Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ожидание влияния на эмоциональную обработку

23 июня 2025 г. обновлено: Stefanie Brassen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Понимание механизмов, лежащих в основе эффектов ожидания в аффективной области, может дать ценную информацию о возможных терапевтических вмешательствах для расстройств настроения. Исследования последовательно обнаружили, что ожидания могут влиять на эмоциональный опыт. Недавно было показано, что нисходящий когнитивный контроль имеет решающее значение для индукции аффективных эффектов плацебо на основе инструкций. Тем не менее, изменения в эмоциональной системе с течением времени полагаются не только на когнитивные процессы более высокого уровня, но и на более автоматические механизмы, формируемые в результате обучения и прошлого опыта. То, как такие механизмы вовлечены в аффективные эффекты плацебо, относительно неизвестно, но особенно интересно в свете выводов, показывающих, что предыдущий опыт успешного лечения является важным фактором, определяющим ответы плацебо.

Это исследование направлено на изучение нейроповеденческих механизмов того, как ожидания и предыдущий опыт модулируют эмоциональную обработку. Здоровые взрослые (n = 51, 50% женщин) будут набраны для участия в перекрестном исследовании FMRI, включающего два состояния: индукция положительных ожиданий (плацебо) и контрольное состояние без индуцированных ожиданий. Участники выполнят задачу классификации эмоций в каждом условии. Следователи предполагают, что позитивные ожидания улучшают настроение и повышают точность распознавания счастливых выражений лица. Кроме того, они предполагают, что аффективные ожидания представлены в моделях сигналов MRI в сетях, участвующих в восприятии лица, эмоциональной обработке и когнитивном контроле.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Исследования показали, что положительные ожидания связаны с предвзятостью восприятия в сторону позитивной информации и изменениями в нейронных сетях аффективной обработки. Тем не менее, неясно, как основные эффекты ожидания модулируют смещения ответа на эмоциональные входы. Недавнее исследование показало важность когнитивного контроля и регуляции сверху вниз в влиянии ожидания на эмоциональную обработку, механизмы, которые могут быть менее эффективными у когнитивно уязвимых людей, таких как у людей с депрессией. Исследования по плацебо-анальгезии показывают, что не только такие более высокие процессы уровня, но и процессы более низкого уровня играют важную роль в эффектах плацебо. То, как такие процессы более низкого уровня участвуют в аффективных эффектах плацебо, относительно неизвестно, но было бы весьма актуальным, учитывая, что долгосрочная модуляция эмоциональной системы также опирается на вычислительно менее дорогостоящие процессы вверх, обычно формируемые обучением и опытом. Следовательно, это исследование направлено на изучение нейроповеденческих механизмов того, как ожидания и предыдущий опыт модулируют эмоциональную обработку.

План найма:

Здоровые участники будут набраны через онлайн -рекламу на добровольной основе. Первоначальный короткий скрининг для оценки базового права (см. Критерии включения и исключения) будет проходить по телефону, а затем обширный показ на месте, включая следующие вопросники:

  • Демография
  • Образование
  • Общая шкала оценки для предыдущего опыта лечения, ожиданий лечения и эффектов лечения (G-EEE)
  • Инвентаризация депрессии Бека (BDI)

Дизайн:

Исследование состоит из трех дней: один день скрининга и два учебных дня. В день скрининга, в дополнение к оценке права на участие, участники получат спрей для носового раствора, который вводится в виде окситоцина. Ожидания лечения будут вызваны с помощью установленного протокола индукции ожидания, который систематически манипулирует ожиданиями в контексте восприятия лица. Позитивные ожидания относительно «окситоцина» будут вызваны с помощью видео документального фильма с подробным описанием механизмов окситоцина, подчеркивая его эффекты повышения настроения и роль в эмоциональной обработке. Подробно, участники выполнят короткую подготовку задачи классификации эмоций, просмотреть видео документальный фильм «Самоавременник носа», оценить их ожидания, используя визуальную аналоговую шкалу (VAS, от «не ожидаемого улучшения настроения» до «сильного ожидаемого улучшения настроения»), а затем снова завершить то же самое тренировки. Тем не менее, второе обучение скрытно манипулируется и предназначено для облегчения обнаружения счастливых выражений лица. В конце дня они оценит свой опыт с VAS (от «не пережила позитивное изменение настроения», «пережившие большое позитивное изменение настроения»). Эта индукция ожидания в сочетании с тайно манипулируемым обучением уже внедряется в день скрининга для установления положительного предварительного опыта, связанного с «окситоцином», и, следовательно, усиления воздействия плацебо на дни исследования. Если участник не верит в лечение в день скрининга, они не будут включены для основного исследования.

В перекрестном эксперименте, в два дня обучения, которые находятся на одну неделю, участники будут подвергаться сканированию МРТ. Перед сканированием участники получат спрей-носовой раствор, который либо вводится в виде окситоцина (условие плацебо), либо физиологический раствор (условие контроля) в контр-сбалансированном дизайне. Ожидания будут усилены с помощью видео документального фильма. После видео участники получат устные инструкции о назначенном состоянии на этот день (либо «окситоцин», либо контроль), самостоятельно встать на носовой спрей и оценить их ожидания. В зависимости от назначенного условия участники либо пройдут стандартное обучение (условие контроля), либо с тайно манипулированным обучением (условие "окситоцина"). Участники будут оценивать свое текущее настроение (с использованием VAS) в три времени: до введения носового распыления после манипулируемого обучения и после сканирования МРТ. В конце каждого дня обучения участники будут оценивать свой опыт. В то время как в сканере выполняется задача классификации эмоций, в которой участники маркируют изображения тонких эмоциональных выражений лица, различающиеся по эмоциональной интенсивности, как счастливые, страшные или нейтральные. В качестве контрольной меры, горизонтальные траектории взгляда (фиксация и смены взгляда) будут записаны с использованием отслеживания глаз.

Гипотезы:

Исследователи изучат влияние положительных ожиданий на состояние настроения и точность задачи и изучат, как позитивные ожидания модулируют однонаправленные и многомерные паттерны сигналов МРТ, связанные с обработкой и категоризацией эмоциональных стимулов. Более конкретно, они предполагают следующее:

  • Позитивные ожидания улучшают настроение и повышают точность обнаружения тонких счастливых выражений лица.
  • Паттерны МРТ в сенсорных, аффективных и когнитивных областях в ответ на тонкие счастливые лица больше похожи на закономерности, вызванные однозначными счастливыми локализаторами лица в условиях ожидания положительного лечения.
  • Разнообразие закономерности между интенсивностью счастья уменьшается в условиях плацебо.
  • Воздействие ожидания на настроение, точность счастливой лица и нейронные модели связаны с оценками ожиданий и показателями предыдущего опыта, вызванного манипулированным обучением.

План анализа:

Для поведенческого анализа будут применены статистические протоколы, разработанные в нашей лаборатории, с основным акцентом на порог ответа и чувствительность, полученная из психометрических функций. Влияние ожиданий на состояние настроения и точность задачи и опыт после лечения будет оцениваться с использованием статистических тестов из общей линейной модельной структуры, включая T-тесты, повторные меры ANOVA и корреляции Пирсона. Статистическая значимость будет предполагать на основе альфа -значения 0,05. Функции психометрического ответа, специфичные для эмоций, будут получены из регрессии индивидуальных показателей точности из условия плацебо в условиях контроля. Функции психометрического отклика позволят нам распутать эффекты ожидания в отношении тенденций ответа (перехват) и воспринимаемой чувствительности (наклон).

Для одномерного анализа FMRI будет использоваться двухуровневый подход общей линейной модели (GLM) двухуровневых эффектов, моделируя активность, связанную с задачей с использованием функции гемодинамического отклика (HRF). Анализ всего мозга (скорректированный на уровне кластера) и подход, представляющие интересные области (ROI), применяется (р <0,05 FWE исправлено). Подход многомерного репрезентативного анализа сходства (RSA) будет использоваться для сравнения сходства моделей FMRI во время тонкого эмоционального представления лица с закономерностями, полученными из однозначных эмоциональных локализаторов лица. Протоколы RSA ранее были разработаны в нашей лаборатории.

Представленное здесь исследование является частью Центра совместного исследования (CRC) SFB/TRR289 и финансируется Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG, ID: 422744262).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stefanie Brassen, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +49 407410 54865
  • Электронная почта: sbrassen@uke.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lena Szabo, M.Sc.
  • Номер телефона: +49 407410 58203
  • Электронная почта: l.szabo@uke.de

Места учебы

      • Hamburg, Германия, 20251
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Institute of Systems Neuroscience
        • Контакт:
          • Stefanie Brassen, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +49 407410 54865
          • Электронная почта: sbrassen@uke.de
        • Главный следователь:
          • Stefanie Brassen, Prof. Dr.
        • Младший исследователь:
          • Lena Szabo, M.Sc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 18-35 лет
  • МРТ совместим
  • Медицинская информация и подписанная декларация согласия
  • Нормальный или скорректированный до нормального зрения
  • Немецкое выступление

Критерии исключения:

  • Нет информированного согласия
  • Потребление тока активных препаратов центральной нервной системы
  • Под влиянием алкоголя
  • Оценка BDI выше 12
  • Значительные острые соматические или неврологические заболевания
  • История психиатрических или неврологических расстройств
  • Беременность/ грудное вскармливание
  • Острые заболевания носа или травмы
  • МР-специфические критерии исключения (клаустрофобия, кардиостимулятор, совместимые с MR металлические объекты)
  • Данные МРТ с сильными артефактами или чрезмерным движением будут исключены из анализа
  • Если участник не верит в лечение в день скрининга, они не будут включены в основные дни обучения
  • Если участник выпадет после первого дня обучения, они будут исключены из анализа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плацебо – контроль
Участники этой группы получают имитацию окситоцина в первый день исследования.
Соленый носовый спрей будет введен в качестве физиологического раствора в первый день (без индуцированных ожиданий) и как окситоцин на второй день (индуцированные положительные ожидания)
Соленый носовый спрей будет введен в качестве окситоцина в первый день (индуцированные положительные ожидания) и в качестве физиологического раствора на второй день (не индуцированные положительные ожидания)
Экспериментальный: Контроль – Плацебо
Участники этой группы получают имитацию окситоцина на второй день исследования.
Соленый носовый спрей будет введен в качестве физиологического раствора в первый день (без индуцированных ожиданий) и как окситоцин на второй день (индуцированные положительные ожидания)
Соленый носовый спрей будет введен в качестве окситоцина в первый день (индуцированные положительные ожидания) и в качестве физиологического раствора на второй день (не индуцированные положительные ожидания)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние позитивного ожидания на настроение
Временное ограничение: Как на 1, так и на 2 -й день измерения будут проведены до вмешательства (базовая линия VAS), через 5 минут после нанесения носа и после сканирования (~ 60 минут после нанесения носа).
Оценки настроения с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS), состоящей из шкалы от 0 до 200 баллов (0 означает несчастный; 200, что означает счастливый). VAS будет извлечен в виде необработанного балла, а затем нормализована в базовые VAS. Он будет проанализирован для оценки различий между вмешательствами (плацебо и контролем) и для оценки изменений с течением времени на протяжении всего эксперимента.
Как на 1, так и на 2 -й день измерения будут проведены до вмешательства (базовая линия VAS), через 5 минут после нанесения носа и после сканирования (~ 60 минут после нанесения носа).
Влияние положительных ожиданий на данные о производительности задачи
Временное ограничение: Приблизительно через 15 минут после применения носа, участники будут выполнять задачу классификации эмоций в течение 40 минут, лежа в сканере в каждый день.
Точность задачи классификации эмоций будет извлечена и отобрана для 3 эмоциональных (счастливых, страшных и нейтральных) условий для обоих вмешательств (плацебо и контроля). Производительность во время условия плацебо будет регрессирована на производительность во время контрольного условия для каждой эмоции. Полученные функции психометрического ответа, специфичные для эмоций, позволят нам распутать эффекты ожидания в отношении тенденций ответа (перехват) и способности дискриминации (наклон).
Приблизительно через 15 минут после применения носа, участники будут выполнять задачу классификации эмоций в течение 40 минут, лежа в сканере в каждый день.
Влияние положительных ожиданий на зависимые от уровня кислорода в крови (жирный) сигналы
Временное ограничение: Приблизительно через 15 минут после применения носа, участники будут лежать в сканере в течение ~ 40 минут, выполняя задачу классификации эмоций каждый день.
Функциональная магнитно -резонансная визуализация будет использоваться для извлечения и анализа жирных сигналов (интересующих областей и целого мозга) в ответ на эмоциональные условия и вмешательства. Однофакторные и многомерные анализы будут проведены для сравнения профилей активации и сходства моделей МРТ во время плацебо и контроля.
Приблизительно через 15 минут после применения носа, участники будут лежать в сканере в течение ~ 40 минут, выполняя задачу классификации эмоций каждый день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stefanie Brassen, Prof. Dr., Department of Systems Neuroscience, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Exface

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

С публикацией

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться