Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti delle aspettative sull'elaborazione emotiva

23 giugno 2025 aggiornato da: Stefanie Brassen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Comprendere i meccanismi alla base degli effetti delle aspettative nel dominio affettivo può fornire preziose informazioni su possibili interventi terapeutici per i disturbi dell'umore. Gli studi hanno costantemente scoperto che le aspettative possono influenzare le esperienze emotive. Recentemente, è stato dimostrato che il controllo cognitivo dall'alto verso il basso è fondamentale per indurre effetti affettivi basati su istruzioni. Tuttavia, i cambiamenti nel sistema emotivo nel tempo non solo si basano su processi cognitivi di livello superiore, ma anche su meccanismi più automatici modellati da esperienze di apprendimento e passate. Il modo in cui tali meccanismi siano coinvolti negli effetti del placebo affettivo è relativamente sconosciuto, ma è particolarmente interessante alla luce dei risultati che dimostrano che le precedenti esperienze di trattamenti di successo sono un fattore determinante per le risposte al placebo.

Questo studio mira a studiare i meccanismi neurocomportamentali di come le aspettative e le esperienze precedenti modulano l'elaborazione emotiva. Gli adulti sani (n = 51, il 50% delle donne) saranno reclutati per partecipare a uno studio fMRI incrociato che coinvolge due condizioni: induzione delle aspettative positive (placebo) e una condizione di controllo senza aspettative indotte. I partecipanti eseguiranno un compito di classificazione delle emozioni in ogni condizione. Gli investigatori ipotizzano che le aspettative positive migliorano l'umore e migliorano l'accuratezza del riconoscimento delle espressioni facciali felici. Inoltre, ipotizzano che le aspettative affettive siano rappresentate nei modelli di segnale fMRI nelle reti coinvolte nella percezione del viso, nell'elaborazione emotiva e nel controllo cognitivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La ricerca ha dimostrato che le aspettative positive sono correlate a un pregiudizio di percezione verso informazioni positive e cambiamenti nelle reti neurali dell'elaborazione affettiva. Tuttavia, non è chiaro come gli effetti di aspettativa sottostanti moduli i pregiudizi di risposta agli input emotivi. Un recente studio ha dimostrato l'importanza del controllo cognitivo e della regolazione top-down negli effetti delle aspettative sull'elaborazione emotiva, meccanismi che possono essere meno efficaci negli individui cognitivi vulnerabili, come quelli con depressione. La ricerca sull'analgesia placebo indica che non solo processi di livello più elevati, ma anche i processi di livello inferiore svolgono un ruolo significativo negli effetti del placebo. Il modo in cui tali processi di livello inferiore siano coinvolti negli effetti del placebo affettivo è relativamente sconosciuto, ma sarebbe altamente rilevante dato che anche la modulazione a lungo termine del sistema emotivo si basa anche su processi dal basso verso l'alto computazionalmente meno costosi tipicamente modellati dall'apprendimento ed esperienze. Pertanto, questo studio mira a studiare i meccanismi neurocomportamentali di come le aspettative e le esperienze precedenti modulano l'elaborazione emotiva.

Piano di reclutamento:

I partecipanti sani saranno reclutati attraverso una pubblicità online su base volontaria. Un breve screening iniziale per valutare l'idoneità di base (vedere i criteri di inclusione ed esclusione) avrà luogo per telefono, seguito da un ampio screening in loco, inclusi i seguenti questionari:

  • Demografia
  • Istruzione
  • Scala di valutazione generica per precedenti esperienze terapeutiche, aspettative terapeutiche ed effetti del trattamento (G-EEE)
  • Beck Depression Inventory (BDI)

Progetto:

Lo studio è composto da tre giorni: un giorno di screening e due giorni di studio. Nel giorno dello screening, oltre a valutare l'ammissibilità, i partecipanti riceveranno uno spray nasale salino che viene introdotto come ossitocina. Le aspettative di trattamento saranno indotte attraverso un protocollo di induzione delle aspettative che manipola sistematicamente le aspettative nel contesto della percezione del viso. Le aspettative positive su "ossitocina" saranno indotte tramite un documentario video che descrive in dettaglio i meccanismi di ossitocina, evidenziando i suoi effetti che migliorano l'umore e il ruolo nell'elaborazione emotiva. In dettaglio, i partecipanti completeranno una breve formazione di un'attività di classificazione delle emozioni, visualizzino il documentario video, auto-somministrazione dello spray nasale, valuta le loro aspettative usando una scala analogica visiva (VAS, da "nessun miglioramento dell'umore atteso" a "forte miglioramento dell'umore atteso") e quindi completare di nuovo lo stesso allenamento. Tuttavia, la seconda formazione è manipolata segretamente ed è progettata per facilitare il rilevamento di espressioni facciali felici. Alla fine della giornata valuteranno la loro esperienza con un VAS (da "non ha sperimentato alcun cambiamento di umore positivo" a "sperimentare un grande cambiamento di umore positivo"). Questa induzione di aspettative combinata con la formazione manipolata segretamente è già implementata nel giorno dello screening per stabilire esperienze precedenti positive associate a "ossitocina" e quindi migliorare gli effetti del placebo nei giorni di studio. Se un partecipante non crede nel trattamento del giorno dello screening, non sarà incluso per lo studio principale.

In un esperimento incrociato, in due giorni di studio a distanza di una settimana, i partecipanti subiranno una scansione di fMRI. Prima di scansionare, i partecipanti riceveranno uno spray nasale salino che viene introdotto come ossitocina (condizione placebo) o soluzione salina (condizione di controllo) in un design contro bilanciamento. Le aspettative saranno rafforzate tramite il documentario video. Dopo il video, i partecipanti riceveranno istruzioni verbali sulla loro condizione assegnata per quel giorno ("ossitocina" o controllo), auto-somministrare lo spray nasale e valutare le loro aspettative. A seconda della condizione assegnata, i partecipanti completeranno quindi una formazione standard (condizione di controllo) o una formazione manipolata (condizione di ossitocina "). I partecipanti valuteranno il loro umore attuale (usando un VAS) in tre punti temporali: prima della somministrazione di spray nasale, dopo l'allenamento manipolato e dopo la scansione fMRI. Alla fine di ogni giorno di studio, i partecipanti valuteranno la loro esperienza. Mentre nello scanner viene eseguito un compito di classificazione delle emozioni, in cui i partecipanti etichettano le immagini di sottili espressioni sul viso emotivo, che variano in intensità emotiva, come felici, spaventose o neutrali. Come misura di controllo, le traiettorie dello sguardo orizzontale (fissazione e motivi per spostamenti dello sguardo) verranno registrati usando il tracciamento degli occhi.

Ipotesi:

Gli investigatori esamineranno gli effetti delle aspettative positive sullo stato dell'umore e l'accuratezza delle attività e indagheranno su come le aspettative positive modulano i modelli di segnale fMRI uni-e multivariati associati all'elaborazione e alla categorizzazione degli stimoli emotivi. Più specificamente, ipotizzano quanto segue:

  • Le aspettative positive migliorano l'umore e migliorano l'accuratezza del rilevamento di sottili espressioni facciali felici.
  • I modelli di fMRI nelle aree sensoriali, affettive e cognitive in risposta a facce felici sottili sono più simili ai modelli evocati da localizzatori non ambigui per il viso felice nella condizione di aspettativa del trattamento positivo.
  • La dissomiglianza del modello attraverso le intensità di felicità diminuisce nella condizione di placebo.
  • Gli effetti delle aspettative sull'umore, l'accuratezza del viso felice e i modelli neurali sono correlati alle valutazioni delle aspettative e alle misure della precedente esperienza indotta dall'addestramento manipolato.

Piano di analisi:

Per l'analisi comportamentale, saranno applicati protocolli statistici sviluppati nel nostro laboratorio, con un obiettivo principale sulla soglia di risposta e la sensibilità derivate da funzioni psicometriche. Gli effetti delle aspettative sullo stato dell'umore e sull'accuratezza delle attività e sull'esperienza post-trattamento saranno valutati utilizzando test statistici del framework di modelli lineari generali, tra cui test t, misure ripetute correlazioni ANOVA e Pearson. La significatività statistica sarà assunta in base a un valore alfa di 0,05. Le funzioni di risposta psicometrica specifica per emozioni saranno derivate dal regressione dei tassi di accuratezza individuale dalla condizione di placebo sulla condizione di controllo. Le funzioni di risposta psicometrica ci consentiranno di districare gli effetti delle aspettative rispetto alle tendenze di risposta (intercetta) e alla sensibilità percettiva (pendenza).

Per l'analisi fMRI univariata, verrà impiegato un approccio di modello lineare generale (GLM) a due livelli, modellando l'attività correlata all'attività usando la funzione di risposta emodinamica (HRF). Verranno applicati l'analisi del cervello intero (corretto a livello di cluster) e un approccio di interesse (ROI) di piccolo volume (P <.05 FWE corretto). Un approccio di analisi di somiglianza rappresentazionale multivariata (RSA) verrà utilizzato per confrontare la somiglianza dei modelli di fMRI durante la sottile presentazione del viso emotivo con schemi derivati ​​da localizzatori di faccia emotiva inequivocabili. I protocolli RSA sono stati precedentemente sviluppati nel nostro laboratorio.

Lo studio qui presentato fa parte del Collaborative Research Center (CRC) SFB/TRR289 ed è finanziato dal Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG, ID: 422744262).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Stefanie Brassen, Prof. Dr.
  • Numero di telefono: +49 407410 54865
  • Email: sbrassen@uke.de

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Lena Szabo, M.Sc.
  • Numero di telefono: +49 407410 58203
  • Email: l.szabo@uke.de

Luoghi di studio

      • Hamburg, Germania, 20251
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Institute of Systems Neuroscience
        • Contatto:
          • Stefanie Brassen, Prof. Dr.
          • Numero di telefono: +49 407410 54865
          • Email: sbrassen@uke.de
        • Investigatore principale:
          • Stefanie Brassen, Prof. Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Lena Szabo, M.Sc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 35 anni
  • MRI compatibile
  • Informazioni mediche e dichiarazione di consenso firmata
  • Normale o corretto alla visione normale
  • Parking tedesco

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato
  • Assunzione attuale di droghe attive del sistema nervoso centrale
  • Sotto influenza dell'alcol
  • Punteggio BDI sopra 12
  • Malattie somatiche o neurologiche acute significative
  • Storia dei disturbi psichiatrici o neurologici
  • Gravidanza/ allattamento al seno
  • Malattie o lesioni nasali acute
  • Criteri di esclusione specifici per MR (claustrofobia, pacemaker, oggetti metallici compatibili non MR)
  • I dati fMRI con manufatti forti o movimenti eccessivi saranno esclusi dall'analisi
  • Se un partecipante non crede nel trattamento del giorno dello screening, non sarà incluso per i principali giorni di studio
  • Se un partecipante abbandone dopo il primo giorno di studio, verrà escluso dall'analisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Placebo – Controllo
I partecipanti a questo gruppo ricevono una finta ossitocina il primo giorno di studio.
Uno spray nasale salino verrà introdotto come soluzione salina il primo giorno (nessuna aspettativa indotta) e come ossitocina il secondo giorno (aspettative positive indotte)
Uno spray nasale salino verrà introdotto come ossitocina il primo giorno (aspettative positive indotte) e come soluzione salina il secondo giorno (nessuna aspettativa positiva indotta)
Sperimentale: Controllo - Placebo
I partecipanti a questo gruppo ricevono una finta ossitocina il secondo giorno di studio
Uno spray nasale salino verrà introdotto come soluzione salina il primo giorno (nessuna aspettativa indotta) e come ossitocina il secondo giorno (aspettative positive indotte)
Uno spray nasale salino verrà introdotto come ossitocina il primo giorno (aspettative positive indotte) e come soluzione salina il secondo giorno (nessuna aspettativa positiva indotta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti delle aspettative positive sull'umore
Lasso di tempo: Sia il giorno 1 che il giorno 2, le misurazioni verranno eseguite prima dell'intervento (basale VAS), 5 minuti dopo l'applicazione di spray nasale e dopo la scansione (~ 60 minuti dopo l'applicazione di spray nasale).
Rating di umore tramite Visual Analogue Scale (VAS), costituita da una scala da 0 a 200 punti (0 che significa infelice; 200 significato felice). VAS verrà estratto come punteggio grezzo e quindi normalizzato al VAS di base. Verrà analizzato per valutare le differenze tra interventi (placebo e controllo) e per valutare i cambiamenti nel tempo durante l'esperimento.
Sia il giorno 1 che il giorno 2, le misurazioni verranno eseguite prima dell'intervento (basale VAS), 5 minuti dopo l'applicazione di spray nasale e dopo la scansione (~ 60 minuti dopo l'applicazione di spray nasale).
Effetti delle aspettative positive sui dati sulle prestazioni dell'attività
Lasso di tempo: Circa 15 minuti dopo l'applicazione spray nasale, i partecipanti eseguiranno un compito di classificazione delle emozioni per 40 minuti mentre si trovano nello scanner ogni giorno.
Le accuratezze dall'attività di classificazione delle emozioni saranno estratte e campionate per 3 condizioni emotive (felici, spaventose e neutrali) per entrambi gli interventi (placebo e controllo). Le prestazioni durante la condizione di placebo verranno regredita sulle prestazioni durante la condizione di controllo per ogni emozione. Le funzioni di risposta psicometrica specifiche per emozioni risultanti ci consentiranno di districare gli effetti delle aspettative rispetto alle tendenze di risposta (intercetta) e capacità di discriminazione (la pendenza).
Circa 15 minuti dopo l'applicazione spray nasale, i partecipanti eseguiranno un compito di classificazione delle emozioni per 40 minuti mentre si trovano nello scanner ogni giorno.
Effetti delle aspettative positive sui segnali dipendenti dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD)
Lasso di tempo: Circa 15 minuti dopo l'applicazione spray nasale, i partecipanti si troveranno nello scanner per ~ 40 minuti mentre eseguono l'attività di classificazione delle emozioni ogni giorno.
L'imaging di risonanza magnetica funzionale verrà utilizzato per estrarre e analizzare segnali BOLD (regioni di interesse e cervello intero) in risposta alle condizioni emotive e agli interventi. Verranno eseguite analisi univariate e multivariate per confrontare i profili di attivazione e la somiglianza dei modelli di fMRI durante il placebo e il controllo.
Circa 15 minuti dopo l'applicazione spray nasale, i partecipanti si troveranno nello scanner per ~ 40 minuti mentre eseguono l'attività di classificazione delle emozioni ogni giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefanie Brassen, Prof. Dr., Department of Systems Neuroscience, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Exface

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Con pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi