- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07034144
- Оригинальное испытание
Уход за хиропрактикой при боли в шее: сравнение диверсифицированной техники и метода капельного стола (CDTDTM)
Сравнение диверсифицированной техники хиропрактики и применения капля у пациентов с болью в шее
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности двух методов хиропрактики - диверсифицированной методики и методики капля - у людей с механической болью в шее. Механическая боль в шее - это распространенное мышечное состояние, связанное с нарушением подвижности шейки матки, боли и снижения качества жизни.
Участники будут случайным образом распределены на одну из трех рук: (1) Диверсифицированная группа техники, (2) группа техники Drop Table и (3) контрольная группа без вмешательства. Вмешательства будут проводиться два раза в неделю в течение четырех недель хиропрактиком после стандартизированных протоколов. Все участники пройдут оценки на исходном уровне и в конце 4-недельного периода вмешательства.
Основным показателем результата является интенсивность боли и качество, оцениваемая с использованием полной версии анкеты McGill Sain (MPQ), которая оценивает сенсорные, аффективные и оценочные компоненты боли. Вторичные результаты включают в себя диапазон движения шейки матки (CROM) и изометрическую прочность мышц шеи, измеренные с помощью гониометра и портативного динамометра, соответственно.
Это исследование направлено на то, чтобы предоставить доказательства сравнительной клинической эффективности двух широко используемых методов хиропрактики для лечения боли в шее. Результаты могут направлять врачей при выборе соответствующих подходов к ручной терапии для пациентов с неспецифической механической болью в шее.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Номер телефона: +905058761553
- Электронная почта: haktanhtk@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: OMER D KIZIL, PhD.
- Номер телефона: +905415233691
- Электронная почта: omerdiclekizil@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sinop, Турция
- Sinop University
-
Контакт:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Номер телефона: 905058761553
- Электронная почта: haktanhtk@gmail.com
-
Главный следователь:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подпишите форму добровольного информированного согласия.
- Быть от 18 до 65 лет.
- Ранее проконсультировались с ортопедом или физиотерапевтом от болей в шее.
- Не имеют противопоказаний к хиропрактике.
- Нет истории хирургии шейки матки.
- Сообщите о боль в шею длится дольше 7 дней.
Критерии исключения:
- Моложе 18 или старше 65 лет.
- Пережили травму шейки матки в течение последнего месяца.
- Иметь какое -либо системное заболевание.
- Иметь какое -либо противопоказание для вмешательства хиропрактики (например, опухоль головного мозга, перелом шейки матки).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не подвергалась никаким вмешательствам.
|
|
|
Экспериментальный: Диверсифицированная группа
Участники этой группы получат лечение хиропрактики, используя диверсифицированную технику. Вмешательство будет применяться два раза в неделю в течение 4 недель мануальным терапевтом. Лечение будет сосредоточено на корректировке шейного отдела позвоночника, нацеленной на области дисфункции суставов, связанных с механической болью в шее. Каждый сеанс будет длиться около 20 минут. Стандартизированные протоколы будут соблюдать для обеспечения согласованности. |
Манипуляция по шейки матки (SM) будет применена с участником на спине к ограничениям, обнаруженным на пальпации движения, по технике, описанной Бергманном и Петерсоном. Голова и шея участника будут одновременно повернуты и сгибаются в поперечном направлении над точкой контакта, специфически, задний супрамастоидный желоб или зигоматическая арка (C0-C1), задний аспект поперечного процесса (C1-C2) или задней части верхних позвоночных (C2-C7)-к концу диапазона прохождения (ROM). Впоследствии высокоскоростная, низкая амплитуда будет доставлена в направлении ограниченного движения. Участники с большим ограничением ПЗУ в боковой плоскости получат более направленные на боковые удары. Участникам с большим ограничением в вращении будут даны тяги в направлении ограниченного осевого вращения, и участникам с большим ограничением в удлинении получат более направленные передние направления. |
|
Экспериментальный: Группа таблицы
Участники этой группы получат лечение хиропрактики, используя методику Drop Table. Вмешательство будет применяться два раза в неделю в течение 4 недель мануальным терапевтом. Лечение будет включать высокоскоростные, низкоампликационные тяги, поставляемые с помощью сегментированной капля, предназначенной для снижения сопротивления и повышения точности во время корректировки позвоночника. Основное внимание будет уделено области шейного отдела позвоночника, связанной с механической болью в шее. Каждый сеанс будет длиться приблизительно 20 минут, после стандартизированных протоколов, чтобы обеспечить последовательность лечения. |
Метод капель -таблицы представляет собой вмешательство хиропрактики, которое использует сегментированную таблицу лечения с регулируемыми секциями, которые могут быть немного повышены, а затем сброшены. Во время процедуры применяется высокоскоростная тяга с низкой амплитудой (HVLA), в то время как удельный сегмент таблицы слегка падает в координации с тягой. Этот метод направлен на снижение сопротивления, испытываемого во время корректировки и усиления механического воздействия на целевые соединения позвоночника. В этом исследовании метод капля будет специально применена к шейному позвоночнику для решения механической боли в шее. Все приложения будут выполняться лицензированным мануальным терапевтом, используя стандартизированные протоколы позиционирования и корректировки, чтобы обеспечить согласованность между сеансами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета с болью McGill (MPQ)
Временное ограничение: Базовая линия и неделя 4
|
Боль будет оцениваться с использованием полной версии анкеты McGill Painaire (MPQ), которая оценивает как сенсорные, аффективные, оценочные и разные компоненты боли. MPQ включает в себя: Список из 78 болевых дескрипторов, сгруппированных в 20 категорий, индекс оценки боли (PRI), полученный от суммы значений ранга для выбранных дескрипторов, присутствующего показателя интенсивности боли (PPI), оцененной по шкале от 0 (без боли) до 5 (муки), визуальной аналогичной шкалы (VAS) для интенсивности боли. Основным результатом будет изменение общих баллов PRI и PPI от исходного уровня до конца 4-недельного вмешательства. Тип измерения: Орден и непрерывный (PRI: Rank Score; PPI: 0-5 Scale) Единица измерения: Счет (без единицы) |
Базовая линия и неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: Базовая линия и 4 -й недели
|
Измеряется в градусах с использованием гониометра во всех плоскостях движения шейки матки.
|
Базовая линия и 4 -й недели
|
|
Изометрическая сила мышц шеи
Временное ограничение: Базовая линия и 4 -й недели
|
Изометрическая сила мышц шеи при сгибании, удлинении и правом и левом боковом сгибании будет оцениваться вручную с использованием портативного динамометра Microfet2 (Hoggan Health Industries).
|
Базовая линия и 4 -й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMT0007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .