- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07034144
- Oryginalna próba
Chiropraktyka opieki nad bólem szyi: Porównanie zróżnicowanej techniki i metody stolika zrzutu (CDTDTM)
Porównanie techniki zróżnicowanej chiropraktyki i zastosowanie tabeli zrzutu u pacjentów z bólem szyi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu porównanie skuteczności dwóch technik chiropraktyki - zróżnicowanej techniki i techniki tabeli zrzutu - u osób z mechanicznym bólem szyi. Mechaniczny ból szyi jest powszechnym stanem mięśniowo -szkieletowym związanym z zaburzeniami ruchliwości szyjki macicy, bólem i zmniejszoną jakością życia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech ramion: (1) zróżnicowana grupa technik, (2) grupa techniki tabeli upuszczenia i (3) grupa kontrolna bez interwencji. Interwencje będą podawane dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie przez kręgarza po znormalizowanych protokołach. Wszyscy uczestnicy przejdą oceny na początku i pod koniec 4-tygodniowego okresu interwencji.
Pierwotną miarą wyniku jest intensywność bólu i jakość, oceniona za pomocą pełnej wersji McGill Painisherire (MPQ), która ocenia składniki bólu sensoryczne, afektywne i oceniające. Wtórne wyniki obejmują zakres ruchu szyjki macicy (CROM) i izometryczną wytrzymałość mięśni szyi, mierzoną odpowiednio za pomocą goniometru i dynamometru ręcznego.
To badanie ma na celu dostarczenie dowodów na porównawczą skuteczność kliniczną dwóch powszechnie stosowanych technik chiropraktyki w leczeniu bólu szyi. Odkrycia mogą prowadzić klinicystów w wyborze odpowiednich podejść do terapii ręcznej u pacjentów z niespecyficznym mechanicznym bólem szyi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Numer telefonu: +905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: OMER D KIZIL, PhD.
- Numer telefonu: +905415233691
- E-mail: omerdiclekizil@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sinop, Indyk
- Sinop University
-
Kontakt:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- Numer telefonu: 905058761553
- E-mail: haktanhtk@gmail.com
-
Główny śledczy:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Podpisz dobrowolny formularz świadomej zgody.
- Mieć od 18 do 65 lat.
- Wcześniej skonsultowali się z ortopedą lub fizjoterapeutą w poszukiwaniu bólu szyi.
- Nie mają przeciwwskazań do interwencji chiropraktyki.
- Nie mają historii operacji szyjki macicy.
- Zgłoś ból szyi trwającym dłużej niż 7 dni.
Kryteria wykluczenia:
- Mają mniej niż 18 lub ponad 65 lat.
- W ciągu ostatniego miesiąca doświadczyli urazu szyjki macicy.
- Mieć jakąkolwiek chorobę systemową.
- Mają jakieś przeciwwskazanie do interwencji chiropraktyki (np. Guz mózgu, złamanie szyjki macicy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa ta nie była poddawana żadnym interwencjom.
|
|
|
Eksperymentalny: Zróżnicowana grupa
Uczestnicy tej grupy otrzymają leczenie chiropraktyki za pomocą zróżnicowanej techniki. Interwencja będzie stosowana dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie przez kręgarza. Leczenie koncentruje się na regulacjach kręgosłupa szyjnego ukierunkowanego na obszary dysfunkcji stawów związanych z mechanicznym bólem szyi. Każda sesja potrwa około 20 minut. Zostaną zastosowane standaryzowane protokoły, aby zapewnić spójność. |
Manipulacja kręgosłupa szyjki macicy (SM) zostanie zastosowana wraz z uczestnikiem na wznak do ograniczeń znalezionych w zakresie badań palpacyjnych, zgodnie z techniką opisaną przez Bergmanna i Petersona. Głowa i szyja uczestnika zostaną jednocześnie obracane i określające bocznie punkt styku specyficznie, tylny groove supramastoidowy lub łuk zygomatyczny (C0-C1), tylny aspekt procesu poprzecznego (C1-C2) lub tylny filar stawowy świeckiego nertebrae (C2-C7)-do końca pasywnego zakresu ruchu (C1-C2). Następnie stężenie o dużej prędkości i niskiej amplitudzie zostanie dostarczone w kierunku ograniczonego ruchu. Uczestnicy z większym ograniczeniem ROM w płaszczyźnie bocznej otrzymają bardziej pchnięcia boczne do średnio. Uczestnicy z większym ograniczeniem obrotu zostaną podane w kierunku ograniczonego obrotu osiowego, a u tych o większym ograniczeniu w rozszerzeniu otrzymają więcej pędów ukierunkowanych przednich. |
|
Eksperymentalny: Grupa stołowa zrzutu
Uczestnicy tej grupy otrzymają leczenie chiropraktyki za pomocą techniki stolika zrzutu. Interwencja będzie stosowana dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie przez kręgarza. Leczenie będzie obejmować wysoką prędkość, niską amplitudę dostarczaną przy pomocy segmentowanej tabeli zrzutu zaprojektowanego w celu zmniejszenia oporności i zwiększenia precyzji podczas korekt kręgosłupa. Nacisk kładziony będzie na obszar kręgosłupa szyjnego związanego z mechanicznym bólem szyi. Każda sesja potrwa około 20 minut, zgodnie z znormalizowanymi protokołami w celu zapewnienia spójności leczenia. |
Technika stolika zrzutu jest interwencją chiropraktyki, która wykorzystuje segmentową tabelę zabiegową z regulowanymi skrawkami, które można nieznacznie podnieść, a następnie upuścić. Podczas procedury stosuje się ciąg o dużej prędkości, niskiej amplitudy (HVLA), podczas gdy określony segment tabeli spada nieznacznie w koordynacji z ciągiem. Ta technika ma na celu zmniejszenie oporności doświadczonej podczas regulacji i zwiększenie mechanicznego wpływu na ukierunkowane stawy kręgosłupa. W tym badaniu technika tabeli zrzutu zostanie specjalnie zastosowana do kręgosłupa szyjnego w celu rozwiązania mechanicznego bólu szyi. Wszystkie aplikacje będą wykonywane przez licencjonowanego kręgarza przy użyciu standardowych protokołów pozycjonowania i regulacji w celu zapewnienia spójności w różnych sesjach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
McGill Pain Kwestionariusz (MPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 4
|
Ból zostanie oceniony za pomocą pełnej wersji kwestionariusza bólu McGill (MPQ), który ocenia zarówno sensoryczne, afektywne, oceniające, jak i różne elementy bólu. MPQ obejmuje: Lista 78 deskryptorów bólu zgrupowanych w 20 kategorii, wskaźnik oceny bólu (PRI), pochodzący z suma wartości rang dla wybranych deskryptorów, obecnej intensywności bólu (PPI), ocenionej w skali od 0 (bez bólu) do 5 (dreszczy), wizualnej skali analogowej (VAS) dla ogólnej intensywności bólu. Podstawowym rezultatem będzie zmiana całkowitych wyników PRI i PPI od wartości wyjściowej do końca 4-tygodniowej interwencji. Mierz typ: Porządkowe i ciągłe (PRI: wynik oparty na rankingu; PPI: skala 0-5) Jednostka miary: Wynik (bez jednostki) |
Linia bazowa i tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i czwarty tydzień
|
Mierzone w stopniach za pomocą goniometru we wszystkich płaszczyznach ruchu szyjnego.
|
Linia bazowa i czwarty tydzień
|
|
Izometryczna siła mięśni szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa i czwarty tydzień
|
Izometryczna siła mięśni szyi w zgięciu, przedłużeniu oraz prawej i lewej zgięcia bocznej zostanie ręcznie oceniona za pomocą dynamometru podręcznego mikrofet2 (Hoggan Health Industries).
|
Linia bazowa i czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMT0007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa szyjnego
-
Benha UniversityZakończony
-
Restor3DZakończonyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
KU LeuvenWycofaneUraz kręgosłupa szyjnego | Złamania kręgosłupa szyjnegoBelgia
-
Hürriyet YılmazMedipol UniversityZakończonyMłodzieżowa skolioza idiopatyczna | Jakość życia oparta na zdrowiuIndyk
-
Rennes University HospitalRekrutacyjnyPogotowie ratunkowe | Uraz szyi | Pogotowie przedszpitalne | Uraz szyiFrancja
-
University Hospital, AachenZakończony
-
Sahmyook UniversityZakończonyBól pooperacyjny | Urazy barku | Unieruchomienie | Zaburzenia mięśniowe | Asymetryczna sztywność mięśni kończynRepublika Korei
-
Research SourceRejestracja na zaproszenieChoroba dysku szyjnegoStany Zjednoczone