- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07034144
- Juicio original
Cuidado quiropráctico para el dolor del cuello: comparación de la técnica diversificada y el método de mesa de caída (CDTDTM)
Comparación de la técnica diversificada quiropráctica y la aplicación de mesa de caída en pacientes con dolor de cuello
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo comparar la efectividad de dos técnicas quiroprácticas, la técnica diversificada y la técnica de la mesa de caída, en individuos con dolor mecánico de cuello. El dolor mecánico del cuello es una condición musculoesquelética común asociada con la movilidad cervical deteriorada, el dolor y la calidad de vida reducida.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres brazos: (1) grupo de técnica diversificada, (2) grupo de técnica de tabla de caída y (3) grupo de control sin intervención. Las intervenciones se administrarán dos veces por semana durante cuatro semanas por un quiropráctico después de protocolos estandarizados. Todos los participantes se someterán a evaluaciones al inicio y al final del período de intervención de 4 semanas.
La medida de resultado primaria es la intensidad y la calidad del dolor, evaluada utilizando la versión completa del cuestionario de dolor McGill (MPQ), que evalúa los componentes sensoriales, afectivos y evaluativos del dolor. Los resultados secundarios incluyen el rango de movimiento cervical (CROM) y la fuerza del músculo del cuello isométrico, medido con un goniómetro y un dinamómetro de mano, respectivamente.
Este estudio busca proporcionar evidencia sobre la efectividad clínica comparativa de dos técnicas quiroprácticas ampliamente utilizadas para el manejo del dolor de cuello. Los hallazgos pueden guiar a los médicos en la selección de enfoques de terapia manual apropiados para pacientes con dolor mecánico de cuello no específico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Número de teléfono: +905058761553
- Correo electrónico: haktanhtk@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: OMER D KIZIL, PhD.
- Número de teléfono: +905415233691
- Correo electrónico: omerdiclekizil@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sinop, Pavo
- Sinop University
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Contacto:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Número de teléfono: 905058761553
- Correo electrónico: haktanhtk@gmail.com
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Investigador principal:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firme un formulario de consentimiento informado voluntario.
- Tener entre 18 y 65 años de edad.
- Previamente he consultado a un ortopedista o fisioterapeuta para el dolor de cuello.
- No tienen contraindicaciones a las intervenciones quiroprácticas.
- No tienen antecedentes de cirugía cervical.
- Informe el dolor de cuello que dura más de 7 días.
Criterios de exclusión:
- Son menores de 18 años o más de 65 años.
- Han experimentado un trauma cervical en el último mes.
- Tener alguna enfermedad sistémica.
- Tener cualquier contraindicación para la intervención quiropráctica (por ejemplo, tumor cerebral, fractura cervical).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no se sometió a ninguna intervención.
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Experimental: Grupo diversificado
Los participantes en este grupo recibirán tratamiento quiropráctico utilizando la técnica diversificada. La intervención se aplicará dos veces por semana durante 4 semanas por un quiropráctico. El tratamiento se centrará en los ajustes de la columna cervical dirigida a las áreas de la disfunción articular asociadas con dolor mecánico del cuello. Cada sesión durará aproximadamente 20 minutos. Se seguirán los protocolos estandarizados para garantizar la consistencia. |
La manipulación espinal cervical (SM) se aplicará con el participante supino a las restricciones encontradas en la palpación de movimiento, siguiendo la técnica descrita por Bergmann y Peterson. La cabeza y el cuello del participante se girarán simultáneamente y se flexionarán lateralmente sobre el punto de contacto específicamente, el surco supramastoideo posterior o el arco cigomático (C0-C1), el aspecto posterior del proceso transversal (C1-C2) o el pilar articular posterior de las vértebras superiores (C2-C7): Rom). Posteriormente, se entregará un empuje de alta velocidad y baja amplitud en la dirección del movimiento restringido. Los participantes con mayor restricción de ROM en el plano lateral recibirán más empujes dirigidos de lateral a medialmente. Los participantes con más restricción en la rotación recibirán empujes en la dirección de rotación axial restringida, y aquellos con más restricción en la extensión recibirán más empujes dirigidos anteriormente. |
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Experimental: Grupo de mesa de caída
Los participantes en este grupo recibirán tratamiento quiropráctico utilizando la técnica de la tabla de caída. La intervención se aplicará dos veces por semana durante 4 semanas por un quiropráctico. El tratamiento implicará empujes de alta velocidad y baja amplitud entregados con la ayuda de una tabla de caída segmentada diseñada para reducir la resistencia y mejorar la precisión durante los ajustes espinales. El enfoque se centrará en la región de la columna cervical relacionada con el dolor mecánico del cuello. Cada sesión durará aproximadamente 20 minutos, siguiendo protocolos estandarizados para garantizar la consistencia del tratamiento. |
La técnica de la tabla de caída es una intervención quiropráctica que utiliza una tabla de tratamiento segmentada con secciones ajustables que pueden elevarse ligeramente y luego caer. Durante el procedimiento, se aplica un empuje de alta velocidad y baja amplitud (HVLA), mientras que el segmento específico de la tabla cae ligeramente en coordinación con el empuje. Esta técnica tiene como objetivo reducir la resistencia experimentada durante el ajuste y mejorar el efecto mecánico en las articulaciones espinales dirigidas. En este estudio, la técnica de la tabla de caída se aplicará específicamente a la columna cervical para abordar el dolor mecánico del cuello. Todas las aplicaciones serán realizadas por un quiropráctico con licencia utilizando protocolos de posicionamiento y ajuste estandarizados para garantizar la consistencia entre las sesiones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de dolor de McGill (MPQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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El dolor se evaluará utilizando la versión completa del cuestionario de dolor de McGill (MPQ), que evalúa los componentes sensoriales, afectivos, evaluativos y misceláneos del dolor. El MPQ incluye: Una lista de 78 descriptores de dolor agrupados en 20 categorías, el índice de calificación de dolor (PRI), derivado de la suma de valores de rango para descriptores seleccionados, una puntuación actual de intensidad del dolor (PPI), clasificada en una escala de 0 (sin dolor) a 5 (inductante), una escala analógica visual (VAS) para la intensidad general del dolor. El resultado primario será el cambio en las puntuaciones totales de PRI y PPI desde el inicio hasta el final de la intervención de 4 semanas. Tipo de medida: Ordinal y continuo (PRI: puntaje basado en rango; PPI: escala 0-5) Unidad de medida: Puntaje (sin unidad) |
Línea de base y semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Línea de base y cuarta semana
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Medido en grados usando un goniómetro en todos los planos de movimiento cervical.
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Línea de base y cuarta semana
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Fuerza muscular isométrica del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base y cuarta semana
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La fuerza del músculo isométrico del cuello en flexión, extensión y flexión lateral derecha e izquierda se evaluará manualmente utilizando un dinamómetro de mano Microfet2 (Hoggan Health Industries).
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Línea de base y cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMT0007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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