- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07034144
- Ursprunglig rättegång
Kiropraktikvård för nacksmärta: Jämförelse av diversifierad teknik och droppbordsmetod (CDTDTM)
Jämförelse av kiropraktisk diversifierad teknik och droppbordsapplikation hos patienter med nacksmärta
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten hos två kiropraktiska tekniker - den diversifierade tekniken och droppbordstekniken - hos individer med mekanisk nacksmärta. Mekanisk nacksmärta är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd förknippat med nedsatt livmoderhalsrörlighet, smärta och minskad livskvalitet.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av tre armar: (1) Diversified Technique Group, (2) Drop Table Technique Group och (3) kontrollgrupp utan ingripande. Insatserna kommer att administreras två gånger per vecka i fyra veckor av en kiropraktor efter standardiserade protokoll. Alla deltagare kommer att genomgå utvärderingar vid baslinjen och i slutet av 4-veckors interventionsperiod.
Det primära resultatmåttet är smärtintensitet och kvalitet, bedömd med hjälp av den fullständiga versionen av McGill Pain Questionnaire (MPQ), som utvärderar sensoriska, affektiva och utvärderande komponenter av smärta. Sekundära resultat inkluderar rörelse i livmoderhalsen (CROM) och isometrisk nackmuskelstyrka, mätt med en goniometer respektive handhållen dynamometer.
Denna studie syftar till att ge bevis på den jämförande kliniska effektiviteten hos två allmänt använda kiropraktiska tekniker för nacksmärtahantering. Resultaten kan vägleda kliniker när det gäller att välja lämpliga manuella terapimetoder för patienter med icke-specifik mekanisk nacksmärta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905058761553
- E-post: haktanhtk@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: OMER D KIZIL, PhD.
- Telefonnummer: +905415233691
- E-post: omerdiclekizil@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sinop, Kalkon
- Sinop University
-
Kontakt:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 905058761553
- E-post: haktanhtk@gmail.com
-
Huvudutredare:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Underteckna ett frivilligt informerat samtyckesformulär.
- Vara mellan 18 och 65 år.
- Har tidigare konsulterat en ortoped eller fysioterapeut för nacksmärta.
- Har inga kontraindikationer för kiropraktiska interventioner.
- Har ingen historia av cervikal kirurgi.
- Rapportera nacksmärta som varar längre än 7 dagar.
Uteslutningskriterier:
- Är under 18 år eller över 65 år.
- Har upplevt cervikalt trauma under den senaste månaden.
- Har någon systemisk sjukdom.
- Har någon kontraindikation för kiropraktisk intervention (t.ex. hjärntumör, livmoderhalsfraktur).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp har inte genomgått några ingrepp.
|
|
|
Experimentell: Diversifierad grupp
Deltagare i denna grupp kommer att få kiropraktisk behandling med den diversifierade tekniken. Interventionen kommer att tillämpas två gånger per vecka i 4 veckor av en kiropraktor. Behandlingen kommer att fokusera på cervikala ryggradsjusteringar som riktar sig till områden för leddysfunktion i samband med mekanisk nacksmärta. Varje session kommer att pågå i cirka 20 minuter. Standardiserade protokoll följs för att säkerställa konsistens. |
Cervical Spinal Manipulation (SM) kommer att appliceras med deltagarnas liggande på begränsningar som finns på rörelsepalpation, efter den teknik som beskrivs av Bergmann och Peterson. The participant's head and neck will be simultaneously rotated and laterally flexed over the contact point-specifically, the posterior supramastoid groove or zygomatic arch (C0-C1), the posterior aspect of the transverse process (C1-C2), or the posterior articular pillar of superior vertebrae (C2-C7)-to the end of passive range of motion (ROM). Därefter kommer en höghastighets, lågamplitudstjutning att levereras i riktning mot begränsad rörelse. Deltagare med större ROM-begränsning i sidoplanet kommer att få mer lateralt till med-mediellt riktade stötar. Deltagare med mer begränsning i rotation kommer att ges stötar i riktning mot begränsad axiell rotation, och de med mer begränsning i förlängningen kommer att få mer anteriort riktade stötar. |
|
Experimentell: Droppbordsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få kiropraktisk behandling med hjälp av droppbordstekniken. Interventionen kommer att tillämpas två gånger per vecka i 4 veckor av en kiropraktor. Behandlingen kommer att involvera höghastighet, lågamplitudstöd som levereras med hjälp av ett segmenterat droppbord som är utformat för att minska motståndet och förbättra precisionen under ryggmärgsjusteringar. Fokus kommer att ligga på livmoderhalsområdet relaterat till mekanisk nacksmärta. Varje session kommer att pågå i cirka 20 minuter, efter standardiserade protokoll för att säkerställa behandlingskonsistens. |
Droptabelltekniken är en kiropraktisk intervention som använder en segmenterad behandlingstabell med justerbara sektioner som kan höjas något och sedan tappas. Under proceduren appliceras en höghastighets, lågamplitud (HVLA) -tryck, medan det specifika segmentet av tabellen sjunker något i samordning med drivkraften. Denna teknik syftar till att minska motståndet som upplevs under justeringen och för att förbättra den mekaniska effekten på riktade ryggfogar. I denna studie kommer droppbordstekniken att appliceras specifikt på livmoderhalsen för att hantera mekanisk nacksmärta. Alla applikationer kommer att utföras av en licensierad kiropraktor med hjälp av standardiserade positionerings- och justeringsprotokoll för att säkerställa konsistens mellan sessioner. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Smärta kommer att bedömas med hjälp av den fullständiga versionen av McGill Pain Questionnaire (MPQ), som utvärderar både sensoriska, affektiva, utvärderande och diverse komponenter av smärta. MPQ inkluderar: En lista med 78 smärtbeskrivningar grupperade i 20 kategorier, smärtvärderingsindexet (PRI), härrörande från summan av rangvärden för utvalda deskriptorer, en nuvarande smärtintensitet (PPI) poäng, betygsatt på en skala från 0 (ingen smärta) till 5 (excruciating), en visuell analog skala (VAS) för total smärtintensitet. Det primära resultatet kommer att bli förändringen i totala PRI- och PPI-poäng från baslinjen till slutet av 4-veckors intervention. Mättyp: Ordinär och kontinuerlig (PRI: rankbaserad poäng; PPI: 0-5 skala) Måttenhet: Poäng (ingen enhet) |
Baslinje och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikalt rörelseområde
Tidsram: Baslinjen och den 4: e veckan
|
Mätt i grader med hjälp av en goniometer i alla plan av livmoderhalsrörelse.
|
Baslinjen och den 4: e veckan
|
|
Isometrisk nackmuskelstyrka
Tidsram: Baslinjen och den 4: e veckan
|
Isometrisk nackmuskelstyrka i flexion, förlängning och höger och vänster sidogoran kommer att utvärderas manuellt med hjälp av en Microfet2 -handhållen dynamometer (Hoggan Health Industries).
|
Baslinjen och den 4: e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMT0007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .