- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07034144
- Originalversuch
Chiropraktik für Nackenschmerzen: Vergleich der diversifizierten Technik und Drop -Table -Methode (CDTDTM)
Vergleich der diversifizierten Chiropraktik -Technik und Drop -Table -Anwendung bei Patienten mit Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit zweier chiropraktischer Techniken - der diversifizierten Technik und der Tropfentischtischtechnik - bei Personen mit mechanischen Nackenschmerzen zu vergleichen. Mechanische Nackenschmerzen sind eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die mit einer beeinträchtigten Mobilität, Schmerzen und einer verringerten Lebensqualität verbunden ist.
Die Teilnehmer werden zufällig einem von drei Armen zugeordnet: (1) diversifizierte Technikgruppe, (2) Drop -Tabellen -Technikgruppe und (3) Kontrollgruppe ohne Intervention. Die Interventionen werden vier Wochen lang zwei Wochen pro Woche von einem Chiropraktiker nach standardisierten Protokollen verabreicht. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn und am Ende der 4-wöchigen Interventionszeit bewertet.
Das primäre Ergebnismaß ist die Schmerzintensität und -qualität, die anhand der Vollversion des McGill Pain Fragebogens (MPQ) bewertet wird, der sensorische, affektive und bewertende Schmerzkomponenten bewertet. Zu den sekundären Ergebnissen gehören der Bewegungsbereich (CROM) und die isometrische Nackenmuskelstärke, gemessen mit einem Goniometer bzw. Handheld -Dynamometer.
In dieser Studie wird bestrebt, Hinweise auf die vergleichende klinische Wirksamkeit von zwei weit verbreiteten chiropraktischen Techniken für die Nackenschmerzbehandlung zu liefern. Die Ergebnisse können Kliniker bei der Auswahl geeigneter manueller Therapieansätze für Patienten mit nicht spezifischen mechanischen Nackenschmerzen leiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905058761553
- E-Mail: haktanhtk@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: OMER D KIZIL, PhD.
- Telefonnummer: +905415233691
- E-Mail: omerdiclekizil@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Sinop, Truthahn
- Sinop University
-
Kontakt:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 905058761553
- E-Mail: haktanhtk@gmail.com
-
Hauptermittler:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschreiben Sie ein freiwilliges Formular für die Einverständniserklärung.
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
- Haben zuvor einen Orthopäden oder einen Physiotherapeuten wegen Nackenschmerzen konsultiert.
- Haben keine Kontraindikationen gegen chiropraktische Interventionen.
- Haben keine Halsschicht in der Vergangenheit.
- Melden Sie Nackenschmerzen, die länger als 7 Tage dauern.
Ausschlusskriterien:
- Sind unter 18 oder über 65 Jahre alt.
- Haben im letzten Monat zervikale Trauma erlebt.
- Systemische Krankheit haben.
- Haben eine Kontraindikation für chiropraktische Interventionen (z. B. Hirntumor, zervikale Fraktur).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe wurde keiner Intervention unterzogen.
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Experimental: Diversifizierte Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten unter Verwendung der diversifizierten Technik eine chiropraktische Behandlung. Die Intervention wird 4 Wochen lang zwei Wochen pro Woche von einem Chiropraktiker angewendet. Die Behandlung konzentriert sich auf Anpassungen der Halswirbelsäule, die sich an Bereiche der Gelenkfunktionsstörung im Zusammenhang mit mechanischen Nackenschmerzen abzielen. Jede Sitzung dauert ungefähr 20 Minuten. Standardisierte Protokolle werden befolgt, um eine Konsistenz zu gewährleisten. |
Die Cervical Spinal Manipulation (SM) wird mit dem Teilnehmer in Supine auf Beschränkungen angewendet, die nach der von Bergmann und Peterson beschriebenen Technik gefunden wurden. Der Kopf und der Hals des Teilnehmers werden gleichzeitig gedreht und seitlich über den Kontaktpunkt spezifisch gebeugt, der hintere Supramastoid-Rut oder der zygomatische Bogen (C0-C1), der hintere Aspekt des Querverfahrens (C1-C2), oder die hintere Artikuläre Artikulärpillar der überlegenen Vertebrae (C2-C7) (c2-c7). Anschließend wird ein hoher Geschwindigkeitsschub mit niedriger Amplitude in Richtung eingeschränkter Bewegung geliefert. Teilnehmer mit einer größeren ROM-Einschränkung in der Seitenebene erhalten mehr seitlich gerichtete Stöße. Teilnehmer mit mehr Drehungsbeschränkungen werden in Richtung einer eingeschränkten axialen Drehung Stöße verabreicht, und diejenigen mit mehr Einschränkungen in der Verlängerung erhalten mehr anterior gerichtete Stöße. |
|
Experimental: Drop -Table -Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten unter Verwendung der Tropfentischtischtechnik eine chiropraktische Behandlung. Die Intervention wird 4 Wochen lang zwei Wochen pro Woche von einem Chiropraktiker angewendet. Die Behandlung beinhaltet mit Unterstützung einer segmentierten Tropfentabelle, die den Widerstand verringert und die Präzision während der Wirbelsäulenanpassungen verbessert. Der Fokus wird sich auf den Halswirbelsäulenbereich befinden, der mit mechanischen Nackenschmerzen verbunden ist. Jede Sitzung dauert ungefähr 20 Minuten, um standardisierte Protokolle zu verfolgen, um die Behandlungskonsistenz sicherzustellen. |
Die Tropfentischtischtechnik ist eine chiropraktische Intervention, bei der eine segmentierte Behandlungstabelle mit einstellbaren Abschnitten verwendet wird, die leicht erhöht und dann fallen gelassen werden können. Während des Verfahrens wird ein hoher Geschwindigkeitsschub mit niedriger Amplitude (HVLA) angewendet, während das spezifische Segment der Tabelle in Koordination mit dem Schub geringfügig sinkt. Diese Technik zielt darauf ab, den während der Anpassung erfassten Widerstand zu verringern und den mechanischen Effekt auf gezielte Wirbelsäulengelenke zu verbessern. In dieser Studie wird die Tropfentischtischtechnik spezifisch auf die Halswirbelsäule angewendet, um mechanische Nackenschmerzen anzugehen. Alle Anwendungen werden von einem lizenzierten Chiropraktiker unter Verwendung standardisierter Positionierungs- und Anpassungsprotokolle durchgeführt, um die Konsistenz über die Sitzungen hinweg sicherzustellen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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McGill Pain Fragebogen (MPQ)
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
|
Schmerzen werden anhand der Vollversion des McGill Pain -Fragebogens (MPQ) bewertet, der sowohl die sensorischen, affektiven, evaluativen und verschiedene Schmerzkomponenten bewertet. Der MPQ enthält: Eine Liste von 78 Schmerzdeskriptoren, die in 20 Kategorien gruppiert sind, den PRI -Schmerzbewertungsindex (PRI), der aus der Summe der Rangwerte für ausgewählte Deskriptoren, einer gegenwärtigen Schmerzintensität (PPI), abgeleitet wurde und auf einer Skala von 0 (ohne Schmerzen) bis 5 (qualvolle), eine visuelle Analogskala (VAS) für die Gesamtschmerzintensität bewertet. Das primäre Ergebnis wird die Änderung der gesamten PRI- und PPI-Ergebnisse von der Grundlinie bis zum Ende der 4-wöchigen Intervention sein. Typ messen: Ordinal und kontinuierlich (PRI: Rangbasierte Punktzahl; PPI: 0-5 Skala) Maßeinheit: Punktzahl (keine Einheit) |
Baseline und Woche 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gebärmutterhalsumfang
Zeitfenster: Grundlinie und 4. Woche
|
Gemessen in Grad unter Verwendung eines Goniometers in allen Ebenen der Gebärmutterhalsbewegung.
|
Grundlinie und 4. Woche
|
|
Isometrische Nackenmuskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie und 4. Woche
|
Die isometrische Nackenmuskelstärke bei Flexion, Ausdehnung und rechts und links lateraler Flexion wird manuell unter Verwendung eines Microfet2 -Handheld -Dynamometers (Hoggan Health Industries) manuell bewertet.
|
Grundlinie und 4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMT0007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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