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Efeitos de expectativa no processamento emocional

23 de junho de 2025 atualizado por: Stefanie Brassen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Compreender os mecanismos subjacentes aos efeitos de expectativa no domínio afetivo pode fornecer informações valiosas sobre possíveis intervenções terapêuticas para os transtornos do humor. Estudos descobriram consistentemente que as expectativas podem influenciar experiências emocionais. Recentemente, foi demonstrado que o controle cognitivo de cima para baixo é fundamental na indução de efeitos de placebo afetivos baseados em instruções. No entanto, as mudanças no sistema emocional ao longo do tempo não apenas dependem de processos cognitivos de nível superior, mas também de mecanismos mais automáticos moldados pela aprendizagem e experiências passadas. Como esses mecanismos estão envolvidos nos efeitos do placebo afetivo é relativamente desconhecido, mas é particularmente interessante à luz dos achados, mostrando que experiências anteriores de tratamentos bem -sucedidos são um determinante importante das respostas do placebo.

Este estudo tem como objetivo investigar os mecanismos neurocomportamentais de como as expectativas e as experiências anteriores modulam o processamento emocional. Adultos saudáveis ​​(n = 51, 50% mulheres) serão recrutados para participar de um estudo transversal de fMRI envolvendo duas condições: indução de expectativa positiva (placebo) e uma condição de controle sem expectativas induzidas. Os participantes realizarão uma tarefa de classificação emocional sob cada condição. Os investigadores levantam a hipótese de que as expectativas positivas aumentam o humor e melhoram a precisão de reconhecer expressões faciais felizes. Além disso, eles levantam a hipótese de que as expectativas afetivas são representadas nos padrões de sinal de fMRI nas redes envolvidas na percepção de face, processamento emocional e controle cognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Fundo:

Pesquisas demonstraram que as expectativas positivas estão relacionadas a um viés de percepção em relação a informações positivas e mudanças nas redes neurais de processamento afetivo. No entanto, não está claro como os efeitos da expectativa subjacentes modulam vieses de resposta a insumos emocionais. Um estudo recente mostrou a importância do controle cognitivo e da regulação de cima para baixo nos efeitos da expectativa no processamento emocional, mecanismos que podem ser menos eficazes em indivíduos cognitivamente vulneráveis, como aqueles com depressão. Pesquisas sobre analgesia placebo indicam que não apenas processos de nível mais altos, mas também processos de nível inferior desempenham um papel significativo nos efeitos do placebo. Como esses processos de nível inferior estão envolvidos nos efeitos afetivos do placebo são relativamente desconhecidos, mas seriam altamente relevantes, uma vez que a modulação a longo prazo do sistema emocional também se baseia em processos de baixo para baixo computacionalmente menos dispendiosos, normalmente moldados pela aprendizagem e pelas experiências. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar os mecanismos neurocomportamentais de como as expectativas e as experiências anteriores modulam o processamento emocional.

Plano de recrutamento:

Os participantes saudáveis ​​serão recrutados por meio de um anúncio on -line voluntário. Uma triagem curta inicial para avaliar a elegibilidade básica (consulte os critérios de inclusão e exclusão) ocorrerá por telefone, seguido de uma extensa exibição no local, incluindo os seguintes questionários:

  • Dados demográficos
  • Educação
  • Escala de classificação genérica para experiências anteriores de tratamento, expectativas de tratamento e efeitos de tratamento (G-EEE)
  • Inventário de Depressão de Beck (BDI)

Projeto:

O estudo consiste em três dias: um dia de triagem e dois dias de estudo. No dia da triagem, além de avaliar a elegibilidade, os participantes receberão um spray nasal salino que é introduzido como ocitocina. As expectativas do tratamento serão induzidas por meio de um protocolo de indução de expectativa estabelecido que manipula sistematicamente as expectativas no contexto da percepção do rosto. As expectativas positivas sobre a "ocitocina" serão induzidas por meio de um documentário em vídeo detalhando os mecanismos da ocitocina, destacando seus efeitos de melhoria do humor e o papel no processamento emocional. Em detalhes, os participantes concluirão um pequeno treinamento de uma tarefa de classificação de emoção, ver o documentário em vídeo, auto-administrar o spray nasal, avaliar suas expectativas usando uma escala visual analógica (VAS, de "nenhum aprimoramento esperado de humor" para "forte aprimoramento esperado de humor") e depois concluir o mesmo treinamento novamente. No entanto, o segundo treinamento é manipulado secretamente e foi projetado para facilitar a detecção de felizes expressões faciais. No final do dia, eles classificarão sua experiência com um VAS (de "não experimentaram mudança positiva de humor" a "experimentaram uma grande mudança positiva de humor"). Essa indução de expectativa combinada com o treinamento secretamente manipulado já está implementado no dia da triagem para estabelecer experiências anteriores positivas associadas à "ocitocina" e, portanto, melhoram os efeitos do placebo nos dias de estudo. Se um participante não acreditar no tratamento no dia da triagem, ele não será incluído no estudo principal.

Em um experimento transversal, em dois dias de estudo com uma semana de intervalo, os participantes passarão por ressonância magnética. Antes da varredura, os participantes receberão um spray nasal salino que é introduzido como ocitocina (condição de placebo) ou solução salina (condição de controle) em um projeto contra-equilibrado. As expectativas serão reforçadas através do documentário em vídeo. Após o vídeo, os participantes receberão instruções verbais sobre sua condição atribuída para esse dia ("ocitocina" ou controle), auto-administrar o spray nasal e avaliar suas expectativas. Dependendo da condição atribuída, os participantes concluirão um treinamento padrão (condição de controle) ou um treinamento secretamente manipulado (condição "oxitocina"). Os participantes avaliarão seu humor atual (usando um VAS) em três momentos: antes da administração de spray nasal, após o treinamento manipulado e após a varredura de fMRI. No final de cada dia de estudo, os participantes classificarão sua experiência. Enquanto estiver no scanner, é realizada uma tarefa de classificação de emoção, na qual os participantes rotulam imagens de sutis expressões de rosto emocional, variando em intensidade emocional, como feliz, medrosa ou neutra. Como medida de controle, as trajetórias horizontais do olhar (padrões de fixação e mudança de olhar) serão registradas usando rastreamento ocular.

Hipóteses:

Os investigadores examinarão os efeitos das expectativas positivas no estado do humor e na precisão das tarefas e investigarão como as expectativas positivas modulam os padrões de sinal de fMRI uni- e multivariados associados ao processamento e categorização de estímulos emocionais. Mais especificamente, eles levantam o seguinte:

  • As expectativas positivas aumentam o humor e melhoram a precisão da detecção sutil de expressões faciais felizes.
  • Os padrões de ressonância magnética em áreas sensoriais, afetivas e cognitivas em resposta a rostos felizes sutis são mais semelhantes aos padrões evocados por localizadores de rosto feliz inequívoco na condição de expectativa de tratamento positiva.
  • A dissimilaridade do padrão entre as intensidades da felicidade diminui na condição de placebo.
  • Os efeitos das expectativas no humor, na precisão do rosto feliz e nos padrões neurais estão relacionados às classificações de expectativa e medidas de experiência anterior induzida pelo treinamento manipulado.

Plano de análise:

Para a análise comportamental, os protocolos estatísticos desenvolvidos em nosso laboratório serão aplicados, com um foco principal no limiar de resposta e sensibilidade derivada das funções psicométricas. Os efeitos da expectativa no estado do humor e na precisão das tarefas e na experiência pós-tratamento serão avaliados usando testes estatísticos da estrutura geral do modelo linear, incluindo testes t, medidas repetidas ANOVA e Pearson Correlações. A significância estatística será assumida com base em um valor alfa de 0,05. As funções de resposta psicométrica específicas da emoção serão derivadas da regressão das taxas de precisão individuais da condição de placebo na condição de controle. As funções de resposta psicométrica nos permitirão separar os efeitos da expectativa em relação às tendências de resposta (interceptação) e sensibilidade perceptiva (inclinação).

Para a análise univariada de fMRI, uma abordagem de modelo linear geral de efeitos aleatórios de dois níveis (GLM) será empregada, modelando a atividade relacionada à tarefa usando a função de resposta hemodinâmica (HRF). A análise do cérebro inteiro (corrigida no nível do cluster) e uma abordagem de pequenas regiões de interesse (ROI) serão aplicadas (p <0,05 FWE corrigido). Uma abordagem de análise de similaridade representacional multivariada (RSA) será usada para comparar a semelhança dos padrões de fMRI durante a sutil apresentação de rosto emocional com padrões derivados de localizadores de rosto emocionais inequívocos. Os protocolos RSA já foram desenvolvidos em nosso laboratório.

O estudo aqui apresentado faz parte do Centro de Pesquisa Colaborativa (CRC) SFB/TRR289 e é financiado pelo Deutsche Forschungsgeminschaft (DFG, ID: 422744262).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Stefanie Brassen, Prof. Dr.
  • Número de telefone: +49 407410 54865
  • E-mail: sbrassen@uke.de

Estude backup de contato

  • Nome: Lena Szabo, M.Sc.
  • Número de telefone: +49 407410 58203
  • E-mail: l.szabo@uke.de

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 20251
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Institute of Systems Neuroscience
        • Contato:
          • Stefanie Brassen, Prof. Dr.
          • Número de telefone: +49 407410 54865
          • E-mail: sbrassen@uke.de
        • Investigador principal:
          • Stefanie Brassen, Prof. Dr.
        • Subinvestigador:
          • Lena Szabo, M.Sc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • De 18 a 35 anos
  • RM Compatível
  • Informações médicas e declaração de consentimento assinada
  • Normal ou corrigido para a visão normal
  • Falar alemão

Critérios de exclusão:

  • Nenhum consentimento informado
  • Ingestão atual de medicamentos ativos do sistema nervoso central
  • Sob influência do álcool
  • Pontuação do BDI acima de 12
  • Doenças somáticas ou neurológicas agudas significativas
  • História de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
  • Gravidez/ amamentação
  • Doenças nasais agudas ou lesões
  • Critérios de exclusão específicos para MR (claustrofobia, marcapasso, objetos metálicos compatíveis com RR)
  • Dados de fmri com fortes artefatos ou movimento excessivo serão excluídos da análise
  • Se um participante não acreditar no tratamento no dia da triagem, ele não será incluído nos principais dias de estudo
  • Se um participante desistir após o primeiro dia do estudo, será excluído da análise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Placebo – Controle
Os participantes deste grupo recebem oxitocina simulada no primeiro dia de estudo.
Um spray nasal salino será introduzido como solução salina no primeiro dia (sem expectativas induzidas) e como ocitocina no segundo dia (expectativas positivas induzidas)
Um spray nasal salino será introduzido como ocitocina no primeiro dia (expectativas positivas induzidas) e como solução salina no segundo dia (sem expectativas positivas induzidas)
Experimental: Controle – Placebo
Os participantes deste grupo recebem oxitocina simulada no segundo dia de estudo
Um spray nasal salino será introduzido como solução salina no primeiro dia (sem expectativas induzidas) e como ocitocina no segundo dia (expectativas positivas induzidas)
Um spray nasal salino será introduzido como ocitocina no primeiro dia (expectativas positivas induzidas) e como solução salina no segundo dia (sem expectativas positivas induzidas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da expectativa positiva no humor
Prazo: No dia 1 e no dia 2, as medições serão realizadas antes da intervenção (linha de base VAS), 5 minutos após a aplicação de spray nasal e após a varredura (~ 60 minutos após a aplicação de spray nasal).
Classificações de humor via escala analógica visual (VAS), consistindo de uma escala de 0 a 200 pontos (0 que significa infeliz; 200 significando feliz). O VAS será extraído como uma pontuação bruta e depois normalizado para o VAS da linha de base. Ele será analisado para avaliar as diferenças entre intervenções (placebo e controle) e avaliar mudanças ao longo do tempo ao longo do experimento.
No dia 1 e no dia 2, as medições serão realizadas antes da intervenção (linha de base VAS), 5 minutos após a aplicação de spray nasal e após a varredura (~ 60 minutos após a aplicação de spray nasal).
Efeitos da expectativa positiva nos dados de desempenho da tarefa
Prazo: Aproximadamente 15 minutos após a aplicação de spray nasal, os participantes executarão uma tarefa de classificação de emoção por 40 minutos enquanto estavam no scanner a cada dia.
As precisões da tarefa de classificação emocional serão extraídas e amostradas para 3 condições emocionais (felizes, medrosas e neutras) para ambas as intervenções (placebo e controle). O desempenho durante a condição de placebo será regredido no desempenho durante a condição de controle para cada emoção. As funções de resposta psicométrica específicas da emoção resultantes nos permitirão separar os efeitos da expectativa em relação às tendências de resposta (a interceptação) e capacidade de discriminação (a inclinação).
Aproximadamente 15 minutos após a aplicação de spray nasal, os participantes executarão uma tarefa de classificação de emoção por 40 minutos enquanto estavam no scanner a cada dia.
Efeitos da expectativa positiva nos sinais dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: Aproximadamente 15 minutos após a aplicação de spray nasal, os participantes ficarão no scanner por ~ 40 minutos enquanto executam a tarefa de classificação de emoção a cada dia.
A ressonância magnética funcional será usada para extrair e analisar sinais ousados ​​(regiões de interesse e cérebro inteiro) em resposta às condições emocionais e intervenções. Análises univariadas e multivariadas serão realizadas para comparar os perfis de ativação e a similaridade dos padrões de fMRI durante o placebo e o controle.
Aproximadamente 15 minutos após a aplicação de spray nasal, os participantes ficarão no scanner por ~ 40 minutos enquanto executam a tarefa de classificação de emoção a cada dia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefanie Brassen, Prof. Dr., Department of Systems Neuroscience, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Exface

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Com publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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