Chiropraktická péče o bolest krku: Porovnání diverzifikované techniky a metody kapky (CDTDTM)
Porovnání chiropraktické diverzifikované techniky a aplikace s odkladovým stolem u pacientů s bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto randomizovaného kontrolovaného studie je porovnat účinnost dvou chiropraktických technik - diverzifikované techniky a techniky drop stolu - u jedinců s mechanickou bolestí krku. Mechanická bolest krku je běžný stav muskuloskeletálního stavu spojeného se zhoršenou cervikální mobilitou, bolestí a sníženou kvalitou života.
Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné ze tří zbraní: (1) diverzifikovaná skupina techniky, (2) skupina techniky stolu a (3) kontrolní skupina bez zásahu. Intervence budou podávány dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů chiropraktikem podle standardizovaných protokolů. Všichni účastníci podstoupí hodnocení na začátku a na konci čtyřtýdenního intervenčního období.
Primárním výsledkem je intenzita a kvalita bolesti, hodnocená pomocí plné verze dotazníku McGill Pain (MPQ), která hodnotí smyslové, afektivní a hodnotící složky bolesti. Sekundární výsledky zahrnují rozsah pohybu cervikálního pohybu (Crom) a síla svalu svalů krku izometrické, měřené goniometrem a ruční dynamometr.
Tato studie se snaží poskytnout důkazy o srovnávací klinické účinnosti dvou široce používaných chiropraktických technik pro léčbu bolesti krku. Tato zjištění mohou vést kliniky při výběru vhodných přístupů manuální terapie pro pacienty s nespecifickou mechanickou bolestí krku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: +905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: OMER D KIZIL, PhD.
- Telefonní číslo: +905415233691
- E-mail: omerdiclekizil@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sinop, Krocan
- Sinop University
-
Kontakt:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: 905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepište dobrovolný formulář informovaného souhlasu.
- Být ve věku 18 až 65 let.
- Dříve konzultovali ortopedista nebo fyzioterapeuta za bolest krku.
- Nemají žádné kontraindikace na chiropraktické intervence.
- Nemají historii děložní chirurgie.
- Hlásit bolest krku trvající déle než 7 dní.
Kritéria pro vyloučení:
- Je mladší 18 let a více než 65 let.
- Zažili cervikální trauma za poslední měsíc.
- Mít nějaké systémové onemocnění.
- Mají jakoukoli kontraindikaci pro chiropraktickou intervenci (např. Nádor mozku, zlomeninu děložního čípku).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina neprošla žádnými intervencemi.
|
|
|
Experimentální: Diverzifikovaná skupina
Účastníci této skupiny obdrží chiropraktickou léčbu pomocí diverzifikované techniky. Intervence bude aplikována dvakrát týdně po dobu 4 týdnů chiropraktikem. Léčba se zaměří na úpravy krční páteře zaměřené na oblasti dysfunkce kloubu spojené s mechanickou bolestí krku. Každá relace bude trvat přibližně 20 minut. Pro zajištění konzistence budou dodržovány standardizované protokoly. |
Skupinická manipulace s páteří (SM) bude aplikována s účastníkem vleže na omezení napadená při pohybové palpaci podle techniky popsaných Bergmannem a Petersonem. Hlava a krk účastníka budou současně otáčeny a laterálně ohnuty nad kontaktním bodem, zejména zadní supramastoidní drážkou nebo zygomatický oblouk (C0-C1), zadní aspekt příčného procesu (C1-C2) nebo zadní kloubový pilíř nadřazených obrtů (C2-C7)-na konci pasivního rozsahu (C1-C2). Následně bude ve směru omezeného pohybu dodáván vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou. Účastníci s větším omezením ROM v postranní rovině obdrží laterálně na mediálně směrované tahy. Účastníci s větším omezením rotace budou podávány tahy ve směru omezené axiální rotace a účastníci s větším omezením prodloužení obdrží více předních směrovaných tahů. |
|
Experimentální: Skupina stolu Drop
Účastníci této skupiny obdrží chiropraktickou léčbu pomocí techniky kapky. Intervence bude aplikována dvakrát týdně po dobu 4 týdnů chiropraktikem. Léčba bude zahrnovat vysokorychlostní tahy s nízkou amplitudou dodávaných s pomocí segmentované tabulky s pádem, který má snížit odpor a zvýšit přesnost během úprav páteře. Důraz bude kladen na oblast krční páteře související s mechanickou bolestí krku. Každá relace bude trvat přibližně 20 minut, podle standardizovaných protokolů, aby byla zajištěna konzistence léčby. |
Technika kapky je chiropraktická intervence, která využívá segmentovanou léčebnou tabulku s nastavitelnými řezy, které mohou být mírně zvýšeny a poté upuštěny. Během postupu se aplikuje vysokorychlostní a amplituda (HVLA) tah, zatímco specifický segment tabulky mírně klesá v koordinaci s tahem. Cílem této techniky je snížit odpor, který se vyskytuje během úpravy a zvýšit mechanický účinek na cílové páteřní klouby. V této studii bude technika stolu drop specificky aplikována na krční páteř k řešení mechanické bolesti krku. Všechny aplikace budou prováděny licencovaným chiropraktikem pomocí standardizovaných protokolů pro polohování a úpravu, aby byla zajištěna konzistence napříč relacemi. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník McGill Pain (MPQ)
Časové okno: Základní linie a 4. týden
|
Bolest bude hodnocena pomocí plné verze dotazníku McGill Pain (MPQ), která hodnotí jak senzorické, afektivní, hodnotící, tak různé složky bolesti. MPQ zahrnuje: Seznam 78 deskriptorů bolesti seskupených do 20 kategorií, indexu hodnocení bolesti (PRI), odvozený od součtu hodnot pořadí pro vybrané deskriptory, současné skóre intenzity bolesti (PPI), hodnocené na stupnici 0 (žádná bolest) až 5 (vylučující), vizuální analogové stupnice (VAS) pro celkovou intenzitu bolesti. Primárním výsledkem bude změna v celkovém skóre PRI a PPI z výchozí hodnoty na konec 4týdenního zásahu. Typ měření: Ordinální a kontinuální (PRI: skóre založené na pořadí; PPI: 0-5 měřítko) Měrná jednotka: Skóre (žádná jednotka) |
Základní linie a 4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Základní a 4. týden
|
Měřeno ve stupních pomocí goniometru ve všech rovinách cervikálního pohybu.
|
Základní a 4. týden
|
|
Izometrická síla svalu krku
Časové okno: Základní a 4. týden
|
Izometrická síla svalu krku při flexi, prodloužení a vpravo a levé boční flexe bude ručně hodnocena pomocí ručního dynamometru Microfet2 (Hoggan Health Industries).
|
Základní a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMT0007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manipulace s krční páteří
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Restor3DUkončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | Sklerodermie, systémová | SklerodermieKanada
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno