- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07034144
- Procès original
Soins chiropratiques pour la douleur au cou: comparaison de la technique diversifiée et de la méthode de la table de chute (CDTDTM)
Comparaison de la technique et de l'application de table de chiropratique et de la table de chute chez les patients souffrant de douleurs au cou
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité de deux techniques chiropratiques - la technique diversifiée et la technique de la table de dépôt - chez les personnes souffrant de douleur au cou mécanique. La douleur mécanique du cou est une affection musculo-squelettique commune associée à une altération de la mobilité cervicale, de la douleur et de la réduction de la qualité de vie.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois bras: (1) un groupe de techniques diversifié, (2) un groupe de techniques de table et (3) un groupe témoin sans intervention. Les interventions seront administrées deux fois par semaine pendant quatre semaines par un chiropraticien après des protocoles standardisés. Tous les participants subiront des évaluations au départ et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines.
La principale mesure des résultats est l'intensité et la qualité de la douleur, évaluées à l'aide de la version complète du questionnaire McGill Pain (MPQ), qui évalue les composantes sensorielles, affectives et évaluatives de la douleur. Les résultats secondaires comprennent l'amplitude cervicale de mouvement (CROM) et la force musculaire du cou isométrique, mesurée avec un goniomètre et un dynamomètre portable, respectivement.
Cette étude cherche à fournir des preuves sur l'efficacité clinique comparative de deux techniques chiropratiques largement utilisées pour la gestion de la douleur au cou. Les résultats peuvent guider les cliniciens dans la sélection des approches de thérapie manuelle appropriées pour les patients souffrant de douleurs mécaniques non spécifiques au cou.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: +905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: OMER D KIZIL, PhD.
- Numéro de téléphone: +905415233691
- E-mail: omerdiclekizil@gmail.com
Lieux d'étude
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Sinop, Turquie
- Sinop University
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Contact:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: 905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
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Chercheur principal:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Signez un formulaire de consentement éclairé volontaire.
- Être entre 18 et 65 ans.
- Ont déjà consulté un orthopédiste ou un physiothérapeute pour la douleur au cou.
- N'ont pas de contre-indications aux interventions chiropratiques.
- N'ont pas d'antécédents de chirurgie cervicale.
- Signaler des douleurs au cou durée de plus de 7 jours.
Critères d'exclusion:
- Ont moins de 18 ans ou plus de 65 ans.
- Ont connu un traumatisme cervical au cours du dernier mois.
- Avoir une maladie systémique.
- Avoir une contre-indication pour l'intervention chiropratique (par exemple, tumeur cérébrale, fracture cervicale).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe n'a subi aucune intervention.
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Expérimental: Groupe diversifié
Les participants à ce groupe recevront un traitement chiropratique en utilisant la technique diversifiée. L'intervention sera appliquée deux fois par semaine pendant 4 semaines par un chiropraticien. Le traitement se concentrera sur les ajustements de la colonne cervicale ciblant les zones de dysfonctionnement articulaire associés aux douleurs mécaniques du cou. Chaque session durera environ 20 minutes. Des protocoles standardisés seront suivis pour assurer la cohérence. |
La manipulation de la colonne vertébrale cervicale (SM) sera appliquée auprès du participant en décubitus dorsal aux restrictions trouvées sur la palpation du mouvement, suivant la technique décrite par Bergmann et Peterson. La tête et le cou du participant seront simultanément tournés et fléchés latéralement sur le point de contact spécifiquement, la rainure supramastoïde postérieure ou l'arc zygomatique (C0-C1), l'aspect postérieur du processus transversal (C1-C2), ou du pilier articulaire postérieur de la Vertebrae Superior (C2-C7) à la fin de la plage passive passive du mouvement (Rom). Par la suite, une poussée à grande vitesse et basse amplitude sera délivrée dans le sens d'un mouvement restreint. Les participants ayant une plus grande restriction ROM dans le plan latéral recevront des poussées réalisées latéralement à latéralement. Les participants ayant plus de restriction en rotation recevront des poussées dans le sens d'une rotation axiale restreinte, et ceux qui ont plus de restriction en extension recevront des poussées plus dirigées antérieurement. |
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Expérimental: Groupe de table de dépôt
Les participants à ce groupe recevront un traitement chiropratique en utilisant la technique de la table de chute. L'intervention sera appliquée deux fois par semaine pendant 4 semaines par un chiropraticien. Le traitement impliquera des poussées à grande vitesse et basse amplitude livrées avec l'aide d'un tableau de chute segmenté conçu pour réduire la résistance et améliorer la précision lors des ajustements de la colonne vertébrale. L'accent sera mis sur la région de la colonne cervicale liée aux douleurs mécaniques du cou. Chaque session durera environ 20 minutes, après des protocoles standardisés pour assurer la cohérence du traitement. |
La technique de la table de dépôt est une intervention chiropratique qui utilise une table de traitement segmentée avec des sections réglables qui peuvent être légèrement élevées puis déposées. Au cours de la procédure, une poussée à grande vitesse et basse amplitude (HVLA) est appliquée tandis que le segment spécifique de la table tombe légèrement en coordination avec la poussée. Cette technique vise à réduire la résistance ressentie lors de l'ajustement et à améliorer l'effet mécanique sur les joints vertébraux ciblés. Dans cette étude, la technique de la table de chute sera spécifiquement appliquée à la colonne cervicale pour traiter les douleurs mécaniques du cou. Toutes les applications seront effectuées par un chiropraticien agréé en utilisant des protocoles de positionnement et de réglage standardisés pour assurer la cohérence entre les sessions. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire McGill Pain (MPQ)
Délai: Base et semaine 4
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La douleur sera évaluée à l'aide de la version complète du questionnaire McGill Pain (MPQ), qui évalue à la fois les composantes sensorielles, affectives, évaluatives et diverses de la douleur. Le MPQ comprend: Une liste de 78 descripteurs de la douleur regroupés en 20 catégories, l'indice de notation de la douleur (PRI), dérivé de la somme des valeurs de rang pour les descripteurs sélectionnés, un score actuel d'intensité de la douleur (PPI), évalué sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 5 (atroce), une échelle visuelle analogique (ALP) pour l'intensité globale de la douleur. Le résultat principal sera le changement des scores PRI et PPI totaux de la ligne de base à la fin de l'intervention de 4 semaines. Type de mesure: Ordinal et continu (PRI: Score basé sur le rang; PPI: 0-5 Échelle) Unité de mesure: Score (pas d'unité) |
Base et semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de mouvement cervicale
Délai: Base et 4e semaine
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Mesuré en degrés à l'aide d'un goniomètre dans tous les plans du mouvement cervical.
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Base et 4e semaine
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Force musculaire du cou isométrique
Délai: Base et 4e semaine
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La force musculaire du cou isométrique dans la flexion, l'extension et la flexion latérale droite et gauche sera évaluée manuellement à l'aide d'un dynamomètre portable Microfet2 (Hoggan Health Industries).
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Base et 4e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMT0007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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