Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forventningseffekter på følelsesmæssig behandling

23. juni 2025 opdateret af: Stefanie Brassen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

At forstå de mekanismer, der ligger til grund for forventningseffekter i det affektive domæne, kan give værdifuld indsigt i mulige terapeutiske interventioner for humørforstyrrelser. Undersøgelser har konsekvent fundet, at forventningerne kan påvirke følelsesmæssige oplevelser. For nylig er det vist, at top-down kognitiv kontrol er kritisk for at inducere instruktionsbaserede affektive placebo-effekter. Ændringer i det følelsesmæssige system over tid er dog ikke kun afhængige af kognitive processer på højere niveau, men også på mere automatiske mekanismer formet af læring og tidligere oplevelser. Hvordan sådanne mekanismer er involveret i affektive placebo -effekter er relativt ukendt, men er især interessant i lyset af konklusionerne, der viser, at tidligere erfaringer med vellykkede behandlinger er en vigtig faktor for placebo -svar.

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge de neurobehaviorale mekanismer for, hvordan forventninger og tidligere erfaringer modulerer følelsesmæssig behandling. Sunde voksne (n = 51, 50% kvinder) rekrutteres til at deltage i en cross-over fMRI-undersøgelse, der involverer to betingelser: positiv forventningsinduktion (placebo) og en kontroltilstand uden inducerede forventninger. Deltagerne vil udføre en følelsesklassificeringsopgave under hver betingelse. Undersøgere antager, at positive forventninger forbedrer humøret og forbedrer nøjagtigheden af ​​at genkende glade ansigtsudtryk. De antager endvidere, at affektive forventninger er repræsenteret i FMRI -signalmønstre i netværk involveret i ansigtsopfattelse, følelsesmæssig behandling og kognitiv kontrol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Forskning demonstrerede, at positive forventninger er relateret til en opfattelsesbias mod positiv information og ændringer i neurale netværk af affektiv behandling. Det er dog uklart, hvordan underliggende forventningseffekter modulerer respons -forspændinger til følelsesmæssige input. En nylig undersøgelse viste vigtigheden af ​​kognitiv kontrol og top-down regulering i forventningseffekter på følelsesmæssig behandling, mekanismer, der kan være mindre effektive hos kognitivt sårbare individer, såsom dem med depression. Forskning i placebo analgesi indikerer, at ikke kun sådanne højere niveau-processerne, men også processer på lavere niveau spiller en betydelig rolle i placebo-effekter. Hvordan sådanne lavere niveauprocesser er involveret i affektive placebo-effekter er relativt ukendt, men ville være meget relevant i betragtning af, at langvarig modulation af det følelsesmæssige system også er afhængig af beregningsmæssigt billigere bottom-up-processer, der typisk er formet af læring og oplevelser. Derfor sigter denne undersøgelse at undersøge de neurobehaviorale mekanismer for, hvordan forventninger og tidligere erfaringer modulerer følelsesmæssig behandling.

Rekrutteringsplan:

Sunde deltagere rekrutteres gennem en online -reklame på frivillig basis. En indledende kort screening for at vurdere grundlæggende støtteberettigelse (se inkludering og ekskluderingskriterier) finder sted over telefonen, efterfulgt af en omfattende screening på stedet, inklusive følgende spørgeskemaer:

  • Demografi
  • Undervisning
  • Generisk vurderingsskala for tidligere behandlingsoplevelser, behandlingsforventninger og behandlingseffekter (G-EEE)
  • Beck Depression Inventory (BDI)

Design:

Undersøgelsen består af tre dage: en screeningsdag og to studiedage. På screeningsdagen, ud over at vurdere støtteberettigelse, vil deltagerne modtage en saltvandsspray, der introduceres som oxytocin. Behandlingsforventninger vil blive induceret via en etableret forventningsinduktionsprotokol, der systematisk manipulerer forventningerne i forbindelse med ansigtsopfattelse. Positive forventninger til "oxytocin" vil blive induceret via en videodokumentar, der beskriver mekanismerne for oxytocin, der fremhæver dets humørforbedrende virkninger og rolle i følelsesmæssig behandling. I detaljer vil deltagerne gennemføre en kort træning af en følelsesklassificeringsopgave, se videodokumentaren, selvadministrator nasal spray, bedømme deres forventninger ved hjælp af en visuel analog skala (VAS, fra "ingen forventet stemningsforbedring" til "stærk forventet humørforbedring") og derefter gennemføre den samme træning igen. Den anden træning er imidlertid skjult manipuleret og er designet til at lette påvisning af glade ansigtsudtryk. I slutningen af ​​dagen vil de bedømme deres oplevelse med en VAS (fra "oplevede ingen positiv humørændring" til "oplevet en stor positiv humørændring"). Denne forventningsinduktion kombineret med den skjulte manipulerede træning er allerede implementeret på screeningsdagen for at etablere positive forudgående oplevelser forbundet med "oxytocin" og forbedrer derfor placebo -effekter på undersøgelsesdage. Hvis en deltager ikke tror på behandlingen på screeningsdagen, vil de ikke blive inkluderet til hovedundersøgelsen.

I et kryds-overeksperiment, på to studiedage, der er en uges mellemrum, vil deltagerne gennemgå fMRI-scanning. Før scanning vil deltagerne modtage en saltvandsspray, der enten introduceres som oxytocin (placebo-tilstand) eller saltvand (kontroltilstand) i et modbalanceret design. Forventningerne vil blive forstærket via videodokumentaren. Efter videoen vil deltagerne modtage verbale instruktioner om deres tildelte tilstand for den dag (enten "oxytocin" eller kontrol), selv administrere nasal spray og bedømme deres forventninger. Afhængig af den tildelte tilstand, vil deltagerne derefter enten gennemføre en standardtræning (kontrolbetingelse) eller en skjult manipuleret træning ("oxytocin" -tilstand). Deltagerne vil vurdere deres nuværende humør (ved hjælp af en VAS) på tre tidspunkter: før næsesprayadministration, efter den manipulerede træning og efter FMRI -scanningen. I slutningen af ​​hver studiedag bedømmer deltagerne deres oplevelse. Mens de er i scanneren, udføres en følelsesklassificeringsopgave, hvor deltagerne mærker billeder af subtile følelsesmæssige ansigtsudtryk, der varierer i følelsesmæssig intensitet, som glad, bange eller neutral. Som en kontrolforanstaltning registreres vandrette blikbaner (fiksering og blikskift mønstre) ved hjælp af øjensporing.

Hypoteser:

Undersøgere vil undersøge virkningerne af positive forventninger på humørstilstand og opgavens nøjagtighed og undersøge, hvordan positive forventninger modulerer uni- og multivariate fMRI-signalmønstre, der er forbundet med behandling og kategorisering af følelsesmæssige stimuli. Mere specifikt antager de følgende:

  • Positive forventninger forbedrer humøret og forbedrer nøjagtigheden af ​​at detektere subtile glade ansigtsudtryk.
  • FMRI -mønstre i sensoriske, affektive og kognitive områder som svar på subtile glade ansigter ligner mere mønstre fremkaldt af entydige glade ansigtslokalisatorer i den positive forventningstilstand.
  • Mønster forskellighed på tværs af lykkeintensiteter falder i placebo -tilstanden.
  • Forventningseffekter på humør, lykkelig ansigtsnøjagtighed og neurale mønstre er relateret til forventningsvurderinger og målinger af forudgående erfaring fremkaldt af den manipulerede træning.

Analyseplan:

Til adfærdsanalysen anvendes statistiske protokoller, der er udviklet i vores laboratorium, med et hovedfokus på responstærskel og følsomhed, der stammer fra psykometriske funktioner. Virkningerne af forventning på humørstilstand og opgavens nøjagtighed og oplevelse efter behandlingen vil blive vurderet ved hjælp af statistiske tests fra den generelle lineære modelramme, herunder t-tests, gentagne mål ANOVA og Pearson-korrelationer. Statistisk signifikans antages baseret på en alfa -værdi på 0,05. Følelsesspecifikke psykometriske responsfunktioner vil være afledt af regresserende individuelle nøjagtighedshastigheder fra placebo-tilstanden på kontroltilstanden. De psykometriske responsfunktioner giver os mulighed for at adskille forventningseffekter med hensyn til respons tendenser (aflytning) og perceptuel følsomhed (hældning).

Til den univariate fMRI-analyse vil der blive anvendt en to-niveau tilfældige effekter generel lineær model (GLM) tilgang, modellering af opgavelateret aktivitet ved hjælp af den hæmodynamiske responsfunktion (HRF). Hele-hjerneanalyse (korriger-niveau korrigeret) og en lille volumenregioner af interesse (ROI) tilgang vil blive anvendt (p <0,05 FWE korrigeret). En multivariat repræsentativ lighedsanalyse (RSA) tilgang vil blive brugt til at sammenligne ligheden mellem fMRI -mønstre under subtil følelsesmæssig ansigtspræsentation med mønstre afledt af entydig følelsesmæssige ansigtslokalisatorer. RSA -protokoller er tidligere blevet udviklet i vores laboratorium.

Den her præsenterede undersøgelse er en del af Collaborative Research Center (CRC) SFB/TRR289 og er finansieret af Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG, ID: 422744262).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Stefanie Brassen, Prof. Dr.
  • Telefonnummer: +49 407410 54865
  • E-mail: sbrassen@uke.de

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Lena Szabo, M.Sc.
  • Telefonnummer: +49 407410 58203
  • E-mail: l.szabo@uke.de

Studiesteder

      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Institute of Systems Neuroscience
        • Kontakt:
          • Stefanie Brassen, Prof. Dr.
          • Telefonnummer: +49 407410 54865
          • E-mail: sbrassen@uke.de
        • Ledende efterforsker:
          • Stefanie Brassen, Prof. Dr.
        • Underforsker:
          • Lena Szabo, M.Sc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-35 år
  • MR -kompatibel
  • Medicinsk information og underskrevet samtykkeerklæring
  • Normal eller korrigeret til normal syn
  • Tysk tale

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • Nuværende indtag af aktive stoffer i centralnervesystemet
  • Under indflydelse af alkohol
  • BDI -score over 12
  • Betydelige akutte somatiske eller neurologiske sygdomme
  • Historie om psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Graviditet/ amning
  • Akutte næsesygdomme eller skader
  • MR-specifikke ekskluderingskriterier (klaustrofobi, pacemaker, ikke-MR-kompatible metalliske objekter)
  • fMRI -data med stærke genstande eller overdreven bevægelse vil blive udelukket fra analyse
  • Hvis en deltager ikke tror på behandlingen på screeningsdagen, vil de ikke blive inkluderet i de vigtigste studiedage
  • Hvis en deltager falder ud efter studiedagen én, vil de blive udelukket fra analysen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo - kontrol
Deltagerne i denne gruppe modtager sham-oxytocin på den første undersøgelsesdag.
En saltvandsspray introduceres som saltvand den første dag (ingen inducerede forventninger) og som oxytocin på den anden dag (inducerede positive forventninger)
En saltvandsspray introduceres som oxytocin den første dag (inducerede positive forventninger) og som saltvand på den anden dag (ingen inducerede positive forventninger)
Eksperimentel: Kontrol - Placebo
Deltagerne i denne gruppe modtager sham-oxytocin på den anden undersøgelsesdag
En saltvandsspray introduceres som saltvand den første dag (ingen inducerede forventninger) og som oxytocin på den anden dag (inducerede positive forventninger)
En saltvandsspray introduceres som oxytocin den første dag (inducerede positive forventninger) og som saltvand på den anden dag (ingen inducerede positive forventninger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af positiv forventning på humør
Tidsramme: På både dag 1 og dag 2 vil der blive foretaget målinger før interventionen (VAS -baseline), 5 minutter efter nasal spray -anvendelse, og efter scanningen (~ 60 minutter efter nasal spray -anvendelse).
Humørvurderinger via visuel analog skala (VAS), bestående af en skala fra 0 til 200 point (0, der betyder ulykkelig; 200 betyder glad). VAS ekstraheres som en rå score og normaliseres derefter til baseline VAS. Det vil blive analyseret for at vurdere forskelle mellem interventioner (placebo og kontrol) og for at evaluere ændringer over tid gennem hele eksperimentet.
På både dag 1 og dag 2 vil der blive foretaget målinger før interventionen (VAS -baseline), 5 minutter efter nasal spray -anvendelse, og efter scanningen (~ 60 minutter efter nasal spray -anvendelse).
Effekter af positiv forventning på data
Tidsramme: Cirka 15 minutter efter næsespray -applikationen vil deltagerne udføre en følelsesklassificeringsopgave i 40 minutter, mens de ligger i scanneren på hver dag.
Nøjagtigheder fra følelsesklassificeringsopgaven vil blive udvundet og samplet under 3 følelsesmæssige (glade, bange og neutrale) forhold for både interventioner (placebo og kontrol). Ydeevne under placebo -tilstanden regresseres på ydeevne under kontroltilstanden for hver følelse. De resulterende følelsesspecifikke psykometriske responsfunktioner giver os mulighed for at adskille forventningseffekter med hensyn til responsendenser (afskærmningen) og diskriminationsevnen (skråningen).
Cirka 15 minutter efter næsespray -applikationen vil deltagerne udføre en følelsesklassificeringsopgave i 40 minutter, mens de ligger i scanneren på hver dag.
Effekter af positiv forventning på blodets iltniveauafhængige (dristige) signaler
Tidsramme: Cirka 15 minutter efter nasal spray -applikation vil deltagerne ligge i scanneren i ~ 40 minutter, mens de udfører følelsesklassificeringsopgaven hver dag.
Funktionel magnetisk resonansafbildning vil blive brugt til at udtrække og analysere dristige signaler (regioner af interesse og hele hjerne) som svar på de følelsesmæssige forhold og interventioner. Univariate og multivariate analyser vil blive udført for at sammenligne aktiveringsprofiler og ligheden mellem fMRI -mønstre under placebo og kontrol.
Cirka 15 minutter efter nasal spray -applikation vil deltagerne ligge i scanneren i ~ 40 minutter, mens de udfører følelsesklassificeringsopgaven hver dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefanie Brassen, Prof. Dr., Department of Systems Neuroscience, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Med offentliggørelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner