- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07034144
- Original retssag
Kiropraktisk pleje af nakkesmerter: Sammenligning af diversificeret teknik og drop -tabelmetode (CDTDTM)
Sammenligning af kiropraktisk diversificeret teknik og drop -tabelpåføring hos patienter med nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af to kiropraktiske teknikker - den diversificerede teknik og drop -tabelteknikken - hos personer med mekanisk nakkesmerter. Mekanisk nakkesmerter er en almindelig muskuloskeletaltilstand forbundet med nedsat livmoderhalsmobilitet, smerter og reduceret livskvalitet.
Deltagerne tildeles tilfældigt til en af tre arme: (1) diversificeret teknikgruppe, (2) drop tabel teknikgruppe og (3) kontrolgruppe uden indgreb. Interventioner administreres to gange om ugen i fire uger af en kiropraktor efter standardiserede protokoller. Alle deltagere vil gennemgå evalueringer ved baseline og i slutningen af 4-ugers interventionsperiode.
Det primære resultatmål er smerteintensitet og kvalitet, vurderet ved hjælp af den fulde version af McGill Pain -spørgeskemaet (MPQ), der evaluerer sensoriske, affektive og evaluerende komponenter af smerte. Sekundære resultater inkluderer cervikal bevægelsesområde (CROM) og isometrisk nakkemuskelstyrke, målt med henholdsvis et goniometer og en håndholdt dynamometer.
Denne undersøgelse søger at give bevis for den sammenlignende kliniske effektivitet af to vidt anvendte kiropraktiske teknikker til håndtering af nakkesmerter. Resultaterne kan vejlede klinikere til at vælge passende manuelle terapimetoder til patienter med ikke-specifikke mekaniske nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: OMER D KIZIL, PhD.
- Telefonnummer: +905415233691
- E-mail: omerdiclekizil@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sinop, Kalkun
- Sinop University
-
Kontakt:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Underskriv en frivillig informeret samtykkeformular.
- Være mellem 18 og 65 år.
- Har tidligere hørt en ortopæd eller fysioterapeut for nakkesmerter.
- Har ingen kontraindikationer til kiropraktiske interventioner.
- Har ingen historie med cervikal kirurgi.
- Rapporter nakkesmerter, der varer længere end 7 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Er under 18 år eller over 65 år.
- Har oplevet cervikale traumer inden for den sidste måned.
- Har nogen systemisk sygdom.
- Har nogen kontraindikation for kiropraktisk intervention (f.eks. Hjerntumor, cervikal brud).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe har ikke gennemgået nogen interventioner.
|
|
|
Eksperimentel: Diversificeret gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage kiropraktisk behandling ved hjælp af den diversificerede teknik. Interventionen anvendes to gange om ugen i 4 uger af en kiropraktor. Behandlingen vil fokusere på justeringer af cervikale rygsøjle, der er målrettet mod områder med leddysfunktion forbundet med mekanisk nakkesmerter. Hver session varer cirka 20 minutter. Standardiserede protokoller følges for at sikre konsistens. |
Cervikal spinal manipulation (SM) vil blive anvendt med deltagerens liggende til begrænsninger, der findes på bevægelsespalpering, efter teknikken beskrevet af Bergmann og Peterson. Deltagerens hoved og hals drejes samtidig og lateralt bøjes over kontaktpunktspecifikt, den bageste supramastoid rille eller zygomatisk bue (C0-C1), det bageste aspekt af den tværgående proces (C1-C2) eller den bageste artikulære søjle i overlegen Verteskærm (C2-C7)-til den passive rækkevidde (rom). Efterfølgende leveres en høj hastighed, lav amplitude-tryk i retning af begrænset bevægelse. Deltagere med større ROM-begrænsning i det laterale plan vil modtage mere lateralt til-medialt rettede træk. Deltagere med mere begrænsning i rotation vil blive givet træk i retning af begrænset aksial rotation, og dem med mere begrænsning i udvidelsen vil modtage mere anteriort rettede træk. |
|
Eksperimentel: Drop Table Group
Deltagere i denne gruppe vil modtage kiropraktisk behandling ved hjælp af drop -tabel -teknikken. Interventionen anvendes to gange om ugen i 4 uger af en kiropraktor. Behandlingen vil involvere høj hastighed, lav amplitude-træk leveret med hjælp fra et segmenteret drop-tabel designet til at reducere modstand og forbedre præcisionen under rygmarvsjusteringer. Fokus vil være på den cervikale rygsøjleområde relateret til mekanisk nakkesmerter. Hver session varer cirka 20 minutter efter standardiserede protokoller for at sikre behandlingskonsistens. |
Droptabellen teknik er en kiropraktisk intervention, der anvender en segmenteret behandlingstabel med justerbare sektioner, der kan forhøjes lidt og derefter droppes. Under proceduren påføres en høj hastighed, lav-amplitude (HVLA) tryk, mens det specifikke segment af tabellen falder lidt i koordinering med drivkraften. Denne teknik har til formål at reducere den modstand, der opleves under justeringen og forbedre den mekaniske effekt på målrettede rygmarv. I denne undersøgelse påføres dropbordsteknikken specifikt på livmoderhalsryggen for at adressere mekanisk nakkesmerter. Alle applikationer udføres af en licenseret kiropraktor ved hjælp af standardiserede positionerings- og justeringsprotokoller for at sikre konsistens på tværs af sessioner. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Pain Spørgeskema (MPQ)
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Smerter vurderes ved hjælp af den fulde version af McGill Pain -spørgeskemaet (MPQ), der evaluerer både den sensoriske, affektive, evaluerende og diverse komponenter af smerte. MPQ inkluderer: En liste med 78 smertedeskrivere grupperet i 20 kategorier, Pain Rating Index (PRI), afledt af summen af rangværdier for udvalgte deskriptorer, en nuværende smerteintensitet (PPI) score, vurderet i en skala fra 0 (ingen smerte) til 5 (uklar), en visuel analog skala (VAS) for samlet smerteintensitet. Det primære resultat vil være ændringen i total PRI- og PPI-scoringer fra baseline til slutningen af 4-ugers intervention. Mål type: Ordinal og kontinuerlig (PRI: rangbaseret score; PPI: 0-5 skala) Måleenhed: Score (ingen enhed) |
Baseline og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og 4. uge
|
Målt i grader ved hjælp af et goniometer i alle planer med cervikal bevægelse.
|
Baseline og 4. uge
|
|
Isometrisk nakkemuskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 4. uge
|
Isometrisk nakkemuskelstyrke i flexion, udvidelse og højre og venstre lateral flexion vurderes manuelt ved hjælp af et mikrofet2 -håndholdt dynamometer (Hoggan Health Industries).
|
Baseline og 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMT0007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal manipulation
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; Canadian Memorial Chiropractic CollegeAfsluttetPatientsikkerhed | Manipulation, SpinalForenede Stater
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFondation Chiropratique du QuébecAfsluttetSpinal manipulation
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; University of Texas at Tyler; Canadian Memorial Chiropractic...AfsluttetPatientsikkerhed | Manipulation, Spinal
-
Université du Québec à Trois-RivièresAfsluttet
-
Universidad de MurciaUCAM universityAfsluttetSpinal manipulation | Sunde emner | Manuel terapiSpanien
-
Institut Franco Europeen de ChiropratiqueFrench chiropractic research fundAfsluttetManipulation, SpinalFrankrig
-
Sacred Heart UniversityAfsluttetCervikal Rygsøjle | Skulder | Manipulation, Spinal | Overhead atletForenede Stater
-
Institut Franco Europeen de ChiropratiqueAfsluttetSpinal manipulationFrankrig
-
Mount St. Mary's College, Los Angeles, CAUkendtNeurofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for spinal manipulationForenede Stater
Kliniske forsøg med Cervikal rygsøjle manipulation
-
University of AmericasAfsluttet
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetNakke smerterSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
NuVasiveAfsluttet