Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verwachtingseffecten op emotionele verwerking

23 juni 2025 bijgewerkt door: Stefanie Brassen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Inzicht in de mechanismen die ten grondslag liggen aan verwachting -effecten in het affectieve domein kunnen waardevolle inzichten bieden in mogelijke therapeutische interventies voor stemmingsstoornissen. Studies hebben consequent aangetoond dat verwachtingen emotionele ervaringen kunnen beïnvloeden. Onlangs is aangetoond dat top-down cognitieve controle van cruciaal belang is bij het induceren van op instructies gebaseerde affectieve placebo-effecten. Veranderingen in het emotionele systeem in de loop van de tijd zijn echter niet alleen afhankelijk van cognitieve processen op hoger niveau, maar ook op meer automatische mechanismen gevormd door leren en ervaringen uit het verleden. Hoe dergelijke mechanismen betrokken zijn bij affectieve placebo -effecten is relatief onbekend, maar is vooral interessant in het licht van bevindingen waaruit blijkt dat eerdere ervaringen van succesvolle behandelingen een belangrijke bepalende factor zijn voor placebo -reacties.

Deze studie heeft als doel de neurobehaviorale mechanismen te onderzoeken van hoe verwachtingen en eerdere ervaringen emotionele verwerking moduleren. Gezonde volwassenen (n = 51, 50% vrouwen) zullen worden aangeworven om deel te nemen aan een cross-over fMRI-studie met twee voorwaarden: positieve verwachting-inductie (placebo) en een controleconditie zonder geïnduceerde verwachtingen. Deelnemers zullen onder elke aandoening een emotieclassificatietaak uitvoeren. De onderzoekers veronderstellen dat positieve verwachtingen de stemming verbeteren en de nauwkeurigheid van het herkennen van gelukkige gezichtsuitdrukkingen verbeteren. Verder veronderstellen ze dat affectieve verwachtingen worden weergegeven in fMRI -signaalpatronen in netwerken die betrokken zijn bij gezichtsperceptie, emotionele verwerking en cognitieve controle.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Onderzoek toonde aan dat positieve verwachtingen verband houden met een perceptiebias voor positieve informatie en veranderingen in neurale netwerken van affectieve verwerking. Het is echter onduidelijk hoe de onderliggende verwachting -effecten responsvooroordeel moduleren voor emotionele inputs. Een recente studie toonde het belang aan van cognitieve controle en top-down regulatie in verwachting-effecten op emotionele verwerking, mechanismen die minder effectief kunnen zijn bij cognitief kwetsbare individuen, zoals die met depressie. Onderzoek naar placebo-analgesie geeft aan dat niet alleen dergelijke hogere niveausprocessen, maar ook processen op een lager niveau een belangrijke rol spelen bij placebo-effecten. Hoe dergelijke processen op een lager niveau betrokken zijn bij affectieve placebo-effecten is relatief onbekend, maar zou zeer relevant zijn, aangezien de langdurige modulatie van het emotionele systeem ook afhankelijk is van computationeel minder dure bottom-up processen die doorgaans worden gevormd door leren en ervaringen. Daarom heeft deze studie als doel de neurobehaviorale mechanismen te onderzoeken van hoe verwachtingen en eerdere ervaringen emotionele verwerking moduleren.

Wervingsplan:

Gezonde deelnemers worden op vrijwillige basis aangeworven via een online advertentie. Een eerste korte screening om de in aanmerking komende basis te beoordelen (zie inclusie- en uitsluitingscriteria) vindt plaats via de telefoon, gevolgd door een uitgebreide screening ter plaatse, inclusief de volgende vragenlijsten:

  • Demografie
  • Onderwijs
  • Generieke beoordelingsschaal voor eerdere behandelingservaringen, behandelingsverwachtingen en behandelingseffecten (G-EEE)
  • Beck Depression Inventory (BDI)

Ontwerp:

De studie bestaat uit drie dagen: één screeningdag en twee studiedagen. Op de screeningdag ontvangen deelnemers, naast het beoordelen van de geschiktheid, een zoutoplossingspray die wordt geïntroduceerd als oxytocine. Behandelingsverwachtingen zullen worden geïnduceerd via een gevestigd verwachting -inductieprotocol dat systematisch verwachtingen in de context van gezichtsperceptie manipuleert. Positieve verwachtingen over "oxytocine" zullen worden geïnduceerd via een videodocumentaire over de mechanismen van oxytocine, wat de stemmingsverbeterende effecten en rol in emotionele verwerking benadrukt. In detail zullen deelnemers een korte training van een emotieclassificatietaak voltooien, de videodocumentaire bekijken, de nasale spray zelf toevoegen, hun verwachtingen beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal (VAS, van "geen verwachte stemmingsverbetering" tot "sterk verwachte stemmingsverbetering") en vervolgens opnieuw dezelfde training voltooien. De tweede training is echter heimelijk gemanipuleerd en is ontworpen om de detectie van gelukkige gezichtsuitdrukkingen te vergemakkelijken. Aan het einde van de dag zullen ze hun ervaring beoordelen met een VAS (van "ervaren geen positieve stemmingsverandering" tot "een grote positieve stemmingsverandering ervaren"). Deze verwachting -inductie in combinatie met de heimelijk gemanipuleerde training is al geïmplementeerd op de screeningdag om positieve eerdere ervaringen in verband met "oxytocine" op te zetten en daarom placebo -effecten op de studiedagen te verbeteren. Als een deelnemer niet gelooft in de behandeling op de screeningdag, worden deze niet opgenomen voor de hoofdstudie.

In een cross-over-experiment, op twee studiedagen die een week uit elkaar liggen, zullen deelnemers fMRI-scanning ondergaan. Vóór het scannen ontvangen deelnemers een zoutopname-nasale spray die wordt geïntroduceerd als oxytocine (placebo-toestand) of zoutoplossing (controleconditie) in een contra-balanced ontwerp. Verwachtingen zullen worden versterkt via de videodocumentaire. Na de video ontvangen deelnemers verbale instructies over hun toegewezen toestand voor die dag (ofwel "oxytocine" of controle), zelf de nasale spray aan het tonen en hun verwachtingen beoordelen. Afhankelijk van de toegewezen toestand, zullen de deelnemers vervolgens een standaard training (controleconditie) voltooien of een heimelijk gemanipuleerde training ("oxytocine" -conditie). Deelnemers zullen hun huidige stemming (met behulp van een VAS) op drie tijdstippen beoordelen: vóór Nasal Spray Administration, na de gemanipuleerde training en na de fMRI -scan. Aan het einde van elke studiedag zullen deelnemers hun ervaring beoordelen. Terwijl in de scanner een emotieclassificatietaak wordt uitgevoerd, waarin deelnemers beelden van subtiele emotionele gezichtsuitdrukkingen labelen, variërend in emotionele intensiteit, als gelukkig, angstig of neutraal. Als een controlemaat worden horizontale bliktrajecten (fixatie- en blikverschuivingspatronen) opgenomen met behulp van oogopname.

Hypothesen:

De onderzoekers zullen de effecten van positieve verwachtingen op stemmingsstatus en taaknauwkeurigheid onderzoeken en onderzoeken hoe positieve verwachtingen uni- en multivariate fMRI-signaalpatronen die verband houden met de verwerking en categorisatie van emotionele stimuli moduleren. Meer specifiek veronderstellen ze het volgende:

  • Positieve verwachtingen verbeteren de stemming en verbeteren de nauwkeurigheid van het detecteren van subtiele gelukkige gezichtsuitdrukkingen.
  • FMRI -patronen in sensorische, affectieve en cognitieve gebieden in reactie op subtiele gelukkige gezichten lijken meer op patronen die worden opgeroepen door ondubbelzinnige gelukkige gezichtslokalisaties in de positieve behandeling van de behandeling.
  • Patroon ongelijkheid tussen geluksintensiteiten neemt af in de placebo -toestand.
  • Verwachtingseffecten op stemming, gelukkige gezichtsnauwkeurigheid en neurale patronen zijn gerelateerd aan verwachtingsbeoordelingen en maatregelen van eerdere ervaringen veroorzaakt door de gemanipuleerde training.

Analyseplan:

Voor de gedragsanalyse zullen statistische protocollen die in ons lab worden ontwikkeld, worden toegepast, met een belangrijkste focus op responstrempel en gevoeligheid afgeleid van psychometrische functies. De effecten van verwachting op stemmingsstatus en taaknauwkeurigheid en ervaring na de behandeling zullen worden beoordeeld met behulp van statistische tests uit het algemene lineaire modelraamwerk, inclusief t-tests, herhaalde maatregelen ANOVA en Pearson-correlaties. Statistische significantie zal worden aangenomen op basis van een alfa -waarde van 0,05. Emotiespecifieke psychometrische responsfuncties zullen worden afgeleid van het regresseren van individuele nauwkeurigheidspercentages uit de placebo-toestand op de controleconditie. Met de psychometrische responsfuncties kunnen we de verwachtingseffecten ontwarren met betrekking tot respontendensen (onderschepping) en perceptuele gevoeligheid (helling).

Voor de univariate fMRI-analyse zal een Random Effects Algemeen Linear Model (GLM) -benadering van twee niveaus worden gebruikt, waarbij taakgerelateerde activiteit wordt gemodelleerd met behulp van de hemodynamische responsfunctie (HRF). Hele-hersensanalyse (gecorrigeerd op clusterniveau) en een ROI-benadering van een kleine volume-regio's (ROI) zal worden toegepast (p <.05 Fwe gecorrigeerd). Een multivariate representatie -gelijkenisanalyse (RSA) -benadering zal worden gebruikt om de gelijkenis van fMRI -patronen te vergelijken tijdens subtiele emotionele gezichtspresentatie met patronen afgeleid van ondubbelzinnige emotionele gezichtslokalisaties. RSA -protocollen zijn eerder ontwikkeld in ons lab.

De hier gepresenteerde studie maakt deel uit van het Collaborative Research Center (CRC) SFB/Trr289 en wordt gefinancierd door de Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG, ID: 422744262).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Stefanie Brassen, Prof. Dr.
  • Telefoonnummer: +49 407410 54865
  • E-mail: sbrassen@uke.de

Studie Contact Back-up

  • Naam: Lena Szabo, M.Sc.
  • Telefoonnummer: +49 407410 58203
  • E-mail: l.szabo@uke.de

Studie Locaties

      • Hamburg, Duitsland, 20251
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Institute of Systems Neuroscience
        • Contact:
          • Stefanie Brassen, Prof. Dr.
          • Telefoonnummer: +49 407410 54865
          • E-mail: sbrassen@uke.de
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefanie Brassen, Prof. Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Lena Szabo, M.Sc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-35 jaar oud
  • MRI -compatibel
  • Medische informatie en ondertekende toestemmingsverklaring
  • Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht
  • Duits spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming
  • Huidige inname van actieve drugs in het centrale zenuwstelsel
  • Onder invloed van alcohol
  • BDI -score boven 12
  • Aanzienlijke acute somatische of neurologische ziekten
  • Geschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoeningen
  • Zwangerschap/ borstvoeding
  • Acute nasale ziekten of verwondingen
  • MR-specifieke uitsluitingscriteria (Claustrofobie, pacemaker, niet-MR-compatibele metalen objecten)
  • FMRI -gegevens met sterke artefacten of overmatige beweging zullen worden uitgesloten van analyse
  • Als een deelnemer niet gelooft in de behandeling op de screeningdag, worden ze niet opgenomen voor de belangrijkste studiedagen
  • Als een deelnemer na de studiedag één uitvalt, worden ze uitgesloten van de analyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo - Controle
Deelnemers in deze groep krijgen op de eerste studiedag schijn-oxytocine toegediend.
Een zoutoplossingspray zal worden geïntroduceerd als zoutoplossing op de eerste dag (geen geïnduceerde verwachtingen) en als oxytocine op de tweede dag (geïnduceerde positieve verwachtingen)
Een zoutoplossingspray zal op de eerste dag worden geïntroduceerd als oxytocine (geïnduceerde positieve verwachtingen) en als zoutoplossing op de tweede dag (geen geïnduceerde positieve verwachtingen)
Experimenteel: Controle - Placebo
Deelnemers in deze groep krijgen op de tweede studiedag schijn-oxytocine toegediend
Een zoutoplossingspray zal worden geïntroduceerd als zoutoplossing op de eerste dag (geen geïnduceerde verwachtingen) en als oxytocine op de tweede dag (geïnduceerde positieve verwachtingen)
Een zoutoplossingspray zal op de eerste dag worden geïntroduceerd als oxytocine (geïnduceerde positieve verwachtingen) en als zoutoplossing op de tweede dag (geen geïnduceerde positieve verwachtingen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van positieve verwachting op stemming
Tijdsspanne: Op zowel dag 1 als op dag 2 worden metingen genomen vóór de interventie (VAS -basislijn), 5 minuten na de nasale spuittoepassing en na het scannen (~ 60 minuten na de nasale spraytoepassing).
Stemmingsbeoordelingen via visuele analoge schaal (VAS), bestaande uit een schaal van 0 tot 200 punten (0 betekent ongelukkig; 200 betekent gelukkig). VAS zal worden geëxtraheerd als een RAW -score en vervolgens worden genormaliseerd naar de baseline VAS. Het zal worden geanalyseerd om verschillen tussen interventies (placebo en controle) te beoordelen en om veranderingen in de loop van de tijd tijdens het experiment te evalueren.
Op zowel dag 1 als op dag 2 worden metingen genomen vóór de interventie (VAS -basislijn), 5 minuten na de nasale spuittoepassing en na het scannen (~ 60 minuten na de nasale spraytoepassing).
Effecten van positieve verwachtingen op taakprestatiegegevens
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten na de nasale spuittoepassing zullen deelnemers 40 minuten een emotieclassificatietaak uitvoeren terwijl ze elke dag in de scanner liggen.
Nauwkeurigheden uit de emotieclassificatietaak worden geëxtraheerd en bemonsterd voor 3 emotionele (gelukkige, angstige en neutrale) omstandigheden voor beide interventies (placebo en controle). De prestaties tijdens de placebo -conditie worden teruggevoerd op de prestaties tijdens de controleconditie voor elke emotie. De resulterende emotiespecifieke psychometrische responsfuncties kunnen ons in staat stellen verwachting-effecten te ontwarren met betrekking tot respontendensen (het onderschepp) en discriminatievermogen (de helling).
Ongeveer 15 minuten na de nasale spuittoepassing zullen deelnemers 40 minuten een emotieclassificatietaak uitvoeren terwijl ze elke dag in de scanner liggen.
Effecten van positieve verwachting op de afhankelijke (BOLD) signalen van het bloed zuurstofniveau
Tijdsspanne: Ongeveer 15 minuten na de nasale spuittoepassing zullen de deelnemers ~ 40 minuten in de scanner liggen terwijl ze elke dag de emotieclassificatietaak uitvoeren.
Functionele beeldvorming van magnetische resonantie zal worden gebruikt om vetgedrukte signalen (interessegebieden en hele hersenen) te extraheren en te analyseren in reactie op de emotionele omstandigheden en interventies. Univariate en multivariate analyses worden uitgevoerd om activeringsprofielen en de gelijkenis van fMRI -patronen tijdens placebo en controle te vergelijken.
Ongeveer 15 minuten na de nasale spuittoepassing zullen de deelnemers ~ 40 minuten in de scanner liggen terwijl ze elke dag de emotieclassificatietaak uitvoeren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefanie Brassen, Prof. Dr., Department of Systems Neuroscience, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Met publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren