konci dne ohodnotí své zkušenosti s VAS (od „zkušenosti bez pozitivní změny nálady“ na „zažila velká pozitivní změna nálady“). Tato indukce očekávání kombinovaná s skrytě manipulovaným tréninkem je již implementována v den screeningu za účelem stanovení pozitivních předchozích zkušeností spojených s „oxytocinem“, a proto zvyšuje účinky placeba na studijní dny. Pokud účastník nevěří v léčbu v den screeningu, nebude zahrnut do hlavní studie.
V experimentu s křížovým přepsáním, ve dvou studijních dnech, které jsou od sebe od sebe, se účastníci podrobí skenování fMRI. Před skenováním dostanou účastníci solný nosní sprej, který je buď zaveden jako oxytocin (podmínka placeba) nebo fyziologický roztok (podmínka kontroly) v konstrukci. Očekávání budou posílena prostřednictvím video dokumentu. Po videu dostanou účastníci pro tento den slovní pokyny ohledně jejich přiřazeného stavu (buď „oxytocinu“ nebo kontrolu), samostatně podávají nosní sprej a hodnotí jejich očekávání. V závislosti na přiřazené podmínce poté účastníci dokončí standardní trénink (podmínka kontroly) nebo skrytý manipulovaný trénink (podmínka „oxytocinu“). Účastníci posoudí svou současnou náladu (pomocí VAS) ve třech časových bodech: před podáním nosního spreje, po manipulovaném tréninku a po skenování fMRI. Na konci každého studovaného dne budou účastníci hodnotit své zkušenosti. Zatímco ve skeneru je prováděn úkol klasifikace emocí, ve kterém účastníci označují obrazy jemných emocionálních výrazů obličeje, které se liší v emoční intenzitě, jako šťastná, strašná nebo neutrální. Jako kontrolní opatření budou zaznamenány horizontální trajektorie pohledu (fixace a pohledy na posuny) pomocí sledování očí.
Hypotézy:
Vyšetřovatelé prozkoumají účinky pozitivních očekávání na přesnost stavu nálady a přesnost úkolu a zkoumají, jak pozitivní očekávání modulují Uni- a vícerozměrné signální vzorce fMRI spojené se zpracováním a kategorizací emocionálních podnětů. Konkrétněji předpokládají následující:
- Pozitivní očekávání zvyšuje náladu a zlepšuje přesnost detekce jemných šťastných výrazů obličeje.
- Vzory fMRI ve smyslových, afektivních a kognitivních oblastech v reakci na jemné šťastné tváře jsou podobné vzorům vyvolaným jednoznačným lokalizátorem šťastné tváře v stavu očekávání pozitivního léčby.
- Odlišnost vzoru napříč intenzity štěstí se v podmínkách placeba snižuje.
- Očekávané účinky na náladu, přesnost šťastné tváře a nervové vzorce souvisejí s hodnocením očekávání a měřeními předchozích zkušeností vyvolaných manipulovaným tréninkem.
Plán analýzy:
Pro analýzu chování budou použity statistické protokoly vyvinuté v naší laboratoři, s hlavním zaměřením na prahovou hodnotu odezvy a citlivost odvozenou z psychometrických funkcí. Účinky očekávání na přesnost stavu a přesnosti úkolu a zkušenosti po léčbě budou hodnoceny pomocí statistických testů z obecného lineárního modelového rámce, včetně t-testů, opakovaných opatření ANOVA a Pearsonova korelace. Statistická významnost bude předpokládána na základě alfa hodnoty 0,05. Funkce psychometrické odezvy specifické pro emoce budou odvozeny z regrese individuálních míry přesnosti z podmínky placeba za kontrolního stavu. Funkce psychometrické odezvy nám umožní oddělit účinky očekávání s ohledem na tendence reakce (intercept) a percepční citlivost (sklon).
Pro univariační analýzu fMRI bude použit přístup dvouúrovňových náhodných efektů lineárního modelu (GLM), což modeluje aktivitu související s úkolem pomocí funkce hemodynamické odezvy (HRF). Analýza celého mozku (korigovaná na úrovni klastru) a přístup k zájmu (ROI) s malým objemem (P <0,05 FWE Opraveno). Pro porovnání podobnosti vzorů fMRI během jemných emocionálních prezentace obličeje se vzory odvozenými z jednoznačných emocionálních lokalizátorů analýzy analýzy podobnosti (RSA) bude použit přístup vícerozměrných reprezentativních analýzy podobnosti. Protokoly RSA byly dříve vyvinuty v naší laboratoři.
Studie zde je součástí Kolaborativního výzkumného centra (CRC) SFB/TRR289 a je financována Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG, ID: 422744262).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stefanie Brassen, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 407410 54865
- E-mail: sbrassen@uke.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lena Szabo, M.Sc.
- Telefonní číslo: +49 407410 58203
- E-mail: l.szabo@uke.de
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20251
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Institute of Systems Neuroscience
-
Kontakt:
- Stefanie Brassen, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 407410 54865
- E-mail: sbrassen@uke.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stefanie Brassen, Prof. Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lena Szabo, M.Sc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18–35 let
- MRI kompatibilní
- Lékařské informace a podepsané prohlášení o souhlasu
- Normální nebo opraveno na normální vidění
- Německé mluvení
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
- Současný příjem centrálního nervového systému Aktivní léky
- Pod vlivem alkoholu
- BDI skóre nad 12
- Významná akutní somatická nebo neurologická onemocnění
- Historie psychiatrických nebo neurologických poruch
- Těhotenství/ kojení
- Akutní nosní onemocnění nebo zranění
- Kritéria pro vyloučení specifická pro MR (klaustrofobie, kardiostimulátor, kovové objekty kompatibilní s ne-MR)
- Data fMRI se silnými artefakty nebo nadměrným pohybem budou vyloučena z analýzy
- Pokud účastník nevěří v léčbu v den screeningu, nebude zahrnut do hlavních studijních dnů
- Pokud účastník vypadne po prvním dni studia, bude z analýzy vyloučen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Placebo – kontrola
Účastníci v této skupině dostávají falešný oxytocin první den studie.
|
První den bude zaveden solný nosní sprej jako fyziologický roztok (žádná vyvolaná očekávání) a jako oxytocin druhý den (vyvolaná pozitivní očekávání)
První den bude zaveden solný nosní sprej jako oxytocin (vyvolaná pozitivní očekávání) a jako solný roztok druhý den (bez vyvolaná pozitivní očekávání)
|
|
Experimentální: Kontrola - Placebo
Účastníci v této skupině dostávají falešný oxytocin druhý den studie
|
První den bude zaveden solný nosní sprej jako fyziologický roztok (žádná vyvolaná očekávání) a jako oxytocin druhý den (vyvolaná pozitivní očekávání)
První den bude zaveden solný nosní sprej jako oxytocin (vyvolaná pozitivní očekávání) a jako solný roztok druhý den (bez vyvolaná pozitivní očekávání)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky pozitivního očekávání na náladu
Časové okno: V den 1 i dne 2 bude měření provedena před zásahem (výchozí hodnota VAS), 5 minut po aplikaci nosního spreje a po skenování (~ 60 minut po aplikaci nosního spreje).
|
Hodnocení nálady prostřednictvím vizuální analogové stupnice (VAS), sestávající z stupnice od 0 do 200 bodů (0 nešťastných; 200 znamená šťastný).
VAS bude extrahován jako surové skóre a poté normalizován na základní VAS.
Bude analyzována k posouzení rozdílů mezi intervencemi (placebem a kontrola) a pro vyhodnocení změn v průběhu času během experimentu.
|
V den 1 i dne 2 bude měření provedena před zásahem (výchozí hodnota VAS), 5 minut po aplikaci nosního spreje a po skenování (~ 60 minut po aplikaci nosního spreje).
|
|
Účinky pozitivního očekávání na údaje o výkonu úkolu
Časové okno: Přibližně 15 minut po aplikaci nosního spreje účastníci provedou úkol klasifikace emocí po dobu 40 minut, zatímco každý den leží ve skeneru.
|
Přesnost z úkolu klasifikace emocí bude extrahována a vzorkována pro 3 emocionální (šťastné, strašné a neutrální) podmínky pro zásahy (placebo a kontrola).
Výkon během stavu placeba bude upraven na výkon během kontrolního stavu pro každou emoci.
Výsledné funkce psychometrické odezvy specifické pro emoce nám umožní oddělit účinky očekávání s ohledem na tendence reakce (intercept) a diskriminační schopnost (sklon).
|
Přibližně 15 minut po aplikaci nosního spreje účastníci provedou úkol klasifikace emocí po dobu 40 minut, zatímco každý den leží ve skeneru.
|
|
Účinky pozitivního očekávání na signály závislé na hladině kyslíku v krvi
Časové okno: Přibližně 15 minut po aplikaci nosního spreje budou účastníci ležet ve skeneru po dobu ~ 40 minut, zatímco každý den vykonávají úkol klasifikace emocí.
|
Funkční zobrazování magnetické rezonance bude použito k extrahování a analýze odvážných signálů (oblasti zájmu a celý mozek) v reakci na emoční podmínky a intervence.
Budou provedeny univariační a multivariační analýzy za účelem porovnání aktivačních profilů a podobnosti vzorů fMRI během placeba a kontroly.
|
Přibližně 15 minut po aplikaci nosního spreje budou účastníci ležet ve skeneru po dobu ~ 40 minut, zatímco každý den vykonávají úkol klasifikace emocí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefanie Brassen, Prof. Dr., Department of Systems Neuroscience, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mostauli A, Rauh J, Gamer M, Buchel C, Rief W, Brassen S. Placebo treatment entails resource-dependent downregulation of negative inputs. Sci Rep. 2025 Mar 17;15(1):9088. doi: 10.1038/s41598-025-93589-y.
- Baker J, Gamer M, Rauh J, Brassen S. Placebo induced expectations of mood enhancement generate a positivity effect in emotional processing. Sci Rep. 2022 Mar 29;12(1):5345. doi: 10.1038/s41598-022-09342-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Exface
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .