Kiropraktisk pleie for nakkesmerter: Sammenligning av diversifisert teknikk og slippbordmetode (CDTDTM)
Sammenligning av kiropraktisk diversifisert teknikk og slippbordsøknad hos pasienter med nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av to kiropraktiske teknikker - den diversifiserte teknikken og drop -bordteknikken - hos individer med mekaniske nakkesmerter. Mekanisk nakkesmerter er en vanlig muskel- og skjeletttilstand assosiert med nedsatt livmorhalsen mobilitet, smerter og redusert livskvalitet.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre armer: (1) Diversified Technique Group, (2) Drop Table Technique Group og (3) kontrollgruppe uten intervensjon. Intervensjonene vil bli administrert to ganger per uke i fire uker av en kiropraktor etter standardiserte protokoller. Alle deltakerne vil gjennomgå evalueringer ved baseline og på slutten av den 4 ukers intervensjonsperioden.
Det primære utfallsmålet er smerteintensitet og kvalitet, vurdert ved bruk av hele versjonen av McGill Pain Questionnaire (MPQ), som evaluerer sensoriske, affektive og evaluerende komponenter av smerte. Sekundære utfall inkluderer livmorhalsområde (Crom) og isometrisk nakkemuskelstyrke, målt med henholdsvis et goniometer og håndholdt dynamometer.
Denne studien søker å gi bevis for den komparative kliniske effektiviteten til to mye brukte kiropraktiske teknikker for nakkesmerter. Funnene kan veilede klinikere i å velge passende manuelle terapitilnærminger for pasienter med uspesifikke mekaniske nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905058761553
- E-post: haktanhtk@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: OMER D KIZIL, PhD.
- Telefonnummer: +905415233691
- E-post: omerdiclekizil@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sinop, Tyrkia
- Sinop University
-
Ta kontakt med:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 905058761553
- E-post: haktanhtk@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Signere et frivillig informert samtykkeskjema.
- Være mellom 18 og 65 år.
- Har tidligere konsultert en ortoped eller fysioterapeut for nakkesmerter.
- Har ingen kontraindikasjoner til kiropraktiske intervensjoner.
- Har ingen historie med livmorhalsoperasjon.
- Rapporter nakkesmerter som varer lenger enn 7 dager.
Eksklusjonskriterier:
- Er under 18 år eller over 65 år.
- Har opplevd livmorhalsen i løpet av den siste måneden.
- Har noen systemisk sykdom.
- Har noen kontraindikasjon for kiropraktisk intervensjon (f.eks. Hjernesvulst, livmorhalsbrudd).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen har ikke gjennomgått noen intervensjoner.
|
|
|
Eksperimentell: Diversifisert gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta kiropraktisk behandling ved bruk av den diversifiserte teknikken. Intervensjonen vil bli brukt to ganger per uke i 4 uker av en kiropraktor. Behandlingen vil fokusere på justeringer av livmorhalsen i ryggraden rettet mot områder med ledddysfunksjon assosiert med mekaniske nakkesmerter. Hver økt vil vare omtrent 20 minutter. Standardiserte protokoller vil bli fulgt for å sikre konsistens. |
Cervical Spinal Manipulation (SM) vil bli brukt med deltakerens liggende til begrensninger som er funnet på Motion Palpation, etter teknikken beskrevet av Bergmann og Peterson. Deltakerens hode og nakke vil samtidig roteres og lateralt bøyd over kontaktpunkt-spesifikt, den bakre supramastoidsporet eller zygomatiske buen (C0-C1), det bakre aspektet av den tverrgående prosessen (C1-C2) eller den bakre artikleren til ender av ender. Deretter vil det bli levert en høyhastighet, med lav amplitude-skyvekraft i retning av begrenset bevegelse. Deltakere med større ROM-begrensning i lateralplanet vil motta mer lateralt til medialt rettede skyver. Deltakere med mer begrensning i rotasjon vil bli gitt skyver i retning av begrenset aksial rotasjon, og de med mer begrensning i forlengelse vil få mer anteriort rettede skyver. |
|
Eksperimentell: Drop Table Group
Deltakere i denne gruppen vil motta kiropraktisk behandling ved bruk av drop table -teknikken. Intervensjonen vil bli brukt to ganger per uke i 4 uker av en kiropraktor. Behandlingen vil innebære høyhastighetsstyrker med lav amplitude levert ved hjelp av et segmentert drop-tabell designet for å redusere motstand og forbedre presisjonen under ryggmargsjusteringer. Fokuset vil være på cervical ryggradsregionen relatert til mekaniske nakkesmerter. Hver økt vil vare omtrent 20 minutter, etter standardiserte protokoller for å sikre behandlingskonsistens. |
Drop -tabellteknikken er et kiropraktisk intervensjon som benytter en segmentert behandlingstabell med justerbare seksjoner som kan forhøyes litt og deretter slippes. Under inngrepet blir det brukt en høyhastighet, HVLA) med høy hastighet, mens det spesifikke segmentet på tabellen synker litt i koordinering med skyvekraften. Denne teknikken tar sikte på å redusere motstanden som oppleves under justeringen og å forbedre den mekaniske effekten på målrettede ryggmargsledd. I denne studien vil drop -tabellteknikken bli brukt spesifikt på livmorhalsen for å adressere mekaniske nakkesmerter. Alle applikasjoner vil bli utført av en lisensiert kiropraktor ved bruk av standardiserte posisjonerings- og justeringsprotokoller for å sikre konsistens på tvers av økter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: Baseline og uke 4
|
Smerter vil bli vurdert ved bruk av fullversjonen av McGill Pain Questionnaire (MPQ), som evaluerer både sensoriske, affektive, evaluerende og diverse komponenter av smerte. MPQ inkluderer: En liste over 78 smertebeskrivelser gruppert i 20 kategorier, Pain Rating Index (PRI), avledet fra summen av rangeringsverdier for utvalgte deskriptorer, en nåværende smerteintensitet (PPI) poengsum, vurdert på en skala på 0 (ingen smerte) til 5 (uutholdelig), en visuell analog skala (VAS) for total smerteintensitet. Det primære utfallet vil være endringen i total PRI- og PPI-score fra baseline til slutten av 4-ukers intervensjon. Måle type: Ordinal og kontinuerlig (PRI: Rangbasert poengsum; PPI: 0-5 skala) Målsenhet: Poengsum (ingen enhet) |
Baseline og uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livmorhalsområdet for bevegelse
Tidsramme: Baseline og 4. uke
|
Målt i grader ved bruk av et goniometer i alle plan av livmorhalsbevegelse.
|
Baseline og 4. uke
|
|
Isometrisk nakkemuskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 4. uke
|
Isometrisk nakkemuskelstyrke i fleksjon, forlengelse og høyre og venstre sidefleksjon vil bli manuelt vurdert ved bruk av et Microfet2 -håndholdt dynamometer (Hoggan Health Industries).
|
Baseline og 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMT0007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .